Condivisione della storia attraverso la reminiscenza attiva e le immagini fotografiche - Con MCI (SHARP-MCI)
7 giugno 2023 aggiornato da: Oregon Health and Science University
Condividere la storia attraverso la reminiscenza attiva e le immagini fotografiche: un approccio di quartiere per aumentare l'attività fisica e l'impegno sociale
Lo studio SHARP-MCI verifica l'impatto del camminare e della reminiscenza sociale sulla funzione cognitiva, sulla pressione sanguigna e sul peso tra i neri americani sani e coloro che soffrono di decadimento cognitivo lieve (MCI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per 6 mesi (24 settimane), triadi di adulti neri sani e MCI di età pari o superiore a 55 anni camminano 3 volte a settimana (1 miglio) nei quartieri storicamente neri di Portland.
Le triadi seguono percorsi mappati dal GPS accessibili tramite l'applicazione di camminata SHARP su un dispositivo tablet di gruppo.
In tre punti lungo ogni percorso, sullo schermo del tablet vengono visualizzati "Memory Markers" attivati dal GPS (immagini storiche della cultura e della vita nera locale dal 1940 al 2010) che fungono da promemoria conversazionale mentre la triade cammina.
Al basale e a 24 settimane, la funzione cognitiva viene misurata tramite il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e vengono misurati il peso e la pressione sanguigna.
I sondaggi sulla salute pre-post valutano i livelli di attività, i giorni in cui ci si sente abbattuti/blu, il livello di energia e lo stato di salute.
I sondaggi di valutazione del programma al mese 1, 3, 6 valutano l'umore, il ritmo e la dose di camminata, l'efficacia immediata, la prontezza del programma e la probabilità di consigliare il programma ad altri.
I focus group al mese 1, 3, 6 valutano l'esperienza del programma dei partecipanti e le modifiche necessarie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afroamericano autoidentificato
- > 55 anni
- Risiedi o risiedi da più di 10 anni nei quartieri storicamente neri di Portland (per avere familiarità con i Memory Markers di quest'area)
- In grado di deambulare in modo indipendente. I partecipanti (n=7) con MCI soddisferanno criteri coerenti con quelli definiti da Jak et al. 2009 e con i criteri delineati dal gruppo di lavoro NIA-Alzheimer's Association (2011)
- I partecipanti senza compromissione cognitiva (n=14) avranno un punteggio MMSE > 24 (e non soddisferanno i criteri MCI).
- La funzione cognitiva dei partecipanti dovrebbe consentire loro di raggiungere/riprendere i percorsi in modo indipendente o con un'assistenza minima
Criteri di esclusione:
- Condizione medica grave o instabile (come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, malattie cardiovascolari, malattie polmonari o artrite grave) in cui la partecipazione allo studio rappresenterebbe, a parere dello sperimentatore, un rischio significativo per la salute del soggetto.
- Diagnosi di morbo di Alzheimer, demenza vascolare, morbo di Parkinson o altre malattie demenziali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Tutti i partecipanti assegnati al gruppo sperimentale (a piedi)
|
I partecipanti si impegnano in passeggiate di quartiere e ricordi conversazionali tre volte alla settimana per 24 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 24 settimane
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Valutazione cognitiva pre/post Montreal
|
24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 settimane
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pre/post lettura della pressione arteriosa
|
24 settimane
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Peso
Lasso di tempo: 24 settimane
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pre/post misurazione del peso
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2023
Primo Inserito (Stimato)
16 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00016980
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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