- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05904860
Effekter af baglæns versus fremad gangtræning med auditiv feedback hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En række behandlingsmuligheder er tilgængelige for balanceforbedring og gangtræning hos patienter med slagtilfælde, herunder konventionelle behandlingsmuligheder med udstrækning, muskelstyrkelse, lemmerstabilisering af ledmobiliseringer efterfulgt af fremadgående gangtræning med eller uden støtte og moderne teknologiske fremskridt, herunder virtual reality-fordybelsesøvelser, motorik billedsprog og vandløbebånd. Men baglæns gang, også kendt som retro gangart, er den nye nøgleterapi til gangtræning. Neuronale kredsløb placeret inde i rygmarven og hjernestammen; kendt som centrale mønstergeneratorer (CPG'er), er primært ansvarlige for at producere automatiserede udgange til rytmiske motorresponser, f.eks. ambulation. Disse CPG'er, sammen med det nedadgående system, er ansvarlige for motorneuronaktivering ved at indstille tærskellængderne for muskel. CPG'erne, der er ansvarlige for fremadgående ambulation, regulerer også den baglæns gang. En mere intensiveret rekruttering af underekstremitetsmuskulaturens motoriske enhed er blevet observeret under baglæns gang hos individer. På grund af det begrænsede synsfelt, når man går baglæns, øges de tidsmæssige og rumlige gangparametre betydeligt. Af de førnævnte grunde kan baglæns gangtræning bruges som en alternativ strategi til at forbedre balancen og bevægeligheden.
Et individs præstation under motorisk genlæring kan påvirkes ved at bruge en stimulus fra en ekstern kilde, der vil generere en adfærdsreaktion, der fører til selvmodifikation i motorisk handling kendt som et biofeedback-system. De mest almindelige typer af biofeedback omfatter visuelle, auditive såvel som taktile stimuli, der informerer individet, der er involveret i biofeedback-træning, om hans relative resultater med at nå gang- og balancerelaterede mål. Nyere litteratur foreslår den opfattelse, at i en sammenligning af visuel biofeedback versus auditiv biofeedback, er individer under undersøgelse mere tilbøjelige til at udvikle en afhængighed af eksterne signaler, når de bruger visuel biofeedback. Også dårlig præstation blev demonstreret af personer, der modtog træning med visuel feedback på motoriske retentionstests sammenlignet med personer, der modtog auditiv feedback. Auditiv feedback har således en tendens til at være mere nyttig med hensyn til motorisk genlæring.
Baglæns gangtræning aktiverer de centrale mønstergeneratorer, der er ansvarlige for ambulation, men muskelfiberrekruttering var blevet observeret at være mere intensiveret sammenlignet med rekruttering under fremadgående gangtræning. Fremadgående gangtræning med auditiv biofeedback forbedrer effektivt skridtlængde, balance og ganghastighed hos personer med slagtilfælde.
Da baglæns gangtræning har en mere udtalt effekt på gangparametre sammenlignet med fremadgående gang, i lyset af de seneste beviser, at motorisk genlæring kan forbedres ved hjælp af biofeedback, kunne den kombinerede effekt af baglæns gangtræning med auditiv biofeedback give mere udtalt effekter i form af motorisk restitution og forbedret balance og nedsat risiko for fald sammenlignet med konventionel fremadgående gangtræning med biofeedback.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefonnummer: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Manan Haider, PhD
- Telefonnummer: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Kontakt:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefonnummer: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Kontakt:
- Manan Haider, PhD
- Telefonnummer: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Begge køn Første gangs iskæmisk slagtilfælde Diagnosticeret patienter med slagtilfælde i midten af cerebral arterie Subakut slagtilfælde 3 uger- 11 uger Hemiplegi Alder 35 år til 65 år Brunnstorms stadier 4 til 6 I stand til at opretholde stående stilling med minimum assistance med en Berg balance skala score større end 45
Ekskluderingskriterier:
GCS lavere end 15 Enhver anden neurologisk diagnose Tilstedeværelse af associeret kognitiv svækkelse Deformiteter i underekstremitetsled Ethvert fremtrædende synsproblem, der hindrer ambulation Patienter med auditivt kompromitteret og patienter, der bruger høreapparater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen vil modtage en 30-minutters gangtræning baglæns ved hjælp af parallelle stænger, et spejl og på et fast underlag.
Patienterne vil modtage træning i 4 dage om ugen med et samlet tidsrum på 4 uger.
Balance, faldrisiko og spatiotemporale gangparametre vil blive kvantificeret og evalueret før påbegyndelse af behandlingen, efter 2 uger og ved afslutningen af den sidste session.
|
Baglæns gangtræning vil blive givet inden for parallelle stænger, et spejl og på en fast overflade.
Selebåndet vil være omkring patientens torso for at undgå pludselige fald.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage en 30-minutters gangtræning fremad med parallelle stænger, et spejl og på et fast underlag.
Patienterne vil modtage træning i 4 dage om ugen med et samlet tidsrum på 4 uger.
Balance, faldrisiko og spatiotemporale gangparametre vil blive kvantificeret og evalueret før påbegyndelse af behandlingen, efter 2 uger og ved afslutningen af den sidste session.
|
Fremadgående gangtræning vil blive givet inden for parallelle stænger, et spejl og på en fast overflade.
Selebåndet vil være omkring patientens torso for at undgå pludselige fald.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et 14 punkters statisk og dynamisk balancemålingsværktøj.
Den samlede score på denne skala er 56 med 4 maksimumscore i hvert punkt.
Højere score viser god balance.
Lavere score viser dårlig balance.
|
4 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: 4 uger
|
Skridttællere er designet til at registrere lodret bevægelse ved hoften og måle antallet af skridt og give et estimat af den gåede distance.
De kan ikke give information om det tidsmæssige mønster af fysisk aktivitet eller den tid, der bruges i forskellige aktiviteter ved forskellige intensiteter.
|
4 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 4 uger
|
ganghastighed, der ville blive beregnet ved hjælp af formlen "Gågehastighed = tilbagelagt distance / taget tid
|
4 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 4 uger
|
skridtlængde, der ville blive beregnet ved hjælp af formlen "Strædelængde = tilbagelagt distance / (1/2x kadence)
|
4 uger
|
|
Trin længde
Tidsramme: 4 uger
|
skridtlængde, der ville blive beregnet ved hjælp af formlen "Trinlængde = skridtlængde / 2
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noor-ul-ain Sohail, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maier M, Ballester BR, Verschure PFMJ. Principles of Neurorehabilitation After Stroke Based on Motor Learning and Brain Plasticity Mechanisms. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:74. doi: 10.3389/fnsys.2019.00074. eCollection 2019.
- Rose DK, DeMark L, Fox EJ, Clark DJ, Wludyka P. A Backward Walking Training Program to Improve Balance and Mobility in Acute Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Neurol Phys Ther. 2018 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1097/NPT.0000000000000210.
- Balasukumaran T, Olivier B, Ntsiea MV. The effectiveness of backward walking as a treatment for people with gait impairments: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):171-182. doi: 10.1177/0269215518801430. Epub 2018 Sep 19.
- Bytyci I, Henein MY. Stride Length Predicts Adverse Clinical Events in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jun 17;10(12):2670. doi: 10.3390/jcm10122670.
- Cha YJ, Kim JD, Choi YR, Kim NH, Son SM. Effects of gait training with auditory feedback on walking and balancing ability in adults after hemiplegic stroke: a preliminary, randomized, controlled study. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):239-243. doi: 10.1097/MRR.0000000000000295.
- Feldman AG, Levin MF, Garofolini A, Piscitelli D, Zhang L. Central pattern generator and human locomotion in the context of referent control of motor actions. Clin Neurophysiol. 2021 Nov;132(11):2870-2889. doi: 10.1016/j.clinph.2021.08.016. Epub 2021 Sep 27.
- Kondo K, Noonan KM, Freeman M, Ayers C, Morasco BJ, Kansagara D. Efficacy of Biofeedback for Medical Conditions: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2019 Dec;34(12):2883-2893. doi: 10.1007/s11606-019-05215-z. Epub 2019 Aug 14.
- McLellan AG, Slaght J, Craig CM, Mayo A, Senechal M, Bouchard DR. Can older adults improve the identification of moderate intensity using walking cadence? Aging Clin Exp Res. 2018 Jan;30(1):89-92. doi: 10.1007/s40520-017-0746-3. Epub 2017 Apr 4.
- Park C, Oh-Park M, Dohle C, Bialek A, Friel K, Edwards D, Krebs HI, You JSH. Effects of innovative hip-knee-ankle interlimb coordinated robot training on ambulation, cardiopulmonary function, depression, and fall confidence in acute hemiplegia. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):577-587. doi: 10.3233/NRE-203086.
- Ronsse R, Puttemans V, Coxon JP, Goble DJ, Wagemans J, Wenderoth N, Swinnen SP. Motor learning with augmented feedback: modality-dependent behavioral and neural consequences. Cereb Cortex. 2011 Jun;21(6):1283-94. doi: 10.1093/cercor/bhq209. Epub 2010 Oct 28.
- Spencer J, Wolf SL, Kesar TM. Biofeedback for Post-stroke Gait Retraining: A Review of Current Evidence and Future Research Directions in the Context of Emerging Technologies. Front Neurol. 2021 Mar 30;12:637199. doi: 10.3389/fneur.2021.637199. eCollection 2021.
- Steuer I, Guertin PA. Central pattern generators in the brainstem and spinal cord: an overview of basic principles, similarities and differences. Rev Neurosci. 2019 Jan 28;30(2):107-164. doi: 10.1515/revneuro-2017-0102.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 0350-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .