- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05906693
A Qualidade de Vida em Indivíduos com Doença de Parkinson
15 de junho de 2023 atualizado por: Buse KILINÇ, Pamukkale University
Um Estudo Transversal - A Qualidade de Vida em Indivíduos com Doença de Parkinson: Está Relacionada à Funcionalidade e à Gravidade do Tremor?
Este estudo teve como objetivo examinar a relação da qualidade de vida com a gravidade do tremor e a funcionalidade do membro superior em indivíduos com Doença de Parkinson.
Foram investigadas as diferenças entre o Questionário de Qualidade de Vida da Doença de Parkinson, Teste de Peg de Nove Buracos, valores de força de preensão e pinça nos indivíduos com e sem tremor no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Avaliar a relação entre qualidade de vida e tremor é necessário para determinar as melhores abordagens de fisioterapia e reabilitação para indivíduos com doença de Parkinson.
Este estudo teve como objetivo examinar a relação da qualidade de vida com a gravidade do tremor e a funcionalidade do membro superior em indivíduos com Doença de Parkinson.
Cinqüenta e dois indivíduos com doença de Parkinson participaram do estudo.
Foram avaliadas qualidade de vida, amplitude de tremor, funcionalidade de membro superior, força de preensão e pinça.
A relação da qualidade de vida com a gravidade do tremor e a funcionalidade do membro superior foi examinada em indivíduos com doença de Parkinson.
Os resultados de indivíduos com e sem tremor foram comparados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Peru, 20190
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com doença de Parkinson foram incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico definitivo da doença de Parkinson idiopática
- Idade entre 40 e 80 anos
- Ser alfabetizado
- Ter uma nota entre 1-4 da Escala Modificada de Hoehn e Yahr
- Ter uma pontuação inferior a 11 na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Critério de exclusão:
- Quem estava com qualquer outra doença neurológica, ortopédica ou reumatológica afetando a extremidade superior
- Usando antidepressivos
- Ter perda de visão
- Estimulação cerebral profunda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Revisão patrocinada pela Sociedade de Distúrbios do Movimento da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 1 ano
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Revisão patrocinada pela Sociedade de Distúrbios do Movimento da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.
Usado para a avaliação das manifestações clínicas da doença de Parkinson.
A escala consiste em 4 subescalas: a primeira parte é Aspectos Não Motores das Experiências da Vida Diária (13), a segunda parte é Aspectos Motores das Experiências da Vida Diária (13), a terceira parte é Exame Motor (33) e a quarta parte é Complicações Motoras (6).
O número total de itens da escala é 65.
A pontuação mínima é 0. A pontuação máxima da MDS-UPDRS é maior, dados os itens adicionais e as pontuações para cada área do corpo, com pontuação máxima de 272.
Pontuações mais altas indicam maior impacto dos sintomas da doença de Parkinson.
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1 ano
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 1 ano
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão visa medir sintomas de ansiedade e depressão e é composta por 14 itens, sendo sete itens para a subescala de ansiedade (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão Ansiedade) e sete para a subescala de depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão Depressão).
Cada item é pontuado em uma escala de resposta com quatro alternativas variando entre 0 e 3.
Após o ajuste para seis itens com pontuação invertida, todas as respostas são somadas para obtenção das duas subescalas.
Os subtítulos de depressão e ansiedade são pontuados entre 0 e 21.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade ou depressão.
As pontuações de corte são 8-10 para casos duvidosos e ≥11 para casos definitivos.
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1 ano
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Questionário de Qualidade de Vida na Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: 1 ano
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Usado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com Parkinson
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1 ano
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Eletromiografia
Prazo: 1 ano
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Usado para avaliar a amplitude do tremor de pacientes com Parkinson
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1 ano
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Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: 1 ano
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Usado para avaliar a funcionalidade do membro superior de pacientes com Parkinson
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1 ano
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Dinamômetro
Prazo: 1 ano
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Usado para avaliar a força de preensão e pinça de pacientes com Parkinson
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buse KILINÇ, PT.MSc., Pamukkale University
- Diretor de estudo: Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof., Pamukkale University
- Cadeira de estudo: Levent S. BIR, MD.PhD.Prof., Pamukkale University
- Cadeira de estudo: Ahmet D. MARANGOZ, MD., Klinikum Stuttgart
- Cadeira de estudo: Hande ŞENOL, Assist.Prof., Pamukkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Kuhlman GD, Flanigan JL, Sperling SA, Barrett MJ. Predictors of health-related quality of life in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:86-90. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.009. Epub 2019 May 7.
- Louis ED, Machado DG. Tremor-related quality of life: A comparison of essential tremor vs. Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):729-35. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.019. Epub 2015 Apr 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
16 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/45991
- 2019SABE021 (Número de outro subsídio/financiamento: PAU Scientific Research Projects Coordination)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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