パーキンソン病患者の生活の質
2023年6月15日 更新者：Buse KILINÇ、Pamukkale University
横断研究 - パーキンソン病患者の生活の質: 機能性と振戦の重症度と関連があるか?
この研究は、パーキンソン病患者における生活の質と振戦の重症度および上肢の機能との関係を調べることを目的としました。
この研究では、震えのある人とない人におけるパーキンソン病の生活の質に関するアンケート、9穴ペグテスト、握力とつまむ力の値の違いが調査されました。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病患者にとって最適な理学療法とリハビリテーションのアプローチを決定するには、生活の質と震えの関係を評価する必要があります。
この研究は、パーキンソン病患者における生活の質と振戦の重症度および上肢の機能との関係を調べることを目的としました。
パーキンソン病患者52人が研究に参加した。
生活の質、振戦の振幅、上肢の機能、握力、つまむ力が評価されました。
パーキンソン病患者を対象に、振戦の重症度および上肢機能と生活の質の関係が検査されました。
震えのある人とない人の結果を比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pamukkale
-
Denizli、Pamukkale、七面鳥、20190
- Pamukkale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病患者も研究に含まれた
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の確定診断
- 年齢は40歳から80歳まで
- 読み書きができること
- 修正ヘーン・ヤールスケールで 1 ～ 4 のグレードを有する
- 病院の不安とうつ病のスケールで 11 未満のスコアがある
除外基準:
- 上肢に影響を与える他の神経疾患、整形外科疾患、またはリウマチ疾患を患っていた人
- 抗うつ薬の使用
- 視力喪失がある
- 脳深部刺激
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動障害学会の後援による統一パーキンソン病評価尺度の改訂
時間枠：1年
|
運動障害協会の後援による、統一パーキンソン病評価尺度の改訂。
パーキンソン病の臨床症状の評価に使用されます。
この尺度は 4 つの下位尺度で構成されます。最初の部分は日常生活の経験の非運動側面 (13)、2 番目の部分は日常生活の経験の運動側面 (13)、3 番目の部分は運動検査 (33)、 4 番目のパートはモーターの合併症 (6) です。
スケール内のアイテムの総数は 65 です。
最小スコアは 0 です。追加の項目と身体領域ごとのスコアを考慮すると、最大 MDS-UPDRS スコアはさらに高く、最大スコアは 272 です。
スコアが高いほど、パーキンソン病の症状の影響が大きいことを示します。
|
1年
|
|
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：1年
|
病院不安およびうつ病スケールは、不安とうつ病の症状を測定することを目的としており、不安サブスケール (病院不安およびうつ病スケール不安) の 7 項目とうつ病サブスケール (病院不安およびうつ病スケールうつ病) の 7 項目の 14 項目で構成されています。
各項目は、0 ～ 3 の範囲の 4 つの選択肢による応答スケールでスコア付けされます。
逆スコア化された 6 つの項目を調整した後、すべての回答が合計されて 2 つの下位尺度が得られます。
うつ病と不安の小見出しは両方とも 0 から 21 の間でスコア付けされます。
スコアが高いほど、不安または憂鬱のレベルが高いことを示します。
カットオフスコアは、疑わしい場合は 8 ～ 10、明確な場合は 11 以上です。
|
1年
|
|
パーキンソン病の生活の質に関するアンケート (PDQ-39)
時間枠：1年
|
パーキンソン病患者の生活の質を評価するために使用されます
|
1年
|
|
筋電図検査
時間枠：1年
|
パーキンソン病患者の振戦振幅を評価するために使用されます。
|
1年
|
|
9穴ペグテスト
時間枠：1年
|
パーキンソン病患者の上肢機能を評価するために使用されます
|
1年
|
|
ダイナモメーター
時間枠：1年
|
パーキンソン病患者の握力とつまむ力を評価するために使用されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Buse KILINÇ, PT.MSc.、Pamukkale University
- スタディディレクター：Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof.、Pamukkale University
- スタディチェア：Levent S. BIR, MD.PhD.Prof.、Pamukkale University
- スタディチェア：Ahmet D. MARANGOZ, MD.、Klinikum Stuttgart
- スタディチェア：Hande ŞENOL, Assist.Prof.、Pamukkale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Kuhlman GD, Flanigan JL, Sperling SA, Barrett MJ. Predictors of health-related quality of life in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:86-90. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.009. Epub 2019 May 7.
- Louis ED, Machado DG. Tremor-related quality of life: A comparison of essential tremor vs. Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):729-35. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.019. Epub 2015 Apr 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年11月20日
研究の完了 (実際)
2021年7月13日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (推定)
2023年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 60116787-020/45991
- 2019SABE021 (その他の助成金/資金番号：PAU Scientific Research Projects Coordination)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。