Делимся историей с помощью активных воспоминаний и фотоизображений - с MCI (SHARP-MCI)
7 июня 2023 г. обновлено: Oregon Health and Science University
Делимся историей с помощью активных воспоминаний и фотоизображений: соседский подход к повышению физической активности и социальной активности
В исследовании SHARP-MCI проверяется влияние ходьбы и социальных воспоминаний на когнитивные функции, кровяное давление и вес у здоровых чернокожих американцев и тех, у кого наблюдаются легкие когнитивные нарушения (MCI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В течение 6 месяцев (24 недель) триады здоровых и чернокожих взрослых с MCI в возрасте 55 лет и старше ходят 3 раза в неделю (1 милю) по исторически сложившимся районам Портленда для чернокожих.
Триады следуют маршрутам, нанесенным на карту GPS, доступным через приложение для ходьбы SHARP на групповом планшетном устройстве.
В трех точках на каждом маршруте на экране планшета появляются «Маркеры памяти» (исторические изображения местной культуры и жизни чернокожих с 1940 по 2010 год), активируемые GPS, которые служат напоминанием о разговоре во время прогулки триады.
На исходном уровне и через 24 недели когнитивные функции измеряются с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA), а также измеряются вес и артериальное давление.
Опросы о состоянии здоровья до и после поста оценивают уровень активности, дни, когда вы чувствуете себя подавленным / подавленным, уровень энергии и состояние здоровья.
Опросы для оценки программы в месяц 1, 3, 6 оценивают настроение, темп и дозу ходьбы, оперативную эффективность, готовность к программе и вероятность рекомендовать программу другим.
Фокус-группы на 1, 3, 6 месяце оценивают опыт участников программы и необходимые изменения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированный афроамериканец
- > 55 лет
- Проживаете или проживали более 10 лет в районах Портленда, где исторически жили чернокожие (чтобы ознакомиться с маркерами памяти об этом районе)
- Умеет передвигаться самостоятельно. Участники (n = 7) с MCI будут соответствовать критериям, определенным Jak et al. 2009 г. и с критериями, изложенными рабочей группой NIA-Ассоциации Альцгеймера (2011 г.)
- Участники без когнитивных нарушений (n = 14) будут иметь показатель MMSE> 24 (и не будут соответствовать критериям MCI).
- Когнитивные функции участников должны позволять им самостоятельно или с минимальной помощью добираться до/от мест прогулок.
Критерий исключения:
- Серьезное или нестабильное заболевание (например, сердечно-сосудистое заболевание, заболевание легких или тяжелый артрит), при котором участие в исследовании, по мнению исследователя, представляет значительный риск для здоровья субъекта.
- Диагностика болезни Альцгеймера, сосудистой деменции, болезни Паркинсона или других деменционных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Все участники отнесены к экспериментальной группе (ходьба)
|
Участники участвуют в прогулках по окрестностям и вспоминают разговоры три раза в неделю в течение 24 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 24 недели
|
До/после Монреальского когнитивного теста
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 24 недели
|
измерение артериального давления до/после измерения
|
24 недели
|
|
Масса
Временное ограничение: 24 недели
|
измерение веса до/после
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00016980
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .