- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05906693
Die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit
15. Juni 2023 aktualisiert von: Buse KILINÇ, Pamukkale University
Eine Querschnittsstudie – Die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit: Hängt sie mit der Funktionalität und der Schwere des Tremors zusammen?
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Lebensqualität, der Schwere des Tremors und der Funktionalität der oberen Gliedmaßen bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.
Untersucht wurden die Unterschiede zwischen dem Fragebogen zur Lebensqualität der Parkinson-Krankheit, dem Nine-Loch-Peg-Test sowie den Werten für die Griff- und Kneifkraft bei den Personen mit und ohne Tremor in der Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die besten Physiotherapie- und Rehabilitationsansätze für Personen mit Parkinson-Krankheit zu ermitteln, muss der Zusammenhang zwischen Lebensqualität und Tremor untersucht werden.
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Lebensqualität, der Schwere des Tremors und der Funktionalität der oberen Gliedmaßen bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.
An der Studie nahmen 52 Personen mit Parkinson-Krankheit teil.
Bewertet wurden Lebensqualität, Tremoramplitude, Funktionalität der oberen Gliedmaßen, Griff- und Kneifstärke.
Bei Personen mit Parkinson-Krankheit wurde der Zusammenhang zwischen Lebensqualität, Schweregrad des Tremors und Funktionalität der oberen Gliedmaßen untersucht.
Die Ergebnisse von Personen mit und ohne Tremor wurden verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Truthahn, 20190
- Pamukkale University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden Personen mit Parkinson-Krankheit einbezogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eindeutige Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
- Alter zwischen 40 und 80 Jahren
- Gelesen sein
- Eine Note zwischen 1 und 4 auf der modifizierten Hoehn- und Yahr-Skala haben
- Eine Punktzahl von weniger als 11 auf der Skala für Krankenhausangst und Depression haben
Ausschlusskriterien:
- Wer an einer anderen neurologischen, orthopädischen oder rheumatologischen Erkrankung der oberen Extremität litt
- Verwendung von Antidepressiva
- Sehverlust haben
- Tiefenhirnstimulation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Von der Movement Disorder Society geförderte Überarbeitung der einheitlichen Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die von der Movement Disorder Society geförderte Überarbeitung der einheitlichen Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit.
Wird zur Beurteilung klinischer Manifestationen der Parkinson-Krankheit verwendet.
Die Skala besteht aus 4 Unterskalen: Der erste Teil ist „Nichtmotorische Aspekte von Alltagserfahrungen“ (13), der zweite Teil sind „Motorische Aspekte von Alltagserfahrungen“ (13), der dritte Teil ist „Motorische Untersuchung“ (33) und Der vierte Teil ist Motorische Komplikationen (6).
Die Gesamtzahl der Items in der Skala beträgt 65.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0. Die maximale MDS-UPDRS-Punktzahl ist angesichts der zusätzlichen Punkte und Bewertungen für jeden Körperbereich höher und beträgt maximal 272.
Höhere Werte weisen auf eine größere Auswirkung der Parkinson-Symptome hin.
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1 Jahr
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Skala „Hospital Anxiety and Depression Scale“ zielt darauf ab, Symptome von Angstzuständen und Depressionen zu messen und besteht aus 14 Items, sieben Items für die Subskala „Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety“ und sieben Items für die Subskala „Hospital Anxiety and Depression Scale Depression“.
Jedes Item wird auf einer Antwortskala mit vier Alternativen zwischen 0 und 3 bewertet.
Nach Anpassung an sechs Items mit umgekehrter Bewertung werden alle Antworten summiert, um die beiden Subskalen zu erhalten.
Sowohl die Unterüberschriften „Depression“ als auch „Angst“ werden mit Werten zwischen 0 und 21 bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstzuständen oder Depressionen hin.
Die Grenzwerte liegen bei 8–10 für Zweifelsfälle und bei ≥11 für eindeutige Fälle.
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1 Jahr
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Fragebogen zur Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wird zur Beurteilung der Lebensqualität von Parkinson-Patienten verwendet
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1 Jahr
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Elektromyographie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wird zur Beurteilung der Tremoramplitude von Parkinson-Patienten verwendet
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1 Jahr
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Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wird zur Beurteilung der Funktionalität der oberen Extremitäten von Parkinson-Patienten verwendet
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1 Jahr
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Dynamometer
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wird zur Beurteilung der Griff- und Kneifkraft von Parkinson-Patienten verwendet
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Buse KILINÇ, PT.MSc., Pamukkale University
- Studienleiter: Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof., Pamukkale University
- Studienstuhl: Levent S. BIR, MD.PhD.Prof., Pamukkale University
- Studienstuhl: Ahmet D. MARANGOZ, MD., Klinikum Stuttgart
- Studienstuhl: Hande ŞENOL, Assist.Prof., Pamukkale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Kuhlman GD, Flanigan JL, Sperling SA, Barrett MJ. Predictors of health-related quality of life in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:86-90. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.009. Epub 2019 May 7.
- Louis ED, Machado DG. Tremor-related quality of life: A comparison of essential tremor vs. Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):729-35. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.019. Epub 2015 Apr 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60116787-020/45991
- 2019SABE021 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PAU Scientific Research Projects Coordination)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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