- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05906667
Historian jakaminen aktiivisen muistelun ja valokuvakuvien avulla - MCI:n avulla (SHARP-MCI)
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Oregon Health and Science University
Historian jakaminen aktiivisen muistelemisen ja valokuvakuvien avulla: naapuruston lähestymistapa fyysisen aktiivisuuden ja sosiaalisen sitoutumisen lisäämiseen
SHARP-MCI-tutkimuksessa testataan kävelyn ja sosiaalisen muistelun vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, verenpaineeseen ja painoon terveiden mustien amerikkalaisten ja lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) kärsivien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuuden kuukauden (24 viikon) ajan triadit terveistä ja MCI-mustista 55-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista kävelevät 3x/viikko (1 maili) Portlandin historiallisesti mustien kaupunginosissa.
Triadit seuraavat GPS-kartoitettuja reittejä, joihin pääsee ryhmätabletin SHARP-kävelysovelluksella.
Kunkin reitin kolmessa kohdassa GPS-laukaisemat "muistimerkit" (historialliset kuvat paikallisesta mustien kulttuurista ja elämästä vuosilta 1940-2010) näkyvät tabletin näytöllä, ja ne toimivat keskusteluun muistuttavana kehotteena triadin kävellessä.
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kohdalla kognitiiviset toiminnot mitataan Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) avulla, ja paino ja verenpaine mitataan.
Ennen jälkeistä terveyskyselyä arvioivat aktiivisuustasoja, masentuneita/sinisiä päiviä, energiatasoa ja terveydentilaa.
Ohjelman arviointikyselyt kuukausilla 1, 3 ja 6 arvioivat mielialaa, kävelynopeutta ja -annosta, nopeaa tehokkuutta, ohjelman valmiutta ja todennäköisyyttä suositella ohjelmaa muille.
Fokusryhmät kuukausina 1, 3 ja 6 arvioivat osallistujien ohjelmakokemusta ja tarvittavia muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistanut afroamerikkalainen
- > 55 vuotta vanha
- Asunut tai oleskellut yli 10 vuotta Portlandin historiallisesti mustien kaupunginosissa (jotta olet perehtynyt tämän alueen muistimerkkeihin)
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti. Osallistujat (n = 7), joilla on MCI, täyttävät kriteerit, jotka ovat yhdenmukaisia Jakin et al. 2009 ja NIA-Alzheimer's Associationin työryhmän (2011) määrittelemillä kriteereillä
- Osallistujilla, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa (n=14), MMSE-pistemäärä on > 24 (eivätkä täytä MCI-kriteerejä).
- Osallistujien kognitiivisten toimintojen tulisi antaa heille mahdollisuus päästä kävelylle tai sieltä pois itsenäisesti tai vähäisellä avusta
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava tai epävakaa lääketieteellinen tila (kuten, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus tai vaikea niveltulehdus), jossa tutkimukseen osallistuminen aiheuttaisi tutkijan mielestä merkittävän terveysriskin tutkittavalle.
- Alzheimerin taudin, vaskulaarisen dementian, Parkinsonin taudin tai muun dementiaa aiheuttavan sairauden diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kaikki koeryhmään määrätyt osallistujat (kävely)
|
Osallistujat käyvät kävelyllä ja muistelevat keskustelua kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Montrealin kognitiivinen arviointi ennen/jälkeen
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
verenpaineen mittaus ennen/jälkeen
|
24 viikkoa
|
Paino
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
painon mittaus ennen/jälkeen
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00016980
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .