- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05904860
Efectos del entrenamiento de la marcha hacia atrás y hacia adelante con retroalimentación auditiva en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una variedad de opciones de tratamiento disponibles para mejorar el equilibrio y el entrenamiento de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular, incluidas las opciones de tratamiento convencionales de estiramiento, fortalecimiento muscular, estabilización de extremidades, movilizaciones articulares seguidas de entrenamiento para caminar hacia adelante con o sin apoyo y avances tecnológicos modernos que incluyen ejercicios de inmersión de realidad virtual, imaginería e hidro caminadora. Sin embargo, caminar hacia atrás, también conocido como marcha retro, es la terapia clave emergente para el entrenamiento de la marcha. Circuitos neuronales ubicados dentro de la médula espinal y el tronco encefálico; conocidos como generadores de patrones centrales (CPG), son los principales responsables de producir salidas automáticas para respuestas motoras rítmicas, por ejemplo, deambulación. Estas CPG, junto con el sistema descendente, son responsables de la activación de las neuronas motoras al establecer las longitudes musculares umbral. Las GPC que se encargan de la deambulación hacia delante, también regulan la marcha hacia atrás. Se ha observado un reclutamiento más intenso de la unidad motora de la musculatura de las extremidades inferiores durante la marcha hacia atrás en individuos. Además, debido al campo visual restringido al caminar hacia atrás, los parámetros de la marcha temporal y espacial aumentan significativamente. Por las razones antes mencionadas, el entrenamiento de la marcha hacia atrás se puede utilizar como una estrategia alternativa para mejorar el equilibrio y la deambulación.
El rendimiento de un individuo durante el reaprendizaje motor puede verse influido mediante el uso de un estímulo de una fuente externa que generará una respuesta conductual que conducirá a la automodificación en la acción motora conocida como sistema de biorretroalimentación. Los tipos más comunes de biorretroalimentación incluyen estímulos visuales, auditivos y táctiles que informan al individuo involucrado en el entrenamiento de biorretroalimentación acerca de sus logros relativos para alcanzar los objetivos relacionados con la marcha y el equilibrio. La literatura reciente propone la noción de que en una comparación de biorretroalimentación visual versus biorretroalimentación auditiva, los individuos bajo estudio son más propensos a desarrollar una dependencia de señales externas cuando usan biorretroalimentación visual. Además, los individuos que recibieron entrenamiento con retroalimentación visual en las pruebas de retención motora demostraron un desempeño deficiente en comparación con los individuos que recibieron retroalimentación auditiva. Por lo tanto, la retroalimentación auditiva tiende a ser más útil en términos de reaprendizaje motor.
El entrenamiento de la marcha hacia atrás activa los generadores de patrones centrales que son responsables de la deambulación; sin embargo, se ha observado que el reclutamiento de fibras musculares es más intenso en comparación con el reclutamiento durante el entrenamiento de la marcha hacia adelante. El entrenamiento de la marcha hacia adelante con biorretroalimentación auditiva mejora de manera efectiva la longitud de la zancada, el equilibrio y la velocidad al caminar en personas con accidente cerebrovascular.
Dado que el entrenamiento de la marcha hacia atrás tiene un efecto más pronunciado en los parámetros de la marcha en comparación con la marcha hacia adelante, también, a la luz de la evidencia reciente, el reaprendizaje motor puede mejorarse mediante la biorretroalimentación, el efecto combinado del entrenamiento de la marcha hacia atrás con la biorretroalimentación auditiva podría producir un efecto más pronunciado. efectos en términos de recuperación motora y mejora del equilibrio y disminución del riesgo de caídas en comparación con el entrenamiento de la marcha hacia adelante convencional con biorretroalimentación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Syed Ali Hussain, PhD*
- Número de teléfono: +923315191713
- Correo electrónico: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manan Haider, PhD
- Número de teléfono: +923334839810
- Correo electrónico: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Contacto:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Número de teléfono: +923315191713
- Correo electrónico: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
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Contacto:
- Manan Haider, PhD
- Número de teléfono: +923334839810
- Correo electrónico: m_manan.drs@stmu.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambos sexos Accidente cerebrovascular isquémico por primera vez Pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular de la arteria cerebral media Accidente cerebrovascular subagudo 3 semanas a 11 semanas Hemiplejia Edad 35 años a 65 años Etapas de Brunnstorm 4 a 6 Capaz de mantener la postura de pie con asistencia mínima con una puntuación de la escala de equilibrio de Berg mayor que 45
Criterio de exclusión:
GCS inferior a 15 Cualquier otro diagnóstico neurológico Presencia de deterioro cognitivo asociado Deformidades de las articulaciones de las extremidades inferiores Cualquier problema visual prominente que dificulte la deambulación Pacientes con compromiso auditivo y pacientes que usan audífonos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá un entrenamiento de marcha hacia atrás de 30 minutos utilizando barras paralelas, un espejo y sobre una superficie firme.
Los pacientes recibirán capacitación durante 4 días a la semana con un período de tiempo total de 4 semanas.
Los parámetros de equilibrio, riesgo de caídas y marcha espaciotemporal se cuantificarán y evaluarán antes del inicio del tratamiento, a las 2 semanas y al final de la última sesión.
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El entrenamiento de la marcha hacia atrás se proporcionará dentro de barras paralelas, un espejo y sobre una superficie firme.
El cinturón del arnés estará alrededor del torso del paciente para evitar caídas repentinas.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibirá un entrenamiento de marcha hacia adelante de 30 minutos utilizando barras paralelas, un espejo y sobre una superficie firme.
Los pacientes recibirán capacitación durante 4 días a la semana con un período de tiempo total de 4 semanas.
Los parámetros de equilibrio, riesgo de caídas y marcha espaciotemporal se cuantificarán y evaluarán antes del inicio del tratamiento, a las 2 semanas y al final de la última sesión.
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El entrenamiento de la marcha hacia adelante se proporcionará dentro de barras paralelas, un espejo y sobre una superficie firme.
El cinturón del arnés estará alrededor del torso del paciente para evitar caídas repentinas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una herramienta de medición de equilibrio estático y dinámico de 14 elementos.
La puntuación total de esta escala es de 56 con 4 puntuaciones máximas en cada ítem.
Las puntuaciones más altas demuestran un buen equilibrio.
Las puntuaciones más bajas demuestran un equilibrio deficiente.
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4 semanas
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Cadencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los podómetros están diseñados para detectar el movimiento vertical de la cadera y así medir el número de pasos y proporcionar una estimación de la distancia recorrida.
No pueden proporcionar información sobre el patrón temporal de la actividad física o el tiempo dedicado a diferentes actividades a diferentes intensidades.
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4 semanas
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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velocidad de caminata que se calcularía usando la fórmula "Velocidad de caminata = distancia recorrida / tiempo empleado
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4 semanas
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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longitud de zancada que se calcularía usando la fórmula "Longitud de zancada = Distancia recorrida / (1/2x cadencia)
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4 semanas
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: 4 semanas
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longitud de paso que se calcularía usando la fórmula "Longitud de paso = longitud de zancada / 2
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noor-ul-ain Sohail, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Rose DK, DeMark L, Fox EJ, Clark DJ, Wludyka P. A Backward Walking Training Program to Improve Balance and Mobility in Acute Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Neurol Phys Ther. 2018 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1097/NPT.0000000000000210.
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- Feldman AG, Levin MF, Garofolini A, Piscitelli D, Zhang L. Central pattern generator and human locomotion in the context of referent control of motor actions. Clin Neurophysiol. 2021 Nov;132(11):2870-2889. doi: 10.1016/j.clinph.2021.08.016. Epub 2021 Sep 27.
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- Spencer J, Wolf SL, Kesar TM. Biofeedback for Post-stroke Gait Retraining: A Review of Current Evidence and Future Research Directions in the Context of Emerging Technologies. Front Neurol. 2021 Mar 30;12:637199. doi: 10.3389/fneur.2021.637199. eCollection 2021.
- Steuer I, Guertin PA. Central pattern generators in the brainstem and spinal cord: an overview of basic principles, similarities and differences. Rev Neurosci. 2019 Jan 28;30(2):107-164. doi: 10.1515/revneuro-2017-0102.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- IRB 0350-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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