Sdílení historie prostřednictvím aktivního vzpomínání a fotografií - s MCI (SHARP-MCI)
7. června 2023 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Sdílení historie prostřednictvím aktivního vzpomínání a fotografií: sousedský přístup ke zvýšení fyzické aktivity a sociálního zapojení
Studie SHARP-MCI testuje dopad chůze a sociální reminiscence na kognitivní funkce, krevní tlak a hmotnost u zdravých černochů a těch, kteří trpí mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po dobu 6 měsíců (24 týdnů) chodí trojice zdravých a MCI černých dospělých ve věku 55 a více 3x týdně (1 míli) v historicky černošských čtvrtích Portlandu.
Triády sledují trasy zmapované GPS, které jsou dostupné prostřednictvím aplikace SHARP walking na skupinovém tabletu.
Ve třech bodech na každé trase se na obrazovce tabletu objevují „markery paměti“ spouštěné GPS (historické snímky místní černošské kultury a života z let 1940-2010), které slouží jako výzva ke konverzaci při vzpomínce na chůzi triády.
Na začátku a ve 24. týdnu se kognitivní funkce měří pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) a měří se hmotnost a krevní tlak.
Předpokladové zdravotní průzkumy hodnotí úrovně aktivity, dny, kdy se cítí skleslé/modré, úroveň energie a zdravotní stav.
Průzkumy hodnocení programu v 1., 3., 6. měsíci hodnotí náladu, tempo a dávku chůze, okamžitou efektivitu, připravenost programu a pravděpodobnost doporučení programu ostatním.
Cílové skupiny v 1., 3., 6. měsíci hodnotí zkušenosti účastníků s programem a potřebné změny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikovaný Afroameričan
- > 55 let
- Bydlel nebo bydlel více než 10 let v historicky černošských čtvrtích Portlandu (abychom byli obeznámeni s paměťovými značkami o této oblasti)
- Schopnost samostatné chůze. Účastníci (n=7) s MCI budou splňovat kritéria konzistentní s těmi, které definovali Jak et al. 2009 a s kritérii navrženými pracovní skupinou NIA-Alzheimer's Association (2011)
- Účastníci bez kognitivní poruchy (n=14) budou mít skóre MMSE > 24 (a nesplňují kritéria MCI).
- Kognitivní funkce účastníků by jim měla umožnit dostat se na/z místa chůze samostatně nebo s minimální pomocí
Kritéria vyloučení:
- Závažný nebo nestabilní zdravotní stav (jako je, ale bez omezení, kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění nebo těžká artritida), kde by účast ve studii podle názoru zkoušejícího představovala pro subjekt významné zdravotní riziko.
- Diagnostika Alzheimerovy choroby, vaskulární demence, Parkinsonovy choroby nebo jiné demence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Všichni účastníci zařazení do experimentální skupiny (chůze)
|
Účastníci se účastní procházek po sousedství a konverzačních vzpomínek třikrát týdně po dobu 24 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 24 týdnů
|
Kognitivní hodnocení před/po Montrealu
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 24 týdnů
|
měření krevního tlaku před/po
|
24 týdnů
|
|
Hmotnost
Časové okno: 24 týdnů
|
měření hmotnosti před/po
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00016980
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .