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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05906693
La qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson
15 juin 2023 mis à jour par: Buse KILINÇ, Pamukkale University
Une étude transversale - La qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson : est-elle liée à la fonctionnalité et à la sévérité des tremblements ?
Cette étude visait à examiner la relation entre la qualité de vie, la sévérité des tremblements et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les différences entre le questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson, le test à neuf trous, les valeurs de force de préhension et de pincement chez les individus avec et sans tremblements de l'étude ont été étudiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation de la relation entre la qualité de vie et les tremblements est nécessaire pour déterminer les meilleures approches de physiothérapie et de réadaptation pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Cette étude visait à examiner la relation entre la qualité de vie, la sévérité des tremblements et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Cinquante-deux personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont participé à l'étude.
La qualité de vie, l'amplitude des tremblements, la fonctionnalité des membres supérieurs, la force de préhension et de pincement ont été évaluées.
La relation entre la qualité de vie, la sévérité des tremblements et la fonctionnalité des membres supérieurs a été examinée chez des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les résultats des individus avec et sans tremblement ont été comparés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turquie, 20190
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont été incluses dans l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic définitif de la maladie de Parkinson idiopathique
- Âge entre 40 et 80 ans
- Être alphabétisé
- Avoir une note comprise entre 1 et 4 sur l'échelle Hoehn et Yahr modifiée
- Avoir un score inférieur à 11 dans Hospital Anxiety and Depression Scale
Critère d'exclusion:
- Qui souffraient d'une autre maladie neurologique, orthopédique ou rhumatologique affectant le membre supérieur
- Utiliser des antidépresseurs
- Ayant une perte de vision
- Stimulation cérébrale profonde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Révision parrainée par la Movement Disorder Society de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 1 an
|
Révision parrainée par la Movement Disorder Society de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson.
Utilisé pour l'évaluation des manifestations cliniques de la maladie de Parkinson.
L'échelle se compose de 4 sous-échelles : la première partie est les aspects non moteurs des expériences de la vie quotidienne (13), la deuxième partie est les aspects moteurs des expériences de la vie quotidienne (13), la troisième partie est l'examen moteur (33) et la quatrième partie est les complications motrices (6).
Le nombre total d'items dans l'échelle est de 65.
Le score minimum est de 0. Le score MDS-UPDRS maximum est plus élevé, compte tenu des items et des scores supplémentaires pour chaque zone corporelle, avec un score maximum de 272.
Des scores plus élevés indiquent un impact plus important des symptômes de la maladie de Parkinson.
|
1 an
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 1 an
|
L’Hospital Anxiety and Depression Scale vise à mesurer les symptômes d’anxiété et de dépression et se compose de 14 items, sept items pour la sous-échelle d’anxiété (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety) et sept pour la sous-échelle de dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression).
Chaque item est noté sur une échelle de réponse avec quatre alternatives allant de 0 à 3.
Après ajustement pour six éléments qui sont notés inversés, toutes les réponses sont additionnées pour obtenir les deux sous-échelles.
Les sous-rubriques de la dépression et de l'anxiété sont notées entre 0 et 21.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
Les scores seuils sont de 8 à 10 pour les cas douteux et ≥ 11 pour les cas certains.
|
1 an
|
Questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: 1 an
|
Utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson
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1 an
|
Électromyographie
Délai: 1 an
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Utilisé pour évaluer l'amplitude des tremblements des patients atteints de la maladie de Parkinson
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1 an
|
Test de cheville à neuf trous
Délai: 1 an
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Utilisé pour évaluer la fonctionnalité des membres supérieurs des patients atteints de la maladie de Parkinson
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1 an
|
Dynamomètre
Délai: 1 an
|
Utilisé pour évaluer la force de préhension et de pincement des patients atteints de la maladie de Parkinson
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Buse KILINÇ, PT.MSc., Pamukkale University
- Directeur d'études: Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof., Pamukkale University
- Chaise d'étude: Levent S. BIR, MD.PhD.Prof., Pamukkale University
- Chaise d'étude: Ahmet D. MARANGOZ, MD., Klinikum Stuttgart
- Chaise d'étude: Hande ŞENOL, Assist.Prof., Pamukkale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Kuhlman GD, Flanigan JL, Sperling SA, Barrett MJ. Predictors of health-related quality of life in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:86-90. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.009. Epub 2019 May 7.
- Louis ED, Machado DG. Tremor-related quality of life: A comparison of essential tremor vs. Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):729-35. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.019. Epub 2015 Apr 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Première publication (Estimé)
16 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/45991
- 2019SABE021 (Autre subvention/numéro de financement: PAU Scientific Research Projects Coordination)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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