- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05904860
Auswirkungen des Rückwärts- oder Vorwärtsgangtrainings mit akustischem Feedback bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangtrainings bei Schlaganfallpatienten stehen zahlreiche Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung, darunter konventionelle Behandlungsoptionen wie Dehnung, Muskelstärkung, Gelenkmobilisierung zur Gliedmaßenstabilisierung, gefolgt von Vorwärtslauftraining mit oder ohne Unterstützung sowie moderne technologische Fortschritte, einschließlich Virtual-Reality-Immersionsübungen und motorische Übungen Bilder und Hydro-Laufband. Allerdings ist das Rückwärtsgehen, auch Retrogang genannt, die aufstrebende Schlüsseltherapie für das Gangtraining. Neuronale Schaltkreise im Rückenmark und Hirnstamm; Bekannt als zentrale Mustergeneratoren (CPGs), sind sie in erster Linie für die Erzeugung automatisierter Ausgaben für rhythmische motorische Reaktionen, beispielsweise beim Gehen, verantwortlich. Diese CPGs sind zusammen mit dem absteigenden System für die Aktivierung von Motoneuronen verantwortlich, indem sie die Schwellenwertmuskellängen festlegen. Die CPGs, die für den Vorwärtsgang verantwortlich sind, regulieren auch den Rückwärtsgang. Beim Rückwärtsgang wurde bei einzelnen Personen eine stärkere Rekrutierung der motorischen Einheit der unteren Extremitätenmuskulatur beobachtet. Außerdem werden durch das eingeschränkte Gesichtsfeld beim Rückwärtsgehen die zeitlichen und räumlichen Gangparameter deutlich erhöht. Aus den oben genannten Gründen kann das Training des Rückwärtsgangs als alternative Strategie zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Gehfähigkeit eingesetzt werden.
Die Leistung einer Person während des motorischen Umlernens kann durch die Verwendung eines Reizes von einer externen Quelle beeinflusst werden, der eine Verhaltensreaktion erzeugt, die zu einer Selbstmodifikation der motorischen Aktion führt, die als Biofeedback-System bezeichnet wird. Zu den häufigsten Arten von Biofeedback gehören visuelle, akustische und taktile Reize, die die am Biofeedback-Training beteiligte Person über ihre relativen Erfolge beim Erreichen von Gang- und Gleichgewichtszielen informieren. In der neueren Literatur wird die Annahme vertreten, dass bei einem Vergleich von visuellem Biofeedback mit auditivem Biofeedback die untersuchten Personen bei der Verwendung von visuellem Biofeedback eher dazu neigen, eine Abhängigkeit von externen Hinweisen zu entwickeln. Außerdem zeigten die Personen, die ein Training mit visuellem Feedback bei motorischen Retentionstests erhielten, im Vergleich zu den Personen, die ein akustisches Feedback erhielten, eine schlechte Leistung. Daher ist akustisches Feedback tendenziell hilfreicher für das motorische Neulernen.
Durch das Rückwärtsgangtraining werden die zentralen Mustergeneratoren aktiviert, die für das Gehen verantwortlich sind. Es wurde jedoch beobachtet, dass die Muskelfaserrekrutierung im Vergleich zur Rekrutierung während des Vorwärtsgangtrainings stärker erfolgt. Vorwärtsgangtraining mit auditivem Biofeedback verbessert effektiv die Schrittlänge, das Gleichgewicht und die Gehgeschwindigkeit bei Schlaganfallpatienten.
Da das Training des Rückwärtsgangs im Vergleich zum Vorwärtsgehen einen stärkeren Einfluss auf die Gangparameter hat, könnte die kombinierte Wirkung des Trainings des Rückwärtsgangs mit dem auditiven Biofeedback angesichts der jüngsten Erkenntnisse, dass das motorische Neulernen durch Biofeedback verbessert werden kann, zu einem stärkeren Effekt führen Auswirkungen in Bezug auf die motorische Erholung und ein verbessertes Gleichgewicht sowie ein geringeres Sturzrisiko im Vergleich zu herkömmlichem Vorwärtsgangtraining mit Biofeedback.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefonnummer: +923315191713
- E-Mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Manan Haider, PhD
- Telefonnummer: +923334839810
- E-Mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Studienorte
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
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Kontakt:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefonnummer: +923315191713
- E-Mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
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Kontakt:
- Manan Haider, PhD
- Telefonnummer: +923334839810
- E-Mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beide Geschlechter. Erstmalig diagnostizierter ischämischer Schlaganfall. Patienten mit Schlaganfall der mittleren Hirnarterie. Subakuter Schlaganfall. 3 Wochen bis 11 Wochen. Hemiplegie. Alter 35 bis 65 Jahre. Brunnstorm-Stadien 4 bis 6. Kann mit minimaler Unterstützung eine stehende Haltung beibehalten, wobei der Wert auf der Berg-Balance-Skala größer als ist 45
Ausschlusskriterien:
GCS unter 15. Jede andere neurologische Diagnose. Vorliegen einer damit verbundenen kognitiven Beeinträchtigung. Gelenkdeformationen der unteren Extremitäten. Jedes auffällige Sehproblem, das das Gehen behindert. Patienten mit Hörbeeinträchtigungen und Patienten, die Hörgeräte tragen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält ein 30-minütiges Rückwärtsgangtraining am Barren, am Spiegel und auf einer festen Unterlage.
Die Patienten werden an 4 Tagen pro Woche über einen Gesamtzeitraum von 4 Wochen geschult.
Gleichgewicht, Sturzrisiko und raumzeitliche Gangparameter werden vor Beginn der Behandlung, nach 2 Wochen und am Ende der letzten Sitzung quantifiziert und bewertet.
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Das Training des Rückwärtsgangs erfolgt am Barren, vor einem Spiegel und auf einer festen Oberfläche.
Der Sicherheitsgurt wird um den Oberkörper des Patienten gelegt, um plötzliche Stürze zu vermeiden.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein 30-minütiges Vorwärtsgangtraining am Barren, am Spiegel und auf festem Untergrund.
Die Patienten werden an 4 Tagen pro Woche über einen Gesamtzeitraum von 4 Wochen geschult.
Gleichgewicht, Sturzrisiko und raumzeitliche Gangparameter werden vor Beginn der Behandlung, nach 2 Wochen und am Ende der letzten Sitzung quantifiziert und bewertet.
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Das Training des Vorwärtsgangs erfolgt am Barren, vor einem Spiegel und auf einer festen Oberfläche.
Der Sicherheitsgurt wird um den Oberkörper des Patienten gelegt, um plötzliche Stürze zu vermeiden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Waage
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es handelt sich um ein Werkzeug zur Messung des statischen und dynamischen Gleichgewichts mit 14 Elementen.
Die Gesamtpunktzahl auf dieser Skala beträgt 56 mit 4 Höchstwerten für jedes Item.
Höhere Werte deuten auf eine gute Ausgewogenheit hin.
Niedrigere Werte deuten auf ein schlechtes Gleichgewicht hin.
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4 Wochen
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Kadenz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schrittzähler sollen vertikale Bewegungen an der Hüfte erkennen und so die Anzahl der Schritte messen und eine Schätzung der zurückgelegten Distanz liefern.
Sie können keine Informationen über den zeitlichen Verlauf körperlicher Aktivität oder die Zeit liefern, die für verschiedene Aktivitäten mit unterschiedlicher Intensität aufgewendet wird.
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4 Wochen
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Gehgeschwindigkeit, die mit der Formel „Gehgeschwindigkeit = zurückgelegte Strecke / benötigte Zeit“ berechnet würde
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4 Wochen
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Schrittlänge
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schrittlänge, die mit der Formel „Schrittlänge = zurückgelegte Distanz / (1/2x Trittfrequenz)“ berechnet würde
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4 Wochen
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Schrittlänge
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schrittlänge, die mit der Formel „Schrittlänge = Schrittlänge / 2“ berechnet würde
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noor-ul-ain Sohail, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maier M, Ballester BR, Verschure PFMJ. Principles of Neurorehabilitation After Stroke Based on Motor Learning and Brain Plasticity Mechanisms. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:74. doi: 10.3389/fnsys.2019.00074. eCollection 2019.
- Rose DK, DeMark L, Fox EJ, Clark DJ, Wludyka P. A Backward Walking Training Program to Improve Balance and Mobility in Acute Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Neurol Phys Ther. 2018 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1097/NPT.0000000000000210.
- Balasukumaran T, Olivier B, Ntsiea MV. The effectiveness of backward walking as a treatment for people with gait impairments: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):171-182. doi: 10.1177/0269215518801430. Epub 2018 Sep 19.
- Bytyci I, Henein MY. Stride Length Predicts Adverse Clinical Events in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jun 17;10(12):2670. doi: 10.3390/jcm10122670.
- Cha YJ, Kim JD, Choi YR, Kim NH, Son SM. Effects of gait training with auditory feedback on walking and balancing ability in adults after hemiplegic stroke: a preliminary, randomized, controlled study. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):239-243. doi: 10.1097/MRR.0000000000000295.
- Feldman AG, Levin MF, Garofolini A, Piscitelli D, Zhang L. Central pattern generator and human locomotion in the context of referent control of motor actions. Clin Neurophysiol. 2021 Nov;132(11):2870-2889. doi: 10.1016/j.clinph.2021.08.016. Epub 2021 Sep 27.
- Kondo K, Noonan KM, Freeman M, Ayers C, Morasco BJ, Kansagara D. Efficacy of Biofeedback for Medical Conditions: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2019 Dec;34(12):2883-2893. doi: 10.1007/s11606-019-05215-z. Epub 2019 Aug 14.
- McLellan AG, Slaght J, Craig CM, Mayo A, Senechal M, Bouchard DR. Can older adults improve the identification of moderate intensity using walking cadence? Aging Clin Exp Res. 2018 Jan;30(1):89-92. doi: 10.1007/s40520-017-0746-3. Epub 2017 Apr 4.
- Park C, Oh-Park M, Dohle C, Bialek A, Friel K, Edwards D, Krebs HI, You JSH. Effects of innovative hip-knee-ankle interlimb coordinated robot training on ambulation, cardiopulmonary function, depression, and fall confidence in acute hemiplegia. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):577-587. doi: 10.3233/NRE-203086.
- Ronsse R, Puttemans V, Coxon JP, Goble DJ, Wagemans J, Wenderoth N, Swinnen SP. Motor learning with augmented feedback: modality-dependent behavioral and neural consequences. Cereb Cortex. 2011 Jun;21(6):1283-94. doi: 10.1093/cercor/bhq209. Epub 2010 Oct 28.
- Spencer J, Wolf SL, Kesar TM. Biofeedback for Post-stroke Gait Retraining: A Review of Current Evidence and Future Research Directions in the Context of Emerging Technologies. Front Neurol. 2021 Mar 30;12:637199. doi: 10.3389/fneur.2021.637199. eCollection 2021.
- Steuer I, Guertin PA. Central pattern generators in the brainstem and spinal cord: an overview of basic principles, similarities and differences. Rev Neurosci. 2019 Jan 28;30(2):107-164. doi: 10.1515/revneuro-2017-0102.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB 0350-22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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