- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05904860
Wpływ treningu chodu do tyłu i do przodu z informacją zwrotną słuchową u pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostępne są różne opcje leczenia w celu poprawy równowagi i treningu chodu u pacjentów po udarze mózgu, w tym konwencjonalne opcje leczenia rozciągania, wzmacniania mięśni, stabilizacji kończyn, mobilizacji stawów, a następnie trening chodu w przód ze wsparciem lub bez oraz nowoczesne postępy technologiczne, w tym ćwiczenia zanurzeniowe w rzeczywistości wirtualnej, ćwiczenia motoryczne obrazy i bieżnia wodna. Jednak chodzenie do tyłu, znane również jako chód retro, jest wyłaniającą się kluczową terapią w treningu chodu. Obwody neuronalne zlokalizowane wewnątrz rdzenia kręgowego i pnia mózgu; znane jako centralne generatory wzorców (CPG), są przede wszystkim odpowiedzialne za wytwarzanie zautomatyzowanych danych wyjściowych dla rytmicznych odpowiedzi motorycznych, na przykład chodzenia. Te CPG, wraz z układem zstępującym, są odpowiedzialne za aktywację neuronu ruchowego poprzez ustawienie progowych długości mięśni. CPG, które są odpowiedzialne za poruszanie się do przodu, regulują również chód do tyłu. U osób z chodem do tyłu obserwowano wzmożoną rekrutację jednostek motorycznych mięśni kończyn dolnych. Ponadto, ze względu na ograniczone pole widzenia podczas chodzenia do tyłu, parametry chodu czasowego i przestrzennego ulegają znacznemu podwyższeniu. Z wyżej wymienionych powodów trening chodu do tyłu może być stosowany jako alternatywna strategia poprawy równowagi i poruszania się.
Na wydajność jednostki podczas ponownego uczenia się motorycznego można wpływać, stosując bodziec z zewnętrznego źródła, który wygeneruje reakcję behawioralną prowadzącą do samomodyfikacji działania motorycznego, znaną jako system biofeedback. Do najczęstszych rodzajów biofeedbacku należą bodźce wzrokowe, słuchowe oraz dotykowe, które informują osobę biorącą udział w treningu biofeedback o jej względnych osiągnięciach w osiąganiu celów związanych z chodem i równowagą. W najnowszej literaturze proponuje się pogląd, że porównując biofeedback wzrokowy z biofeedbackiem słuchowym, badane osoby są bardziej podatne na uzależnienie od bodźców zewnętrznych podczas korzystania z biofeedbacku wizualnego. Słabe wyniki wykazywały również osoby szkolone z wizualną informacją zwrotną w testach retencji motorycznej w porównaniu z osobami otrzymującymi słuchową informację zwrotną. W związku z tym sprzężenie zwrotne słuchowe jest bardziej pomocne w ponownym uczeniu się motorycznym.
Trening chodu do tyłu aktywuje centralne generatory wzorców odpowiedzialne za chodzenie, jednak zaobserwowano, że rekrutacja włókien mięśniowych była bardziej intensywna w porównaniu z rekrutacją podczas treningu chodu do przodu. Trening chodu do przodu z biofeedbackiem słuchowym skutecznie poprawia długość kroku, równowagę i prędkość chodu u osób po udarze mózgu.
Ponieważ trening chodu do tyłu ma wyraźniejszy wpływ na parametry chodu w porównaniu z chodzeniem do przodu, również w świetle ostatnich dowodów ponowne uczenie się motoryczne może być wzmocnione za pomocą biofeedbacku, połączony efekt treningu chodu do tyłu z biofeedbackiem słuchowym może powodować bardziej wyraźne efekty w zakresie regeneracji motorycznej i poprawy równowagi oraz zmniejszenia ryzyka upadków w porównaniu z konwencjonalnym treningiem chodu do przodu z biofeedbackiem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syed Ali Hussain, PhD*
- Numer telefonu: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manan Haider, PhD
- Numer telefonu: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Kontakt:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Numer telefonu: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Kontakt:
- Manan Haider, PhD
- Numer telefonu: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obie płci Pierwszy udar niedokrwienny Zdiagnozowany Pacjenci z udarem tętnicy środkowej mózgu Udar podostry 3 tygodnie - 11 tygodni Porażenie połowicze Wiek od 35 do 65 lat Etapy Brunnstorma od 4 do 6 Zdolność do utrzymania pozycji stojącej przy minimalnej pomocy z wynikiem w skali Berga większym niż 45
Kryteria wyłączenia:
GCS poniżej 15 Jakiekolwiek inne rozpoznanie neurologiczne Obecność towarzyszących zaburzeń funkcji poznawczych Deformacje stawów kończyn dolnych Wszelkie wyraźne problemy ze wzrokiem utrudniające poruszanie się Pacjenci z upośledzeniem słuchu i pacjenci korzystający z aparatów słuchowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna przejdzie 30-minutowy trening chodu do tyłu z wykorzystaniem poręczy, lustra i twardej powierzchni.
Pacjenci będą szkoleni przez 4 dni w tygodniu, w sumie przez 4 tygodnie.
Równowaga, ryzyko upadku i czasoprzestrzenne parametry chodu zostaną określone ilościowo i ocenione przed rozpoczęciem leczenia, po 2 tygodniach i na koniec ostatniej sesji.
|
Trening chodu do tyłu będzie prowadzony w obrębie poręczy, lustra i twardej powierzchni.
Pas uprzęży będzie owinięty wokół tułowia pacjenta, aby uniknąć nagłych upadków.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przejdzie 30-minutowy trening chodu do przodu z wykorzystaniem poręczy, lustra i twardej powierzchni.
Pacjenci będą szkoleni przez 4 dni w tygodniu, w sumie przez 4 tygodnie.
Równowaga, ryzyko upadku i czasoprzestrzenne parametry chodu zostaną określone ilościowo i ocenione przed rozpoczęciem leczenia, po 2 tygodniach i na koniec ostatniej sesji.
|
Trening chodu do przodu będzie prowadzony w obrębie poręczy, lustra i na twardym podłożu.
Pas uprzęży będzie owinięty wokół tułowia pacjenta, aby uniknąć nagłych upadków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to 14-elementowe narzędzie do pomiaru równowagi statycznej i dynamicznej.
Łączny wynik w tej skali to 56 punktów, przy czym w każdej pozycji można uzyskać 4 punkty maksymalne.
Wyższe wyniki wskazują na dobrą równowagę.
Niższe wyniki wskazują na słabą równowagę.
|
4 tygodnie
|
|
Rytm
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Krokomierze są przeznaczone do wykrywania ruchu pionowego w biodrze, a tym samym do pomiaru liczby kroków i oszacowania przebytej odległości.
Nie mogą dostarczyć informacji na temat czasowego wzorca aktywności fizycznej ani czasu spędzonego na różnych czynnościach o różnej intensywności.
|
4 tygodnie
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
prędkość marszu, która zostałaby obliczona za pomocą wzoru „Prędkość marszu = przebyta odległość / czas
|
4 tygodnie
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
długość kroku, która zostałaby obliczona za pomocą wzoru „Długość kroku = przebyta odległość / (1/2x kadencja)
|
4 tygodnie
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
długość kroku, która zostałaby obliczona za pomocą wzoru „Długość kroku = długość kroku / 2
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noor-ul-ain Sohail, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maier M, Ballester BR, Verschure PFMJ. Principles of Neurorehabilitation After Stroke Based on Motor Learning and Brain Plasticity Mechanisms. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:74. doi: 10.3389/fnsys.2019.00074. eCollection 2019.
- Rose DK, DeMark L, Fox EJ, Clark DJ, Wludyka P. A Backward Walking Training Program to Improve Balance and Mobility in Acute Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Neurol Phys Ther. 2018 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1097/NPT.0000000000000210.
- Balasukumaran T, Olivier B, Ntsiea MV. The effectiveness of backward walking as a treatment for people with gait impairments: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):171-182. doi: 10.1177/0269215518801430. Epub 2018 Sep 19.
- Bytyci I, Henein MY. Stride Length Predicts Adverse Clinical Events in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jun 17;10(12):2670. doi: 10.3390/jcm10122670.
- Cha YJ, Kim JD, Choi YR, Kim NH, Son SM. Effects of gait training with auditory feedback on walking and balancing ability in adults after hemiplegic stroke: a preliminary, randomized, controlled study. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):239-243. doi: 10.1097/MRR.0000000000000295.
- Feldman AG, Levin MF, Garofolini A, Piscitelli D, Zhang L. Central pattern generator and human locomotion in the context of referent control of motor actions. Clin Neurophysiol. 2021 Nov;132(11):2870-2889. doi: 10.1016/j.clinph.2021.08.016. Epub 2021 Sep 27.
- Kondo K, Noonan KM, Freeman M, Ayers C, Morasco BJ, Kansagara D. Efficacy of Biofeedback for Medical Conditions: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2019 Dec;34(12):2883-2893. doi: 10.1007/s11606-019-05215-z. Epub 2019 Aug 14.
- McLellan AG, Slaght J, Craig CM, Mayo A, Senechal M, Bouchard DR. Can older adults improve the identification of moderate intensity using walking cadence? Aging Clin Exp Res. 2018 Jan;30(1):89-92. doi: 10.1007/s40520-017-0746-3. Epub 2017 Apr 4.
- Park C, Oh-Park M, Dohle C, Bialek A, Friel K, Edwards D, Krebs HI, You JSH. Effects of innovative hip-knee-ankle interlimb coordinated robot training on ambulation, cardiopulmonary function, depression, and fall confidence in acute hemiplegia. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):577-587. doi: 10.3233/NRE-203086.
- Ronsse R, Puttemans V, Coxon JP, Goble DJ, Wagemans J, Wenderoth N, Swinnen SP. Motor learning with augmented feedback: modality-dependent behavioral and neural consequences. Cereb Cortex. 2011 Jun;21(6):1283-94. doi: 10.1093/cercor/bhq209. Epub 2010 Oct 28.
- Spencer J, Wolf SL, Kesar TM. Biofeedback for Post-stroke Gait Retraining: A Review of Current Evidence and Future Research Directions in the Context of Emerging Technologies. Front Neurol. 2021 Mar 30;12:637199. doi: 10.3389/fneur.2021.637199. eCollection 2021.
- Steuer I, Guertin PA. Central pattern generators in the brainstem and spinal cord: an overview of basic principles, similarities and differences. Rev Neurosci. 2019 Jan 28;30(2):107-164. doi: 10.1515/revneuro-2017-0102.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 0350-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .