Dele historikk gjennom aktiv reminiscens og fotobilder - med MCI (SHARP-MCI)
7. juni 2023 oppdatert av: Oregon Health and Science University
Dele historie gjennom aktiv reminiscens og fotobilder: en nabolagstilnærming for å øke fysisk aktivitet og sosialt engasjement
SHARP-MCI-studien tester effekten av å gå og sosial erindring på kognitiv funksjon, blodtrykk og vekt blant friske svarte amerikanere og de som opplever mild kognitiv svikt (MCI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 6 måneder (24 uker) går triader av friske og MCI-svarte voksne på 55 år og over 3 ganger i uken (1 mil) i Portlands historisk svarte nabolag.
Triader følger GPS-kartlagte ruter som er tilgjengelige via SHARP-gåappen på en gruppenettbrett.
På tre punkter langs hver rute dukker GPS-utløste "minnemarkører" (historiske bilder av lokal svart kultur og liv fra 1940-2010) opp på nettbrettskjermen og fungerer som en samtale-minnemelding mens triaden går.
Ved baseline og 24 uker måles kognitiv funksjon via Montreal Cognitive Assessment (MoCA), og vekt og blodtrykk måles.
Pre-post helseundersøkelser vurderer aktivitetsnivåer, dager som føles nedstemte/blå, energinivå og helsestatus.
Programevalueringsundersøkelser i måned 1, 3, 6 vurderer humør, tempo og dose av gange, umiddelbar effektivitet, programberedskap og sannsynlighet for å anbefale programmet til andre.
Fokusgrupper i måned 1, 3, 6 evaluerer deltakernes programerfaring og nødvendige endringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert afroamerikaner
- > 55 år gammel
- Bor eller bodde i >10 år i Portlands historisk svarte nabolag (for å bli kjent med Memory Markers om dette området)
- Kan ambulere selvstendig. Deltakere (n=7) med MCI vil oppfylle kriterier i samsvar med de som er definert av Jak et al. 2009 og med kriterier skissert av arbeidsgruppen NIA-Alzheimer's Association (2011)
- Deltakere uten kognitiv svikt (n=14) vil ha en MMSE-score > 24 (og ikke oppfylle MCI-kriteriene).
- Deltakernes kognitive funksjon skal tillate dem å komme seg til/fra tursteder uavhengig eller med minimal assistanse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand (som, men ikke begrenset til, kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller alvorlig leddgikt) der deltakelse i forsøket, etter etterforskerens oppfatning, vil utgjøre en betydelig helserisiko for forsøkspersonen.
- Diagnose av Alzheimers sykdom, vaskulær demens, Parkinsons sykdom eller annen demenssykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Alle deltakerne tilordnet den eksperimentelle gruppen (gå)
|
Deltakerne deltar i nabolagsvandringer og samtaler mimrer tre ganger i uken over 24 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 24 uker
|
Pre/post Montreal kognitiv vurdering
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 24 uker
|
blodtrykksavlesning før/etter
|
24 uker
|
|
Vekt
Tidsramme: 24 uker
|
før/etter vektmåling
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Først lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00016980
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .