- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05906693
Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaatu
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Buse KILINÇ, Pamukkale University
Poikkileikkaustutkimus - Parkinsonin tautia sairastavien yksilöiden elämänlaatu: liittyykö se toimivuuteen ja vapinaan?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia elämänlaadun suhdetta vapinan vaikeusasteeseen ja yläraajojen toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksessa tutkittiin eroja Parkinsonin taudin elämänlaatukyselyn, yhdeksän reiän tappitestin, pito- ja puristusvoimaarvojen välillä vapinasta kärsivillä ja ilman vapinaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Elämänlaadun ja vapinan välistä suhdetta on arvioitava, jotta voidaan määrittää parhaat fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmät Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia elämänlaadun suhdetta vapinan vaikeusasteeseen ja yläraajojen toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Viisikymmentäkaksi Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä osallistui tutkimukseen.
Elämänlaatua, vapinaa, yläraajojen toimivuutta, pitoa ja puristusvoimaa arvioitiin.
Elämänlaadun suhdetta vapinan vaikeusasteeseen ja yläraajojen toimintaan tutkittiin Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Vapinasta kärsivien ja vapinaa olevien yksilöiden tuloksia verrattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkki, 20190
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt otettiin mukaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin varma diagnoosi
- Ikä 40-80 vuotta
- Olla lukutaitoinen
- Arvosana 1–4 modifioidusta Hoehn- ja Yahr-asteikosta
- Pistemäärä on alle 11 sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- joilla oli jokin muu yläraajoihin vaikuttava neurologinen tai ortopedinen tai reumatologinen sairaus
- Masennuslääkkeiden käyttö
- Näköhäviöllä
- Syvä aivojen stimulaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikehäiriöyhdistyksen tukema yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon tarkistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Movement Disorder Societyn tukema yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon tarkistus.
Käytetään Parkinsonin taudin kliinisten oireiden arvioimiseen.
Asteikko koostuu 4 ala-asteikosta: ensimmäinen osa on päivittäisen elämän kokemuksen ei-moottoriset näkökohdat (13), toinen osa on päivittäisen elämän kokemuksen motoriset näkökohdat (13), kolmas osa on Motoriikkatutkimus (33) ja neljäs osa on Motor Komplikaatiot (6).
Asteikon kokonaismäärä on 65 kappaletta.
Vähimmäispistemäärä on 0. Maksimipistemäärä MDS-UPDRS on korkeampi, kun otetaan huomioon kunkin kehon alueen lisäpisteet ja pisteet, ja enimmäispistemäärä on 272.
Korkeammat pisteet osoittavat Parkinsonin taudin oireiden suurempaa vaikutusta.
|
1 vuosi
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko pyrkii mittaamaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, ja se koostuu 14 kohdasta, joista seitsemän on ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (Hospital Anxiety and Depression Scale Axiety) ja seitsemän masennusala-asteikon (sairaalaahdistus- ja masennusasteikko, masennus).
Jokainen kohta pisteytetään vastausasteikolla, jossa on neljä vaihtoehtoa välillä 0-3.
Kun on säädetty kuudelle käänteiselle pisteytykselle, kaikki vastaukset lasketaan yhteen kahden ala-asteikon saamiseksi.
Sekä masennus- että ahdistusalaotsikot pisteytetään välillä 0–21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai masennusta.
Rajapisteet ovat 8-10 epäilyttävissä tapauksissa ja ≥11 varmoissa tapauksissa.
|
1 vuosi
|
|
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely (PDQ-39)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytetään arvioimaan Parkinson-potilaiden elämänlaatua
|
1 vuosi
|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytetään Parkinson-potilaiden vapinaamplitudin arvioimiseen
|
1 vuosi
|
|
Yhdeksänreikäinen tappitesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytetään Parkinson-potilaiden yläraajojen toiminnan arvioimiseen
|
1 vuosi
|
|
Dynamometri
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytetään arvioimaan Parkinson-potilaiden pitoa ja puristusvoimaa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Buse KILINÇ, PT.MSc., Pamukkale University
- Opintojohtaja: Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof., Pamukkale University
- Opintojen puheenjohtaja: Levent S. BIR, MD.PhD.Prof., Pamukkale University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet D. MARANGOZ, MD., Klinikum Stuttgart
- Opintojen puheenjohtaja: Hande ŞENOL, Assist.Prof., Pamukkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Kuhlman GD, Flanigan JL, Sperling SA, Barrett MJ. Predictors of health-related quality of life in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:86-90. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.009. Epub 2019 May 7.
- Louis ED, Machado DG. Tremor-related quality of life: A comparison of essential tremor vs. Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):729-35. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.019. Epub 2015 Apr 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/45991
- 2019SABE021 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PAU Scientific Research Projects Coordination)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .