Udostępnianie historii poprzez aktywne wspomnienia i fotoobrazy – z MCI (SHARP-MCI)
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
Dzielenie się historią poprzez aktywne wspomnienia i fotoobrazy: podejście sąsiedzkie do zwiększenia aktywności fizycznej i zaangażowania społecznego
Badanie SHARP-MCI sprawdza wpływ chodzenia i wspomnień społecznych na funkcje poznawcze, ciśnienie krwi i wagę wśród zdrowych czarnoskórych Amerykanów i osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przez 6 miesięcy (24 tygodnie) triady zdrowych i czarnoskórych osób dorosłych w wieku 55 lat i starszych spacerują 3x tygodniowo (1 mila) w historycznie czarnych dzielnicach Portland.
Triady podążają trasami mapowanymi przez GPS, dostępnymi za pośrednictwem aplikacji do chodzenia SHARP na grupowym tablecie.
W trzech punktach wzdłuż każdej trasy na ekranie tabletu pojawiają się uruchamiane przez GPS „znaczniki pamięci” (historyczne obrazy lokalnej kultury i życia Czarnych z lat 1940-2010), które służą jako zachęta do rozmowy podczas spacerów triady.
Na początku badania i po 24 tygodniach mierzono funkcje poznawcze za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) oraz mierzono wagę i ciśnienie krwi.
Ankiety dotyczące stanu zdrowia przed i po oceniają poziom aktywności, dni przygnębienia/przygnębienia, poziom energii i stan zdrowia.
Ankiety oceniające program w 1, 3, 6 miesiącu oceniają nastrój, tempo i dawkę chodzenia, szybką skuteczność, gotowość do programu i prawdopodobieństwo polecania programu innym.
Grupy fokusowe w miesiącu 1, 3, 6 oceniają doświadczenia uczestników programu i potrzebne zmiany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozwańczy Afroamerykanin
- > 55 lat
- Mieszkać lub mieszkać przez ponad 10 lat w historycznie czarnych dzielnicach Portland (aby zapoznać się ze znacznikami pamięci dotyczącymi tego obszaru)
- Zdolny do samodzielnego poruszania się. Uczestnicy (n=7) z MCI będą spełniać kryteria zgodne z kryteriami określonymi przez Jak et al. 2009 i z kryteriami określonymi przez grupę roboczą NIA-Alzheimer's Association (2011)
- Uczestnicy bez zaburzeń funkcji poznawczych (n=14) uzyskają wynik MMSE > 24 (i nie spełnią kryteriów MCI).
- Funkcje poznawcze uczestników powinny umożliwiać im dotarcie do/z miejsc spacerów samodzielnie lub przy minimalnej pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Poważny lub niestabilny stan zdrowia (taki jak między innymi choroba układu krążenia, choroba płuc lub ciężkie zapalenie stawów), w przypadku którego udział w badaniu stanowiłby, w opinii badacza, znaczące zagrożenie dla zdrowia uczestnika.
- Rozpoznanie choroby Alzheimera, otępienia naczyniowego, choroby Parkinsona lub innej choroby otępiennej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wszyscy uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej (chodzenie)
|
Uczestnicy biorą udział w spacerach po okolicy i konwersacyjnych wspomnieniach trzy razy w tygodniu przez 24 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Ocena poznawcza przed/po Montrealu
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
odczyt ciśnienia krwi przed/po
|
24 tygodnie
|
|
Waga
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
pomiar masy przed/po
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00016980
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .