적극적인 추억과 사진 이미지를 통한 역사 공유 - MCI와 함께 (SHARP-MCI)
2023년 6월 7일 업데이트: Oregon Health and Science University
적극적인 회상과 사진 이미지를 통한 역사 공유: 신체 활동과 사회적 참여를 증가시키기 위한 이웃 접근법
SHARP-MCI 연구는 건강한 흑인 미국인과 가벼운 인지 장애(MCI)를 경험하는 사람들 사이에서 걷기와 사회적 회상이 인지 기능, 혈압 및 체중에 미치는 영향을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
6개월(24주) 동안 55세 이상의 건강한 MCI 흑인 성인 3인조가 포틀랜드의 역사적 흑인 동네에서 주 3회(1마일) 걸었습니다.
트라이어드는 그룹 태블릿 장치의 SHARP 걷기 응용 프로그램을 통해 액세스할 수 있는 GPS 매핑 경로를 따릅니다.
각 경로를 따라 세 지점에서 GPS 트리거 "Memory Markers"(1940-2010년 지역 흑인 문화와 삶의 역사적 이미지)가 삼합회가 걸을 때 대화식 회상 프롬프트 역할을 하는 태블릿 화면에 나타납니다.
베이스라인 및 24주에 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)를 통해 인지 기능을 측정하고 체중 및 혈압을 측정합니다.
사전 사후 건강 설문조사는 활동 수준, 낙심/우울함을 느끼는 날, 에너지 수준 및 건강 상태를 평가합니다.
1, 3, 6개월에 프로그램 평가 설문조사를 통해 기분, 걷기 속도 및 양, 즉각적인 효과, 프로그램 준비성 및 다른 사람에게 프로그램을 추천할 가능성을 평가합니다.
1, 3, 6개월의 포커스 그룹은 참가자의 프로그램 경험과 필요한 변경 사항을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자기 식별 아프리카 계 미국인
- > 55세
- 포틀랜드의 역사적 흑인 동네에서 10년 이상 거주 또는 거주(이 지역에 대한 메모리 마커에 익숙해지기 위해)
- 독립적으로 걸을 수 있습니다. MCI가 있는 참가자(n=7)는 Jak 등이 정의한 기준과 일치하는 기준을 충족합니다. 2009년 및 NIA-Alzheimer's Association 워크그룹(2011)에서 약술한 기준에 따라
- 인지 장애가 없는 참가자(n=14)는 MMSE 점수 > 24(및 MCI 기준을 충족하지 않음)를 갖습니다.
- 참가자의 인지 기능은 독립적으로 또는 최소한의 도움으로 도보 위치로/에서 이동할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각하거나 불안정한 의학적 상태(심혈관 질환, 폐 질환 또는 중증 관절염과 같으나 이에 제한되지 않음)에서 임상시험에 참여하는 것은 시험자의 의견에 따라 피험자에게 상당한 건강 위험을 초래할 수 있습니다.
- 알츠하이머병, 혈관성 치매, 파킨슨병 또는 기타 치매 질환의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
실험군에 배정된 모든 참가자(걷기)
|
참가자들은 24주 동안 일주일에 세 번 동네 산책과 추억의 대화에 참여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 24주
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몬트리올 인지 평가 전/후
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 24주
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사전/사후 혈압 판독
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24주
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무게
기간: 24주
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전/후 체중 측정
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00016980
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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