- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05904860
Effekter av gangtrening bakover versus fremover med auditiv tilbakemelding hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rekke behandlingsalternativer er tilgjengelige for balanseforbedring og gangtrening hos slagpasienter, inkludert konvensjonelle behandlingsalternativer for tøying, muskelstyrking, lemstabilisering av leddmobiliseringer etterfulgt av forovergående gangtrening med eller uten støtte og moderne teknologiske fremskritt, inkludert virtuell virkelighets-nedsenkingsøvelser, motorikk. bilder og hydro tredemølle. Imidlertid er bakovergang, også kjent som retrogang, den nye nøkkelterapien for gangtrening. Nevronale kretsløp plassert inne i ryggmargen og hjernestammen; kjent som sentrale mønstergeneratorer (CPGs), er primært ansvarlige for å produsere automatiserte utganger for rytmiske motorresponser, for eksempel ambulering. Disse CPG-ene, sammen med det synkende systemet, er ansvarlige for motoriske nevronaktivering ved å sette terskelmuskellengdene. CPG-ene som er ansvarlige for ambulering fremover, regulerer også bakovergangen. En mer intensivert rekruttering av underekstremitetsmuskulaturmotorenheten har blitt observert under bakovergang hos individer. På grunn av det begrensede synsfeltet når man går bakover, økes også de temporale og romlige gangparametrene betydelig. Av de nevnte grunnene kan gangtrening bakover brukes som en alternativ strategi for å forbedre balanse og ambulasjon.
Ytelsen til et individ under motorisk omlæring kan påvirkes ved å bruke en stimulus fra en ekstern kilde som vil generere en atferdsrespons som fører til selvendring i motorisk handling kjent som et biofeedback-system. De vanligste typene biofeedback inkluderer visuelle, auditive og taktile stimuli som informerer individet som er involvert i biofeedback-trening, om hans relative prestasjoner når det gjelder å nå gang- og balanserelaterte mål. Nyere litteratur foreslår forestillingen om at i en sammenligning av visuell biofeedback versus auditiv biofeedback, er individer som studeres mer utsatt for å utvikle en avhengighet av eksterne signaler når de bruker visuell biofeedback. Også dårlig ytelse ble demonstrert av individer som mottok trening med visuell tilbakemelding på motorretensjonstester sammenlignet med individer som fikk auditiv tilbakemelding. Derfor har auditiv tilbakemelding en tendens til å være mer nyttig når det gjelder motorisk omlæring.
Gåtrening bakover aktiverer de sentrale mønstergeneratorene som er ansvarlige for ambulering, men muskelfiberrekruttering har blitt observert å være mer intensivert sammenlignet med rekruttering under gangtrening fremover. Gangtrening fremover med auditiv biofeedback forbedrer effektivt skrittlengde, balanse og ganghastighet hos personer med hjerneslag.
Siden gangtrening bakover har en mer uttalt effekt på gangparametere sammenlignet med å gå fremover, i lys av nyere bevis kan motorisk re-læring forbedres ved bruk av biofeedback, kan den kombinerte effekten av gangtrening bakover med auditiv biofeedback gi mer uttalt effekter i form av motorisk restitusjon og forbedret balanse og redusert risiko for fall sammenlignet med konvensjonell gangtrening fremover med biofeedback.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefonnummer: +923315191713
- E-post: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Manan Haider, PhD
- Telefonnummer: +923334839810
- E-post: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Ta kontakt med:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefonnummer: +923315191713
- E-post: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Manan Haider, PhD
- Telefonnummer: +923334839810
- E-post: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Begge kjønn Førstegangs iskemisk hjerneslag Diagnostisert hjerneslagpasienter i middels cerebral arterie Subakutt hjerneslag 3 uker- 11 uker Hemiplegi Alder 35 år til 65 år Brunnstorms stadier 4 til 6 Kunne opprettholde stående stilling med minimum assistanse med en Berg-balanseskala-score større enn 45
Ekskluderingskriterier:
GCS lavere enn 15 Enhver annen nevrologisk diagnose Tilstedeværelse av assosiert kognitiv svikt Deformiteter i underekstremitetsleddene Eventuelle fremtredende synsproblemer som hindrer ambulasjon Pasienter med auditiv kompromittering og pasienter som bruker høreapparater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil motta en 30-minutters gangtrening bakover med parallelle stenger, et speil og på et fast underlag.
Pasientene vil få opplæring i 4 dager per uke med en total periode på 4 uker.
Balanse, fallrisiko og spatiotemporale gangparametere vil bli kvantifisert og evaluert før behandlingsstart, etter 2 uker og ved slutten av siste økt.
|
Gangtrening bakover vil bli gitt innenfor parallelle stenger, et speil og på et fast underlag.
Selebeltet vil være rundt pasientens overkropp for å unngå plutselige fall.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta en 30-minutters gangtrening fremover med parallellstaver, et speil og på et fast underlag.
Pasientene vil få opplæring i 4 dager per uke med en total periode på 4 uker.
Balanse, fallrisiko og spatiotemporale gangparametere vil bli kvantifisert og evaluert før behandlingsstart, etter 2 uker og ved slutten av siste økt.
|
Gangtrening fremover vil bli gitt innenfor parallellstaver, et speil og på et fast underlag.
Selebeltet vil være rundt pasientens overkropp for å unngå plutselige fall.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4 uker
|
Det er et 14 elementer statisk og dynamisk balansemåleverktøy.
Den totale poengsummen på denne skalaen er 56 med 4 maksimale poengsummer i hvert element.
Høyere score viser god balanse.
Lavere skår viser dårlig balanse.
|
4 uker
|
|
Kadens
Tidsramme: 4 uker
|
Skrittellere er utformet for å oppdage vertikale bevegelser ved hoften og måle antall skritt og gi et estimat over avstanden som er gått.
De kan ikke gi informasjon om det tidsmessige mønsteret av fysisk aktivitet eller tiden brukt i ulike aktiviteter ved ulike intensiteter.
|
4 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 4 uker
|
ganghastighet som vil bli beregnet ved hjelp av formelen "Gåhastighet = tilbakelagt distanse / tid tatt
|
4 uker
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: 4 uker
|
skrittlengde som vil bli beregnet ved hjelp av formelen "Skrittlengde = tilbakelagt distanse / (1/2x tråkkfrekvens)
|
4 uker
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: 4 uker
|
trinnlengde som vil bli beregnet ved hjelp av formelen "Trinnlengde = skrittlengde / 2
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noor-ul-ain Sohail, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maier M, Ballester BR, Verschure PFMJ. Principles of Neurorehabilitation After Stroke Based on Motor Learning and Brain Plasticity Mechanisms. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:74. doi: 10.3389/fnsys.2019.00074. eCollection 2019.
- Rose DK, DeMark L, Fox EJ, Clark DJ, Wludyka P. A Backward Walking Training Program to Improve Balance and Mobility in Acute Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Neurol Phys Ther. 2018 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1097/NPT.0000000000000210.
- Balasukumaran T, Olivier B, Ntsiea MV. The effectiveness of backward walking as a treatment for people with gait impairments: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):171-182. doi: 10.1177/0269215518801430. Epub 2018 Sep 19.
- Bytyci I, Henein MY. Stride Length Predicts Adverse Clinical Events in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jun 17;10(12):2670. doi: 10.3390/jcm10122670.
- Cha YJ, Kim JD, Choi YR, Kim NH, Son SM. Effects of gait training with auditory feedback on walking and balancing ability in adults after hemiplegic stroke: a preliminary, randomized, controlled study. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):239-243. doi: 10.1097/MRR.0000000000000295.
- Feldman AG, Levin MF, Garofolini A, Piscitelli D, Zhang L. Central pattern generator and human locomotion in the context of referent control of motor actions. Clin Neurophysiol. 2021 Nov;132(11):2870-2889. doi: 10.1016/j.clinph.2021.08.016. Epub 2021 Sep 27.
- Kondo K, Noonan KM, Freeman M, Ayers C, Morasco BJ, Kansagara D. Efficacy of Biofeedback for Medical Conditions: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2019 Dec;34(12):2883-2893. doi: 10.1007/s11606-019-05215-z. Epub 2019 Aug 14.
- McLellan AG, Slaght J, Craig CM, Mayo A, Senechal M, Bouchard DR. Can older adults improve the identification of moderate intensity using walking cadence? Aging Clin Exp Res. 2018 Jan;30(1):89-92. doi: 10.1007/s40520-017-0746-3. Epub 2017 Apr 4.
- Park C, Oh-Park M, Dohle C, Bialek A, Friel K, Edwards D, Krebs HI, You JSH. Effects of innovative hip-knee-ankle interlimb coordinated robot training on ambulation, cardiopulmonary function, depression, and fall confidence in acute hemiplegia. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):577-587. doi: 10.3233/NRE-203086.
- Ronsse R, Puttemans V, Coxon JP, Goble DJ, Wagemans J, Wenderoth N, Swinnen SP. Motor learning with augmented feedback: modality-dependent behavioral and neural consequences. Cereb Cortex. 2011 Jun;21(6):1283-94. doi: 10.1093/cercor/bhq209. Epub 2010 Oct 28.
- Spencer J, Wolf SL, Kesar TM. Biofeedback for Post-stroke Gait Retraining: A Review of Current Evidence and Future Research Directions in the Context of Emerging Technologies. Front Neurol. 2021 Mar 30;12:637199. doi: 10.3389/fneur.2021.637199. eCollection 2021.
- Steuer I, Guertin PA. Central pattern generators in the brainstem and spinal cord: an overview of basic principles, similarities and differences. Rev Neurosci. 2019 Jan 28;30(2):107-164. doi: 10.1515/revneuro-2017-0102.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 0350-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .