ヌクレオシドまたはヌクレオチド類似体（NA）がウイルス学的に抑制されている慢性B型肝炎患者におけるHRS9950錠剤の有効性と安全性に関する第II相臨床研究

包含基準:

1. 18.0〜30kg/m2のBMI基準を満たす；
2. 慢性B型肝炎は、スクリーニング前の少なくとも6か月間記録されたHBV感染として定義されます。
3. 定量下限未満のHBV DNAによるヌクレオシドまたはヌクレオチド類似体処理ではウイルス学的に抑制される。
4. 無作為化前に少なくとも24週間市販のNA単独療法を受けており、無作為化前に少なくとも12週間投与計画を変更しなかった。
5. 効果的な避妊措置を講じる必要がある；
6. インフォームドコンセントに自発的に署名してください。

除外基準:

1. -研究の評価に影響を与える可能性のある慢性B型肝炎以外の他の肝疾患を伴う、肝硬変の病歴または肝代償不全の臨床的証拠、肝癌が確認または疑われる；
2. 自己免疫疾患がある場合。
3. コントロール不良の糖尿病、臨床介入を必要とする甲状腺疾患、臨床的に重大な甲状腺機能障害、神経障害または精神障害、重度の肺疾患、慢性腎臓病または網膜症を患っている。
4. 固形臓器移植または造血幹細胞移植の既往；
5. コントロールが不十分な高血圧、臨床的に重大で不安定またはコントロールされていない重度の心血管疾患および脳血管疾患。
6. 悪性腫瘍はランダム化前 5 年以内に診断された；
7. 無作為化前4週間以内の介入を必要とする感染症。
8. 無作為化前12週間以内に大きな外傷または大手術を受けたこと、または研究者が研究結果の評価に影響を与える可能性があると判断した研究期間中の手術計画またはその他の治療。
9. スクリーニング期間中の臨床検査は明らかに異常でした。
10. 延長されたECG QTc間隔（男性＞450ミリ秒、女性＞470ミリ秒）、またはスクリーニング期間中に被験者に重大な安全上のリスクをもたらす可能性のあるその他の臨床的に重大な異常結果。
11. 無作為化前の12か月間の薬物使用、アルコールまたは薬物乱用の履歴;
12. 他の薬剤の臨床研究に参加した（治験薬の提供を受けた）。
13. 妊娠中または授乳中の女性。
14. 薬物の成分または成分に対するアレルギー。
15. 調査員が判断したその他の不適格理由。