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La calidad de vida de las personas con enfermedad de Parkinson

15 de junio de 2023 actualizado por: Buse KILINÇ, Pamukkale University

Un estudio transversal: la calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson: ¿está relacionada con la funcionalidad y la gravedad del temblor?

Este estudio tuvo como objetivo examinar la relación de la calidad de vida con la severidad del temblor y la funcionalidad de las extremidades superiores en personas con enfermedad de Parkinson. Se investigaron las diferencias entre el cuestionario de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson, la prueba de clavija de nueve orificios, los valores de fuerza de agarre y de pellizco en los individuos con y sin temblor en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es necesario evaluar la relación entre la calidad de vida y el temblor para determinar los mejores enfoques de fisioterapia y rehabilitación para las personas con enfermedad de Parkinson. Este estudio tuvo como objetivo examinar la relación de la calidad de vida con la severidad del temblor y la funcionalidad de las extremidades superiores en personas con enfermedad de Parkinson. Cincuenta y dos personas con enfermedad de Parkinson participaron en el estudio. Se evaluó la calidad de vida, la amplitud del temblor, la funcionalidad de los miembros superiores, la fuerza de prensión y de pellizco. Se examinó la relación de la calidad de vida con la gravedad del temblor y la funcionalidad de las extremidades superiores en personas con enfermedad de Parkinson. Se compararon los resultados de individuos con y sin temblor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Pavo, 20190
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con enfermedad de Parkinson fueron incluidos en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico definitivo de enfermedad de Parkinson idiopática
  • Edad entre 40 y 80 años
  • estar alfabetizado
  • Tener una calificación entre 1-4 de la Escala Modificada de Hoehn y Yahr
  • Tener una puntuación inferior a 11 en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria

Criterio de exclusión:

  • Que tuvieran cualquier otra enfermedad neurológica, ortopédica o reumatológica que afecte a la extremidad superior
  • Uso de antidepresivos
  • Tener pérdida de visión
  • Estimulación cerebral profunda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisión patrocinada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 1 año
Revisión patrocinada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson. Se utiliza para la evaluación de las manifestaciones clínicas de la enfermedad de Parkinson. La escala consta de 4 subescalas: la primera parte es Aspectos no motores de las experiencias de la vida diaria (13), la segunda parte es Aspectos motores de las experiencias de la vida diaria (13), la tercera parte es Examen motor (33) y la cuarta parte es Complicaciones Motoras (6). El número total de ítems de la escala es de 65. La puntuación mínima es 0. La puntuación máxima de MDS-UPDRS es mayor, dados los ítems y puntuaciones adicionales para cada área del cuerpo, con una puntuación máxima de 272. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
1 año
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 1 año
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria tiene como objetivo medir los síntomas de ansiedad y depresión y consta de 14 ítems, siete ítems para la subescala de ansiedad (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety) y siete para la subescala de depresión (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression). Cada ítem se puntúa en una escala de respuesta con cuatro alternativas que oscilan entre 0 y 3. Después de ajustar seis ítems que se califican al revés, todas las respuestas se suman para obtener las dos subescalas. Tanto los subtítulos de depresión como de ansiedad se puntúan entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad o depresión. Las puntuaciones de corte son 8-10 para casos dudosos y ≥11 para casos definitivos.
1 año
Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: 1 año
Utilizado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con Parkinson
1 año
Electromiografía
Periodo de tiempo: 1 año
Se utiliza para evaluar la amplitud del temblor de los pacientes de Parkinson
1 año
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 1 año
Se utiliza para evaluar la funcionalidad de las extremidades superiores de los pacientes con Parkinson
1 año
Dinamómetro
Periodo de tiempo: 1 año
Se utiliza para evaluar la fuerza de agarre y pellizco de los pacientes de Parkinson.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Investigador principal: Buse KILINÇ, PT.MSc., Pamukkale University
  • Director de estudio: Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof., Pamukkale University
  • Silla de estudio: Levent S. BIR, MD.PhD.Prof., Pamukkale University
  • Silla de estudio: Ahmet D. MARANGOZ, MD., Klinikum Stuttgart
  • Silla de estudio: Hande ŞENOL, Assist.Prof., Pamukkale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 60116787-020/45991
  • 2019SABE021 (Otro número de subvención/financiamiento: PAU Scientific Research Projects Coordination)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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