- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05904860
Effecten van achterwaartse versus voorwaartse looptraining met auditieve feedback bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een verscheidenheid aan behandelingsopties beschikbaar voor balansverbetering en looptraining bij patiënten met een beroerte, waaronder conventionele behandelingsopties van stretching, spierversterking, stabilisatie van ledematen, gewrichtsmobilisaties gevolgd door voorwaartse looptraining met of zonder ondersteuning en moderne technologische vooruitgang, waaronder virtual reality-onderdompelingsoefeningen, motorische beelden en hydro loopband. Achterwaarts lopen, ook wel retrogang genoemd, is echter de opkomende belangrijkste therapie voor looptraining. Neuronale circuits in het ruggenmerg en de hersenstam; bekend als centrale patroongeneratoren (CPG's), zijn primair verantwoordelijk voor het produceren van geautomatiseerde output voor ritmische motorische reacties, bijvoorbeeld ambulatie. Deze CPG's zijn, samen met het dalende systeem, verantwoordelijk voor de activering van motorneuronen door de drempelspierlengtes in te stellen. De CPG's die verantwoordelijk zijn voor voorwaartse ambulantie, reguleren ook de achterwaartse gang. Een meer geïntensiveerde rekrutering van de motoreenheid van de spieren van de onderste ledematen is waargenomen tijdens achterwaarts lopen bij individuen. Door het beperkte gezichtsveld bij het achteruit lopen, zijn ook de temporele en ruimtelijke loopparameters aanzienlijk verhoogd. Om de bovengenoemde redenen kan achterwaartse looptraining worden gebruikt als een alternatieve strategie om de balans en het lopen te verbeteren.
De prestaties van een individu tijdens motorisch herleren kunnen worden beïnvloed door een stimulus van een externe bron te gebruiken die een gedragsreactie zal genereren die leidt tot zelfaanpassing in motorische actie, bekend als een biofeedback-systeem. De meest voorkomende soorten biofeedback zijn visuele, auditieve en tactiele prikkels die de persoon die betrokken is bij biofeedbacktraining informeren over zijn relatieve prestaties bij het bereiken van loop- en balansgerelateerde doelen. Recente literatuur stelt het idee voor dat in een vergelijking van visuele biofeedback versus auditieve biofeedback, personen die worden bestudeerd meer geneigd zijn om afhankelijk te worden van externe signalen bij het gebruik van visuele biofeedback. Ook werden slechte prestaties aangetoond door individuen die training kregen met visuele feedback op motorische retentietests in vergelijking met de individuen die auditieve feedback kregen. Dus auditieve feedback is meestal nuttiger in termen van motorisch herleren.
Achterwaartse looptraining activeert de centrale patroongeneratoren die verantwoordelijk zijn voor ambulatie, maar er is waargenomen dat spiervezelrekrutering meer geïntensiveerd is in vergelijking met rekrutering tijdens voorwaartse looptraining. Voorwaartse looptraining met auditieve biofeedback verbetert effectief de paslengte, het evenwicht en de loopsnelheid bij personen met een beroerte.
Aangezien achterwaartse looptraining een meer uitgesproken effect heeft op de loopparameters in vergelijking met voorwaarts lopen, en in het licht van recent bewijs dat motorisch opnieuw leren kan worden verbeterd met behulp van biofeedback, zou het gecombineerde effect van achterwaartse looptraining met auditieve biofeedback een meer uitgesproken effect kunnen hebben. effecten in termen van motorisch herstel en verbeterde balans en verminderd risico op vallen in vergelijking met conventionele voorwaartse looptraining met biofeedback.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefoonnummer: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Manan Haider, PhD
- Telefoonnummer: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Werving
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Contact:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Telefoonnummer: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Contact:
- Manan Haider, PhD
- Telefoonnummer: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beide geslachten Eerste ischemische beroerte Gediagnosticeerde patiënten met een beroerte in de middenhersenslagader Subacute beroerte 3 weken - 11 weken Hemiplegie Leeftijd 35 jaar tot 65 jaar Brunnstorm-stadium 4 tot 6 In staat om een staande houding te behouden met minimale hulp met een Berg-balansscore hoger dan 45
Uitsluitingscriteria:
GCS lager dan 15 Elke andere neurologische diagnose Aanwezigheid van geassocieerde cognitieve stoornissen Deformiteiten van de gewrichten van de onderste ledematen Elk prominent visueel probleem dat het lopen belemmert Patiënten met auditieve problemen en patiënten die gehoorapparaten gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt een achterwaartse looptraining van 30 minuten met behulp van parallelle staven, een spiegel en op een stevige ondergrond.
Patiënten krijgen 4 dagen per week training met een totale tijdsduur van 4 weken.
Balans, valrisico en spatiotemporele gangparameters zullen worden gekwantificeerd en geëvalueerd vóór aanvang van de behandeling, na 2 weken en aan het einde van de laatste sessie.
|
Achterwaartse looptraining wordt gegeven binnen parallelle staven, een spiegel en op een stevige ondergrond.
De harnasgordel zit rond de romp van de patiënt om plotselinge vallen te voorkomen.
Andere namen:
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt een voorwaartse looptraining van 30 minuten met behulp van parallelle staven, een spiegel en op een stevige ondergrond.
Patiënten krijgen 4 dagen per week training met een totale tijdsduur van 4 weken.
Balans, valrisico en spatiotemporele gangparameters zullen worden gekwantificeerd en geëvalueerd vóór aanvang van de behandeling, na 2 weken en aan het einde van de laatste sessie.
|
Voorwaartse looptraining wordt gegeven binnen parallelle staven, een spiegel en op een stevige ondergrond.
De harnasgordel zit rond de romp van de patiënt om plotselinge vallen te voorkomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een statisch en dynamisch balansmeetinstrument met 14 items.
De totale score op deze schaal is 56 met 4 maximale scores op elk item.
Hogere scores duiden op een goede balans.
Lagere scores wijzen op een slechte balans.
|
4 weken
|
Cadans
Tijdsspanne: 4 weken
|
Stappentellers zijn ontworpen om verticale bewegingen bij de heup te detecteren en zo het aantal stappen te meten en een schatting te geven van de afgelegde afstand.
Ze kunnen geen informatie geven over het temporele patroon van fysieke activiteit of de tijd die wordt besteed aan verschillende activiteiten met verschillende intensiteiten.
|
4 weken
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
loopsnelheid die zou worden berekend met de formule "Wandelsnelheid = afgelegde afstand / ingenomen tijd
|
4 weken
|
Paslengte
Tijdsspanne: 4 weken
|
paslengte die zou worden berekend met de formule "Paslengte = afgelegde afstand / (1/2x cadans)
|
4 weken
|
Stap lengte
Tijdsspanne: 4 weken
|
paslengte die zou worden berekend met de formule "Staplengte = paslengte / 2
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noor-ul-ain Sohail, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maier M, Ballester BR, Verschure PFMJ. Principles of Neurorehabilitation After Stroke Based on Motor Learning and Brain Plasticity Mechanisms. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:74. doi: 10.3389/fnsys.2019.00074. eCollection 2019.
- Rose DK, DeMark L, Fox EJ, Clark DJ, Wludyka P. A Backward Walking Training Program to Improve Balance and Mobility in Acute Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Neurol Phys Ther. 2018 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1097/NPT.0000000000000210.
- Balasukumaran T, Olivier B, Ntsiea MV. The effectiveness of backward walking as a treatment for people with gait impairments: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):171-182. doi: 10.1177/0269215518801430. Epub 2018 Sep 19.
- Bytyci I, Henein MY. Stride Length Predicts Adverse Clinical Events in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jun 17;10(12):2670. doi: 10.3390/jcm10122670.
- Cha YJ, Kim JD, Choi YR, Kim NH, Son SM. Effects of gait training with auditory feedback on walking and balancing ability in adults after hemiplegic stroke: a preliminary, randomized, controlled study. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):239-243. doi: 10.1097/MRR.0000000000000295.
- Feldman AG, Levin MF, Garofolini A, Piscitelli D, Zhang L. Central pattern generator and human locomotion in the context of referent control of motor actions. Clin Neurophysiol. 2021 Nov;132(11):2870-2889. doi: 10.1016/j.clinph.2021.08.016. Epub 2021 Sep 27.
- Kondo K, Noonan KM, Freeman M, Ayers C, Morasco BJ, Kansagara D. Efficacy of Biofeedback for Medical Conditions: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2019 Dec;34(12):2883-2893. doi: 10.1007/s11606-019-05215-z. Epub 2019 Aug 14.
- McLellan AG, Slaght J, Craig CM, Mayo A, Senechal M, Bouchard DR. Can older adults improve the identification of moderate intensity using walking cadence? Aging Clin Exp Res. 2018 Jan;30(1):89-92. doi: 10.1007/s40520-017-0746-3. Epub 2017 Apr 4.
- Park C, Oh-Park M, Dohle C, Bialek A, Friel K, Edwards D, Krebs HI, You JSH. Effects of innovative hip-knee-ankle interlimb coordinated robot training on ambulation, cardiopulmonary function, depression, and fall confidence in acute hemiplegia. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):577-587. doi: 10.3233/NRE-203086.
- Ronsse R, Puttemans V, Coxon JP, Goble DJ, Wagemans J, Wenderoth N, Swinnen SP. Motor learning with augmented feedback: modality-dependent behavioral and neural consequences. Cereb Cortex. 2011 Jun;21(6):1283-94. doi: 10.1093/cercor/bhq209. Epub 2010 Oct 28.
- Spencer J, Wolf SL, Kesar TM. Biofeedback for Post-stroke Gait Retraining: A Review of Current Evidence and Future Research Directions in the Context of Emerging Technologies. Front Neurol. 2021 Mar 30;12:637199. doi: 10.3389/fneur.2021.637199. eCollection 2021.
- Steuer I, Guertin PA. Central pattern generators in the brainstem and spinal cord: an overview of basic principles, similarities and differences. Rev Neurosci. 2019 Jan 28;30(2):107-164. doi: 10.1515/revneuro-2017-0102.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 0350-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beroerte, ischemisch
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Achterwaartse looptraining
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyVoltooidHartinfarct | Gangwerk, hemiplegie | Chronische beroerte | Lopen, moeilijkVerenigde Staten
-
Christina KruuseWervingTraumatische hersenschade | BewustzijnsstoornissenDenemarken
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIngetrokkenSensorische tekortkomingen
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen, neurologisch | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingCerebrale parese | Verworven hersenletselItalië
-
Washington University School of MedicineActief, niet wervendZiekte van Parkinson | MindfulnessVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalRMC Groot KlimmendaalVoltooidGang, struikelen | Moeilijk lopenNederland
-
Samsung Medical CenterVoltooidLoopstoornissen op oudere leeftijdKorea, republiek van