- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05904860
Taaksepäin ja eteenpäin suuntautuvan kävelyharjoittelun ja kuulopalautteen vaikutukset aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatavilla on erilaisia hoitovaihtoehtoja aivohalvauspotilaiden tasapainon parantamiseen ja kävelyharjoitteluun, mukaan lukien perinteiset hoitovaihtoehdot, kuten venyttely, lihasten vahvistaminen, raajojen stabilointi, nivelten mobilisaatiot, joita seuraa eteenpäinkävelyharjoittelu tuella tai ilman, ja modernit tekniset edistysaskeleet, mukaan lukien virtuaalitodellisuuden upotusharjoitukset, motoriset harjoitukset. kuvat ja vesijuoksumatto. Taaksekävely, joka tunnetaan myös nimellä retro-kävely, on kuitenkin nouseva avainterapia kävelyharjoitteluun. Selkäytimen ja aivorungon sisällä sijaitsevat neuronaaliset piirit; Tunnetaan nimellä Central pattern Generator (CPG), jotka ovat ensisijaisesti vastuussa automatisoitujen lähtöjen tuottamisesta rytmisille motorisille vasteille, esimerkiksi kävelylle. Nämä CPG:t yhdessä laskevan järjestelmän kanssa ovat vastuussa motoristen neuronien aktivoinnista asettamalla kynnyslihasten pituudet. CPG:t, jotka vastaavat eteenpäin liikkumisesta, säätelevät myös taaksepäin kävelyä. Yksilöillä on havaittu alaraajojen lihasten motorisen yksikön tehostunutta rekrytoitumista taaksepäin kävelyn aikana. Myös taaksepäin kävelevän rajoittuneen näkökentän vuoksi ajalliset ja spatiaaliset kävelyparametrit lisääntyvät merkittävästi. Edellä mainituista syistä taaksepäin kävelyharjoittelua voidaan käyttää vaihtoehtoisena strategiana parantaa tasapainoa ja liikkumista.
Yksilön suorituskykyyn motorisen uudelleenoppimisen aikana voidaan vaikuttaa käyttämällä ulkoisesta lähteestä peräisin olevaa ärsykettä, joka tuottaa käyttäytymisvasteen, joka johtaa itsemuutoksiin motorisessa toiminnassa, joka tunnetaan nimellä biofeedback-järjestelmä. Yleisimpiä biopalautteen tyyppejä ovat visuaaliset, kuulo- ja tuntoärsykkeet, jotka kertovat biopalautekoulutukseen osallistuvalle henkilölle hänen suhteellisista saavutuksistaan kävelyyn ja tasapainoon liittyvien tavoitteiden saavuttamisessa. Viimeaikainen kirjallisuus ehdottaa ajatusta, että visuaalista biopalautetta verrattaessa auditiiviseen biopalautteeseen tutkittavat yksilöt ovat alttiimpia kehittämään riippuvuutta ulkoisista vihjeistä visuaalista biopalautetta käyttäessään. Huonoa suorituskykyä osoittivat myös henkilöt, jotka saivat visuaalista palautetta motorisen retentiotestin koulutuksen saaneilla verrattuna kuulopalautetta saaviin henkilöihin. Siten kuulopalaute on yleensä hyödyllisempää motorisen uudelleenoppimisen kannalta.
Taaksekävelyharjoittelu aktivoi keskimmäisiä kuviogeneraattoreita, jotka vastaavat liikkumisesta, mutta lihaskuitujen rekrytoinnin on havaittu olevan voimakkaampaa verrattuna rekrytointiin eteenpäin kävelyn aikana. Eteenpäin suuntautuva kävelyharjoittelu kuulobiopalautteen kanssa parantaa tehokkaasti askelpituutta, tasapainoa ja kävelynopeutta henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
Koska taaksepäin kävelyharjoittelulla on selvempi vaikutus kävelyparametreihin verrattuna eteenpäin kävelemiseen, myös viimeaikaisten todisteiden valossa motorista uudelleenoppimista voidaan tehostaa biopalautteen avulla, taaksepäinkävelyharjoittelun ja auditiivisen biopalautteen yhteisvaikutus voi saada aikaan selvemmän vaikutukset motoriseen palautumiseen ja parantuneeseen tasapainoon ja pienempään putoamisriskiin verrattuna tavanomaiseen eteenpäinkäymiseen biofeedbackilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Syed Ali Hussain, PhD*
- Puhelinnumero: +923315191713
- Sähköposti: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manan Haider, PhD
- Puhelinnumero: +923334839810
- Sähköposti: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Puhelinnumero: +923315191713
- Sähköposti: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Manan Haider, PhD
- Puhelinnumero: +923334839810
- Sähköposti: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmat sukupuolet Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus Diagnosoitu keskiaivovaltimon aivohalvauspotilaat Subakuutti aivohalvaus 3 viikkoa - 11 viikkoa Hemiplegia Ikä 35 - 65 vuotta Brunnstormin vaiheet 4 - 6 Pystyy säilyttämään seisoma-asennon minimaalisella avustuksella Bergin tasapainoasteikon pistemäärän ollessa suurempi kuin 45
Poissulkemiskriteerit:
GCS alle 15 Mikä tahansa muu neurologinen diagnoosi Aiheeseen liittyvä kognitiivinen heikentyminen Alaraajojen nivelten epämuodostumat Mikä tahansa näkyvä näköongelma, joka haittaa liikkumista Potilaat, joilla on kuulohäiriö ja potilaat, jotka käyttävät kuulolaitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa 30 minuutin taaksepäin kävelyharjoittelun, jossa käytetään yhdensuuntaisia tangoja, peiliä ja kiinteällä alustalla.
Potilaat saavat koulutusta 4 päivänä viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
Tasapaino-, kaatumisriski- ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit määritetään ja arvioidaan ennen hoidon aloittamista, 2 viikon kuluttua ja viimeisen hoitokerran lopussa.
|
Taaksepäin kävelyä harjoitellaan yhdensuuntaisissa tangoissa, peilissä ja kiinteällä alustalla.
Valjaiden vyö on potilaan vartalon ympärillä äkillisten putoamisen välttämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä saa 30 minuutin eteenpäinkulkuharjoittelun suuntatangoilla, peilillä ja kiinteällä alustalla.
Potilaat saavat koulutusta 4 päivänä viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
Tasapaino-, kaatumisriski- ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit määritetään ja arvioidaan ennen hoidon aloittamista, 2 viikon kuluttua ja viimeisen hoitokerran lopussa.
|
Eteenpäin kävelyä harjoitellaan yhdensuuntaisissa tangoissa, peilissä ja kiinteällä alustalla.
Valjaiden vyö on potilaan vartalon ympärillä äkillisten putoamisen välttämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on 14 kohteen staattisen ja dynaamisen tasapainon mittaustyökalu.
Kokonaispistemäärä tällä asteikolla on 56 ja 4 maksimipistettä kussakin kohdassa.
Korkeammat pisteet osoittavat hyvää tasapainoa.
Pienemmät pisteet osoittavat huonoa tasapainoa.
|
4 viikkoa
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Askelmittarit on suunniteltu havaitsemaan pystysuuntaista liikettä lantiolla ja siten mittaamaan askelmäärää ja antamaan arvion kävellystä matkasta.
He eivät pysty antamaan tietoa fyysisen aktiivisuuden ajallisesta rakenteesta tai eri intensiivisissä toimissa käytetystä ajasta.
|
4 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kävelynopeus, joka laskettaisiin kaavalla "Kävelynopeus = kuljettu matka / käytetty aika
|
4 viikkoa
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
askeleen pituus, joka laskettaisiin kaavalla "Askeleen pituus = kuljettu matka / (1/2x poljinnopeus)
|
4 viikkoa
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
askelpituus, joka laskettaisiin kaavalla "Askelen pituus = askeleen pituus / 2
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noor-ul-ain Sohail, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maier M, Ballester BR, Verschure PFMJ. Principles of Neurorehabilitation After Stroke Based on Motor Learning and Brain Plasticity Mechanisms. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:74. doi: 10.3389/fnsys.2019.00074. eCollection 2019.
- Rose DK, DeMark L, Fox EJ, Clark DJ, Wludyka P. A Backward Walking Training Program to Improve Balance and Mobility in Acute Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Neurol Phys Ther. 2018 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1097/NPT.0000000000000210.
- Balasukumaran T, Olivier B, Ntsiea MV. The effectiveness of backward walking as a treatment for people with gait impairments: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):171-182. doi: 10.1177/0269215518801430. Epub 2018 Sep 19.
- Bytyci I, Henein MY. Stride Length Predicts Adverse Clinical Events in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jun 17;10(12):2670. doi: 10.3390/jcm10122670.
- Cha YJ, Kim JD, Choi YR, Kim NH, Son SM. Effects of gait training with auditory feedback on walking and balancing ability in adults after hemiplegic stroke: a preliminary, randomized, controlled study. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):239-243. doi: 10.1097/MRR.0000000000000295.
- Feldman AG, Levin MF, Garofolini A, Piscitelli D, Zhang L. Central pattern generator and human locomotion in the context of referent control of motor actions. Clin Neurophysiol. 2021 Nov;132(11):2870-2889. doi: 10.1016/j.clinph.2021.08.016. Epub 2021 Sep 27.
- Kondo K, Noonan KM, Freeman M, Ayers C, Morasco BJ, Kansagara D. Efficacy of Biofeedback for Medical Conditions: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2019 Dec;34(12):2883-2893. doi: 10.1007/s11606-019-05215-z. Epub 2019 Aug 14.
- McLellan AG, Slaght J, Craig CM, Mayo A, Senechal M, Bouchard DR. Can older adults improve the identification of moderate intensity using walking cadence? Aging Clin Exp Res. 2018 Jan;30(1):89-92. doi: 10.1007/s40520-017-0746-3. Epub 2017 Apr 4.
- Park C, Oh-Park M, Dohle C, Bialek A, Friel K, Edwards D, Krebs HI, You JSH. Effects of innovative hip-knee-ankle interlimb coordinated robot training on ambulation, cardiopulmonary function, depression, and fall confidence in acute hemiplegia. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):577-587. doi: 10.3233/NRE-203086.
- Ronsse R, Puttemans V, Coxon JP, Goble DJ, Wagemans J, Wenderoth N, Swinnen SP. Motor learning with augmented feedback: modality-dependent behavioral and neural consequences. Cereb Cortex. 2011 Jun;21(6):1283-94. doi: 10.1093/cercor/bhq209. Epub 2010 Oct 28.
- Spencer J, Wolf SL, Kesar TM. Biofeedback for Post-stroke Gait Retraining: A Review of Current Evidence and Future Research Directions in the Context of Emerging Technologies. Front Neurol. 2021 Mar 30;12:637199. doi: 10.3389/fneur.2021.637199. eCollection 2021.
- Steuer I, Guertin PA. Central pattern generators in the brainstem and spinal cord: an overview of basic principles, similarities and differences. Rev Neurosci. 2019 Jan 28;30(2):107-164. doi: 10.1515/revneuro-2017-0102.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 0350-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .