Deling af historie gennem aktiv reminiscens og fotobilleder - med MCI (SHARP-MCI)
7. juni 2023 opdateret af: Oregon Health and Science University
Deling af historie gennem aktiv reminiscens og fotobilleder: En naboskabstilgang til at øge fysisk aktivitet og socialt engagement
SHARP-MCI-undersøgelsen tester indvirkningen af gang og social reminiscens på kognitiv funktion, blodtryk og vægt blandt raske sorte amerikanere og dem, der oplever mild kognitiv svækkelse (MCI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 6 måneder (24 uger) går triader af raske og MCI-sorte voksne på 55 år og derover 3 gange om ugen (1 mile) i Portlands historisk sorte kvarterer.
Triader følger GPS-kortlagte ruter, der er tilgængelige via SHARP walking-applikationen på en gruppetablet-enhed.
På tre punkter langs hver rute vises GPS-udløste "Memory Markers" (historiske billeder af lokal sort kultur og liv fra 1940-2010) på tabletskærmen, der tjener som en samtale-reminiscens, mens triaden går.
Ved baseline og 24 uger måles kognitiv funktion via Montreal Cognitive Assessment (MoCA), og vægt og blodtryk måles.
Før-post sundhedsundersøgelser vurderer aktivitetsniveauer, dage, der føles nedslåede/blå, energiniveau og sundhedsstatus.
Programevalueringsundersøgelser på måned 1, 3, 6 vurderer humør, tempo og dosis af gang, hurtig effektivitet, programberedskab og sandsynlighed for at anbefale programmet til andre.
Fokusgrupper på måned 1, 3, 6 evaluerer deltagernes programerfaring og nødvendige ændringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret afroamerikaner
- > 55 år gammel
- Bor eller har boet i >10 år i Portlands historisk sorte kvarterer (for at være bekendt med Memory Markers om dette område)
- Kan bevæge sig selvstændigt. Deltagere (n=7) med MCI vil opfylde kriterier i overensstemmelse med dem, der er defineret af Jak et al. 2009 og med kriterier skitseret af NIA-Alzheimers Association arbejdsgruppe (2011)
- Deltagere uden kognitiv svækkelse (n=14) vil have en MMSE-score > 24 (og ikke opfylde MCI-kriterierne).
- Deltagernes kognitive funktion bør give dem mulighed for at komme til/fra gåture uafhængigt eller med minimal assistance
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig eller ustabil medicinsk tilstand (såsom, men ikke begrænset til, kardiovaskulær sygdom, lungesygdom eller svær gigt), hvor deltagelse i forsøget efter investigators mening ville udgøre en væsentlig sundhedsrisiko for forsøgspersonen.
- Diagnose af Alzheimers sygdom, vaskulær demens, Parkinsons sygdom eller anden dement sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alle deltagere tildelt forsøgsgruppen (gående)
|
Deltagerne engagerer sig i nabolagsvandringer og samtaler mindes tre gange om ugen over 24 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 24 uger
|
Før/efter Montreal kognitiv vurdering
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 24 uger
|
før/efter blodtryksmåling
|
24 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: 24 uger
|
før/efter vægtmåling
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2023
Først opslået (Anslået)
16. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00016980
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .