- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05906693
Livskvaliteten hos personer med Parkinsons sykdom
15. juni 2023 oppdatert av: Buse KILINÇ, Pamukkale University
En tverrsnittsstudie - livskvaliteten hos personer med Parkinsons sykdom: er det relatert til funksjonalitet og alvorlighetsgrad av skjelvinger?
Denne studien tok sikte på å undersøke forholdet mellom livskvalitet og tremoralvorlighet og funksjonalitet i øvre lemmer hos personer med Parkinsons sykdom.
Forskjellene mellom Parkinsons Disease Quality of Life Questionnaire, Nine-Hole Peg Test, grep og klypestyrkeverdier hos individene med og uten tremor i studien ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evaluering av forholdet mellom livskvalitet og skjelving er nødvendig for å bestemme de beste fysioterapi- og rehabiliteringsmetodene for personer med Parkinsons sykdom.
Denne studien tok sikte på å undersøke forholdet mellom livskvalitet og tremoralvorlighet og funksjonalitet i øvre lemmer hos personer med Parkinsons sykdom.
Femtito personer med Parkinsons sykdom deltok i studien.
Livskvalitet, tremoramplitude, funksjonalitet i øvre lemmer, grep og klemstyrke ble evaluert.
Forholdet mellom livskvalitet og alvorlighetsgrad av tremor og funksjonalitet i øvre lemmer ble undersøkt hos personer med Parkinsons sykdom.
Resultatene fra personer med og uten skjelving ble sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20190
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med Parkinsons sykdom ble inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sikker diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
- Alder mellom 40 og 80 år
- Å være lesekyndig
- Å ha en karakter mellom 1-4 fra den modifiserte Hoehn og Yahr-skalaen
- Å ha en skåre lavere enn 11 i skalaen for sykehusangst og depresjon
Ekskluderingskriterier:
- som hadde noen annen nevrologisk eller ortopedisk eller revmatologisk sykdom som påvirker øvre ekstremitet
- Bruker antidepressiva
- Har synstap
- Dyp hjernestimulering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society-sponset revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 1 år
|
The Movement Disorder Society-sponset revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale.
Brukes til evaluering av kliniske manifestasjoner av Parkinsons sykdom.
Skalaen består av 4 underskalaer: den første delen er Non-Motor Aspects of Experiences of Daily Living (13), den andre delen er Motor Aspects of Experiences of Daily Living (13), den tredje delen er Motor Examination (33), og den fjerde delen er motoriske komplikasjoner (6).
Totalt antall elementer i skalaen er 65.
Minste poengsum er 0. Maksimal MDS-UPDRS-poengsum er høyere, gitt tilleggselementene og poengsummene for hvert kroppsområde, med en maksimal poengsum på 272.
Høyere skårer indikerer større innvirkning av symptomer på Parkinsons sykdom.
|
1 år
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 1 år
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen tar sikte på å måle symptomer på angst og depresjon og består av 14 punkter, syv punkter for angstunderskalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety) og syv for depresjonsunderskalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression).
Hvert element blir skåret på en svarskala med fire alternativer mellom 0 og 3.
Etter justering for seks elementer som er reversert poengsum, summeres alle svarene for å oppnå de to underskalaene.
Både depresjon og angst underoverskrifter er skåret mellom 0 og 21.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
Cut-off score er 8-10 for tvilsomme tilfeller og ≥11 for sikre tilfeller.
|
1 år
|
|
Spørreskjema om livskvalitet ved Parkinsons sykdom (PDQ-39)
Tidsramme: 1 år
|
Brukes til å vurdere livskvaliteten til Parkinson-pasienter
|
1 år
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: 1 år
|
Brukes til å vurdere tremoramplituden til Parkinsons pasienter
|
1 år
|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 1 år
|
Brukes til å vurdere overekstremitetsfunksjonaliteten til Parkinsonspasienter
|
1 år
|
|
Dynamometer
Tidsramme: 1 år
|
Brukes til å vurdere grepet og klypestyrken til Parkinsons pasienter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Buse KILINÇ, PT.MSc., Pamukkale University
- Studieleder: Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof., Pamukkale University
- Studiestol: Levent S. BIR, MD.PhD.Prof., Pamukkale University
- Studiestol: Ahmet D. MARANGOZ, MD., Klinikum Stuttgart
- Studiestol: Hande ŞENOL, Assist.Prof., Pamukkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Kuhlman GD, Flanigan JL, Sperling SA, Barrett MJ. Predictors of health-related quality of life in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:86-90. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.009. Epub 2019 May 7.
- Louis ED, Machado DG. Tremor-related quality of life: A comparison of essential tremor vs. Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):729-35. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.019. Epub 2015 Apr 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
13. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Først lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/45991
- 2019SABE021 (Annet stipend/finansieringsnummer: PAU Scientific Research Projects Coordination)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .