Geschichte teilen durch aktive Erinnerungen und Fotoaufnahmen – mit MCI (SHARP-MCI)
7. Juni 2023 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Geschichte teilen durch aktive Erinnerungen und Fotoaufnahmen: Ein nachbarschaftlicher Ansatz zur Steigerung der körperlichen Aktivität und des sozialen Engagements
Die SHARP-MCI-Studie testet den Einfluss von Gehen und sozialer Erinnerung auf die kognitive Funktion, den Blutdruck und das Gewicht bei gesunden schwarzen Amerikanern und solchen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechs Monate lang (24 Wochen) laufen Triaden gesunder und MCI-schwarzer Erwachsener ab 55 Jahren dreimal pro Woche (1 Meile) in Portlands historisch schwarzen Vierteln.
Triaden folgen GPS-kartierten Routen, die über die SHARP-Walking-App auf einem Gruppen-Tablet-Gerät zugänglich sind.
An drei Punkten entlang jeder Route erscheinen GPS-gesteuerte „Memory Markers“ (historische Bilder der lokalen schwarzen Kultur und des Lebens von 1940 bis 2010) auf dem Tablet-Bildschirm und dienen als Gesprächsanregung, während die Triade in Erinnerungen schwelgt.
Zu Studienbeginn und nach 24 Wochen werden die kognitiven Funktionen mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) gemessen sowie Gewicht und Blutdruck gemessen.
In Gesundheitsumfragen vor und nach der Aktivität werden das Aktivitätsniveau, die Tage, an denen man sich deprimiert/deprimiert fühlt, das Energieniveau und der Gesundheitszustand bewertet.
Umfragen zur Programmbewertung im 1., 3. und 6. Monat bewerten die Stimmung, Geschwindigkeit und Dosis des Gehens, die sofortige Wirksamkeit, die Programmbereitschaft und die Wahrscheinlichkeit, das Programm anderen zu empfehlen.
Fokusgruppen im 1., 3. und 6. Monat bewerten die Programmerfahrung der Teilnehmer und notwendige Änderungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifizierter Afroamerikaner
- > 55 Jahre alt
- Wohnen oder dort seit mehr als 10 Jahren in Portlands historisch schwarzen Vierteln wohnen (um mit Memory Markers über diese Gegend vertraut zu sein)
- Kann selbstständig gehen. Teilnehmer (n=7) mit MCI erfüllen Kriterien, die mit denen von Jak et al. übereinstimmen. 2009 und mit Kriterien, die von der Arbeitsgruppe der NIA-Alzheimer's Association (2011) festgelegt wurden.
- Teilnehmer ohne kognitive Beeinträchtigung (n=14) haben einen MMSE-Score > 24 (und erfüllen nicht die MCI-Kriterien).
- Die kognitive Funktion der Teilnehmer sollte es ihnen ermöglichen, selbstständig oder mit minimaler Unterstützung zu Wanderorten zu gelangen bzw. diese zu verlassen
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegender oder instabiler medizinischer Zustand (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen oder schwere Arthritis), bei dem die Teilnahme an der Studie nach Ansicht des Prüfarztes ein erhebliches Gesundheitsrisiko für den Probanden darstellen würde.
- Diagnose der Alzheimer-Krankheit, der vaskulären Demenz, der Parkinson-Krankheit oder einer anderen dementen Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Alle der Experimentalgruppe zugeordneten Teilnehmer (Gehen)
|
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 24 Wochen dreimal pro Woche an Nachbarschaftsspaziergängen teil und unterhalten sich in Erinnerungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 24 Wochen
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Kognitive Beurteilung vor/nach Montreal
|
24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Blutdruckmessung vor/nach der Messung
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24 Wochen
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Gewicht
Zeitfenster: 24 Wochen
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Gewichtsmessung vor/nachher
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00016980
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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