- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05906693
Jakość życia osób z chorobą Parkinsona
15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Buse KILINÇ, Pamukkale University
Badanie przekrojowe – jakość życia osób z chorobą Parkinsona: czy ma związek z funkcjonalnością i nasileniem drżenia?
Badanie to miało na celu zbadanie związku jakości życia z nasileniem drżenia i funkcjonalnością kończyny górnej u osób z chorobą Parkinsona.
Zbadano różnice między kwestionariuszem jakości życia w chorobie Parkinsona, testem z dziewięcioma dziurkami, wartościami siły chwytu i szczypania u osób z drżeniem i bez drżenia w badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena związku między jakością życia a drżeniem jest niezbędna do określenia najlepszego podejścia fizjoterapeutycznego i rehabilitacyjnego dla osób z chorobą Parkinsona.
Badanie to miało na celu zbadanie związku jakości życia z nasileniem drżenia i funkcjonalnością kończyny górnej u osób z chorobą Parkinsona.
W badaniu wzięły udział 52 osoby z chorobą Parkinsona.
Oceniano jakość życia, amplitudę drżenia, funkcjonalność kończyny górnej, siłę chwytu i szczypania.
Zbadano związek jakości życia z nasileniem drżenia i funkcjonalnością kończyny górnej u osób z chorobą Parkinsona.
Porównano wyniki osób z drżeniem i bez drżenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Indyk, 20190
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono osoby z chorobą Parkinsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pewne rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona
- Wiek od 40 do 80 lat
- Bycie piśmiennym
- Uzyskanie oceny od 1 do 4 w zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra
- Uzyskanie wyniku niższego niż 11 w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Kryteria wyłączenia:
- Którzy chorowali na jakąkolwiek inną chorobę neurologiczną, ortopedyczną lub reumatologiczną kończyny górnej
- Używanie leków przeciwdepresyjnych
- Utrata wzroku
- Głęboka stymulacja mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sponsorowana przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych wersja ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sponsorowana przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych wersja ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona.
Służy do oceny objawów klinicznych choroby Parkinsona.
Skala składa się z 4 podskal: pierwsza część to pozamotoryczne aspekty doświadczeń życia codziennego (13), druga część to motoryczne aspekty doświadczeń życia codziennego (13), trzecia część to badanie motoryczne (33), oraz czwarta część to Komplikacje ruchowe (6).
Łączna liczba pozycji w skali wynosi 65.
Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik MDS-UPDRS jest wyższy, biorąc pod uwagę dodatkowe elementy i wyniki dla każdego obszaru ciała, z maksymalnym wynikiem 272.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ objawów choroby Parkinsona.
|
1 rok
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji ma na celu pomiar objawów lęku i depresji i składa się z 14 pozycji, siedem pozycji dla podskali lęku (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej Lęku) i siedem pozycji dla podskali depresji (Skala Lęku i Depresji Szpitala Depresja).
Każda pozycja jest oceniana na skali odpowiedzi z czterema alternatywami w zakresie od 0 do 3.
Po dostosowaniu do sześciu pozycji, które są odwrócone, wszystkie odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać dwie podskale.
Zarówno podtytuły depresji, jak i lęku są punktowane od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku lub depresji.
Punkty odcięcia wynoszą 8-10 dla przypadków wątpliwych i ≥11 dla przypadków określonych.
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Służy do oceny jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona
|
1 rok
|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Służy do oceny amplitudy drżenia u pacjentów z chorobą Parkinsona
|
1 rok
|
|
Test z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 1 rok
|
Służy do oceny funkcjonalności kończyny górnej u pacjentów z chorobą Parkinsona
|
1 rok
|
|
Dynamometr
Ramy czasowe: 1 rok
|
Służy do oceny siły chwytu i szczypania pacjentów z chorobą Parkinsona
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Buse KILINÇ, PT.MSc., Pamukkale University
- Dyrektor Studium: Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof., Pamukkale University
- Krzesło do nauki: Levent S. BIR, MD.PhD.Prof., Pamukkale University
- Krzesło do nauki: Ahmet D. MARANGOZ, MD., Klinikum Stuttgart
- Krzesło do nauki: Hande ŞENOL, Assist.Prof., Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Kuhlman GD, Flanigan JL, Sperling SA, Barrett MJ. Predictors of health-related quality of life in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:86-90. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.009. Epub 2019 May 7.
- Louis ED, Machado DG. Tremor-related quality of life: A comparison of essential tremor vs. Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):729-35. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.019. Epub 2015 Apr 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/45991
- 2019SABE021 (Inny numer grantu/finansowania: PAU Scientific Research Projects Coordination)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .