Geschiedenis delen door middel van actieve herinneringen en fotobeelden - met MCI (SHARP-MCI)
7 juni 2023 bijgewerkt door: Oregon Health and Science University
Geschiedenis delen door middel van actieve herinneringen en fotobeelden: een buurtbenadering om fysieke activiteit en sociale betrokkenheid te vergroten
De SHARP-MCI-studie test de impact van lopen en sociale herinneringen op de cognitieve functie, bloeddruk en gewicht bij gezonde zwarte Amerikanen en mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende 6 maanden (24 weken) lopen triades van gezonde en MCI zwarte volwassenen van 55 jaar en ouder 3x/week (1 mijl) in de historisch zwarte buurten van Portland.
Triads volgen via GPS in kaart gebrachte routes die toegankelijk zijn via de SHARP-wandelapplicatie op een groepstablet.
Op drie punten langs elke route verschijnen door GPS geactiveerde "Memory Markers" (historische afbeeldingen van de lokale zwarte cultuur en het leven van 1940-2010) op het tabletscherm die dienen als een gemoedelijke herinnering terwijl de triade loopt.
Bij baseline en na 24 weken wordt de cognitieve functie gemeten via de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), en worden gewicht en bloeddruk gemeten.
Pre-post gezondheidsenquêtes beoordelen activiteitsniveaus, dagen die zich neerslachtig/blauw voelen, energieniveau en gezondheidsstatus.
Programma-evaluatie-enquêtes in maand 1, 3, 6 beoordelen de stemming, het tempo en de loopdosis, de snelle effectiviteit, de gereedheid van het programma en de waarschijnlijkheid om het programma aan anderen aan te bevelen.
Focusgroepen in maand 1, 3, 6 evalueren de programma-ervaring van de deelnemers en de benodigde veranderingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf-geïdentificeerde Afro-Amerikaan
- > 55 jaar oud
- > 10 jaar in de historisch zwarte buurten van Portland wonen of gewoond hebben (om bekend te zijn met Memory Markers over dit gebied)
- Zelfstandig kunnen lopen. Deelnemers (n=7) met MCI zullen voldoen aan de criteria die overeenkomen met die van Jak et al. 2009 en met criteria uiteengezet door de NIA-Alzheimer's Association-werkgroep (2011)
- Deelnemers zonder cognitieve stoornissen (n=14) hebben een MMSE-score > 24 (en voldoen niet aan de MCI-criteria).
- De cognitieve functie van de deelnemers moet hen in staat stellen zelfstandig of met minimale hulp van/naar looplocaties te komen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige of onstabiele medische aandoening (zoals, maar niet beperkt tot, hart- en vaatziekten, longziekte of ernstige artritis) waarbij deelname aan het onderzoek naar de mening van de onderzoeker een aanzienlijk gezondheidsrisico voor de proefpersoon zou vormen.
- Diagnose van de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, de ziekte van Parkinson of een andere dementerende ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Alle deelnemers toegewezen aan de experimentele groep (lopend)
|
Gedurende 24 weken maken de deelnemers drie keer per week wandelingen in de buurt en halen ze gemoedelijke herinneringen op
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Pre/post Montreal Cognitieve Beoordeling
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 24 weken
|
pre/post bloeddrukmeting
|
24 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 24 weken
|
gewichtsmeting voor/na
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00016980
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .