- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05906693
Livskvaliteten hos personer med Parkinsons sygdom
15. juni 2023 opdateret af: Buse KILINÇ, Pamukkale University
En tværsnitsundersøgelse - Livskvaliteten hos personer med Parkinsons sygdom: Er det relateret til funktionalitet og rystens sværhedsgrad?
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem livskvalitet og tremors sværhedsgrad og funktionalitet i de øvre lemmer hos personer med Parkinsons sygdom.
Forskellene mellem Parkinsons Disease Quality of Life Questionnaire, Nine-Hole Peg Test, værdier for greb og klemstyrke hos personer med og uden tremor i undersøgelsen blev undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af forholdet mellem livskvalitet og tremor er nødvendig for at bestemme de bedste fysioterapi- og rehabiliteringsmetoder for personer med Parkinsons sygdom.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem livskvalitet og tremors sværhedsgrad og funktionalitet i de øvre lemmer hos personer med Parkinsons sygdom.
52 personer med Parkinsons sygdom deltog i undersøgelsen.
Livskvalitet, tremoramplitude, overekstremitetsfunktionalitet, greb og klemstyrke blev evalueret.
Forholdet mellem livskvalitet og tremors sværhedsgrad og funktionalitet i de øvre lemmer blev undersøgt hos personer med Parkinsons sygdom.
Resultaterne af personer med og uden tremor blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkun, 20190
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med Parkinsons sygdom blev inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sikker diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
- Alder mellem 40 og 80 år
- At være læsefærdig
- At have en karakter mellem 1-4 fra den modificerede Hoehn og Yahr-skala
- At have en score lavere end 11 i Hospital Anxiety and Depression Scale
Ekskluderingskriterier:
- Hvem havde nogen anden neurologisk eller ortopædisk eller reumatologisk sygdom, der påvirker den øvre ekstremitet
- Brug af antidepressiva
- Har synstab
- Dyb hjernestimulering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society-sponsoreret revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 1 år
|
Den Movement Disorder Society-sponsorerede revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale.
Anvendes til evaluering af kliniske manifestationer af Parkinsons sygdom.
Skalaen består af 4 underskalaer: den første del er ikke-motoriske aspekter af daglige oplevelser (13), anden del er motoriske aspekter af daglige oplevelser (13), tredje del er motoriske undersøgelser (33), og den fjerde del er motoriske komplikationer (6).
Det samlede antal genstande i skalaen er 65.
Minimumsscore er 0. Den maksimale MDS-UPDRS-score er højere, givet de yderligere elementer og score for hvert kropsområde, med en maksimal score på 272.
Højere score indikerer større virkning af symptomer på Parkinsons sygdom.
|
1 år
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 1 år
|
Hospitalets angst- og depressionsskala har til formål at måle symptomer på angst og depression og består af 14 punkter, syv punkter for angstunderskalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety) og syv for depressionsunderskalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression).
Hvert element bedømmes på en svarskala med fire alternativer, der går mellem 0 og 3.
Efter justering for seks elementer, der er omvendt scoret, summeres alle svar for at opnå de to underskalaer.
Både depression og angst underoverskrifter er scoret mellem 0 og 21.
Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
Cut-off-score er 8-10 for tvivlsomme tilfælde og ≥11 for konkrete tilfælde.
|
1 år
|
|
Parkinsons sygdom livskvalitetsspørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: 1 år
|
Bruges til at vurdere livskvaliteten for Parkinsons patienter
|
1 år
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: 1 år
|
Bruges til at vurdere tremor-amplituden hos Parkinsons-patienter
|
1 år
|
|
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: 1 år
|
Bruges til at vurdere overekstremiteternes funktionalitet hos Parkinsons patienter
|
1 år
|
|
Dynamometer
Tidsramme: 1 år
|
Bruges til at vurdere grebet og klemstyrken hos Parkinsons patienter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Buse KILINÇ, PT.MSc., Pamukkale University
- Studieleder: Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof., Pamukkale University
- Studiestol: Levent S. BIR, MD.PhD.Prof., Pamukkale University
- Studiestol: Ahmet D. MARANGOZ, MD., Klinikum Stuttgart
- Studiestol: Hande ŞENOL, Assist.Prof., Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Kuhlman GD, Flanigan JL, Sperling SA, Barrett MJ. Predictors of health-related quality of life in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:86-90. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.009. Epub 2019 May 7.
- Louis ED, Machado DG. Tremor-related quality of life: A comparison of essential tremor vs. Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):729-35. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.019. Epub 2015 Apr 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2023
Først opslået (Anslået)
16. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/45991
- 2019SABE021 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PAU Scientific Research Projects Coordination)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .