- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05906667
Partager l'histoire par la réminiscence active et l'imagerie photographique - Avec MCI (SHARP-MCI)
7 juin 2023 mis à jour par: Oregon Health and Science University
Partager l'histoire par la réminiscence active et l'imagerie photographique : une approche de quartier pour accroître l'activité physique et l'engagement social
L'étude SHARP-MCI teste l'impact de la marche et de la réminiscence sociale sur la fonction cognitive, la pression artérielle et le poids chez les Noirs américains en bonne santé et ceux souffrant de troubles cognitifs légers (MCI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant 6 mois (24 semaines), des triades d'adultes noirs en bonne santé et MCI âgés de 55 ans et plus marchent 3x/semaine (1 mile) dans les quartiers historiquement noirs de Portland.
Les triades suivent des itinéraires cartographiés par GPS accessibles via l'application de marche SHARP sur une tablette de groupe.
À trois points le long de chaque itinéraire, des "marqueurs de mémoire" déclenchés par GPS (images historiques de la culture et de la vie noires locales de 1940 à 2010) apparaissent sur l'écran de la tablette, servant d'invite de rappel conversationnel pendant que la triade marche.
Au départ et à 24 semaines, la fonction cognitive est mesurée via le Montreal Cognitive Assessment (MoCA), et le poids et la tension artérielle sont mesurés.
Les enquêtes de santé pré-post évaluent les niveaux d'activité, les jours où l'on se sent déprimé/bleu, le niveau d'énergie et l'état de santé.
Les enquêtes d'évaluation du programme aux mois 1, 3, 6 évaluent l'humeur, le rythme et la dose de marche, l'efficacité rapide, la préparation au programme et la probabilité de recommander le programme à d'autres.
Des groupes de discussion aux mois 1, 3 et 6 évaluent l'expérience du programme des participants et les changements nécessaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain auto-identifié
- > 55 ans
- Résider ou résider pendant plus de 10 ans dans les quartiers historiquement noirs de Portland (pour se familiariser avec les marqueurs de mémoire de cette région)
- Capable de se déplacer de façon autonome. Les participants (n = 7) atteints de MCI répondront à des critères conformes à ceux définis par Jak et al. 2009 et avec les critères définis par le groupe de travail NIA-Alzheimer's Association (2011)
- Les participants sans troubles cognitifs (n = 14) auront un score MMSE> 24 (et ne répondront pas aux critères MCI).
- La fonction cognitive des participants doit leur permettre de se rendre à des lieux de marche ou d'en revenir de façon autonome ou avec une assistance minimale
Critère d'exclusion:
- Condition médicale grave ou instable (telle que, mais sans s'y limiter, une maladie cardiovasculaire, une maladie pulmonaire ou une arthrite grave) où la participation à l'essai poserait, de l'avis de l'investigateur, un risque important pour la santé du sujet.
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer, de la démence vasculaire, de la maladie de Parkinson ou d'une autre maladie démentielle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Tous les participants affectés au groupe expérimental (marche)
|
Les participants participent à des promenades dans le quartier et se remémorent trois fois par semaine pendant 24 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction cognitive
Délai: 24 semaines
|
Évaluation cognitive pré/post Montréal
|
24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression artérielle
Délai: 24 semaines
|
lecture pré/post tension artérielle
|
24 semaines
|
Lester
Délai: 24 semaines
|
pré/post mesure du poids
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Première publication (Estimé)
16 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00016980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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