アクティブな回想と写真イメージを通じて歴史を共有する - MCI と (SHARP-MCI)
2023年6月7日 更新者：Oregon Health and Science University
積極的な回想と写真イメージを通じて歴史を共有する: 身体活動と社会的関与を増やすための近所のアプローチ
SHARP-MCI 研究では、健康な黒人アメリカ人と軽度認知障害 (MCI) を経験している黒人を対象に、歩行と社会的回想が認知機能、血圧、体重に及ぼす影響をテストしています。
調査の概要
詳細な説明
6 か月間 (24 週間)、55 歳以上の健康な成人と MCI 黒人成人の 3 人組が、ポートランドの歴史的な黒人地区を週 3 回 (1 マイル) 歩きます。
トライアドは、グループのタブレット デバイス上の SHARP ウォーキング アプリケーションを介してアクセスできる、GPS マップされたルートをたどります。
各ルート沿いの 3 つのポイントで、GPS によって作動する「メモリー マーカー」（1940 年から 2010 年までの地元の黒人文化と生活の歴史的な画像）がタブレット画面に表示され、トライアドが歩くときに会話の思い出を促す役割を果たします。
ベースラインおよび 24 週間目に、モントリオール認知評価 (MoCA) によって認知機能が測定され、体重と血圧が測定されます。
前後の健康調査では、活動レベル、気分が落ち込んだり気分が落ち込んだりした日、エネルギーレベル、健康状態を評価します。
1、3、6 か月目のプログラム評価調査では、気分、ウォーキングのペースと量、即効性、プログラムの準備状況、および他の人にプログラムを勧める可能性を評価します。
1、3、6 か月目のフォーカス グループは、参加者のプログラム経験と必要な変化を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自称アフリカ系アメリカ人
- > 55歳
- ポートランドの歴史的な黒人地区に 10 年以上居住している、または居住している（この地域に関するメモリー マーカーに精通していること）
- 自立歩行が可能。 MCI の参加者 (n=7) は、Jak らによって定義された基準と一致します。 2009 年および NIA-アルツハイマー病協会ワークグループによって概説された基準を使用 (2011 年)
- 認知障害のない参加者 (n=14) は、MMSE スコアが 24 以上になります (MCI 基準を満たしていません)。
- 参加者の認知機能により、単独で、または最小限の援助で散歩場所に往復できる必要があります。
除外基準:
- 研究者の意見において、治験への参加が被験者に重大な健康リスクをもたらすと考えられる重篤または不安定な病状（心血管疾患、肺疾患、重度の関節炎などですが、これらに限定されません）。
- アルツハイマー病、血管性認知症、パーキンソン病、またはその他の認知症疾患の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
参加者全員が実験グループ（歩行）に割り当てられる
|
参加者は、24 週間にわたって週に 3 回、近所の散歩や会話の思い出に取り組みます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能
時間枠：24週間
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モントリオールの事前/事後認知評価
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：24週間
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前後の血圧測定値
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24週間
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重さ
時間枠：24週間
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前後の体重測定
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月24日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (推定)
2023年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月7日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00016980
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。