La qualità della vita negli individui con malattia di Parkinson
15 giugno 2023 aggiornato da: Buse KILINÇ, Pamukkale University
Uno studio trasversale - La qualità della vita negli individui con malattia di Parkinson: è correlata alla funzionalità e alla gravità del tremore?
Questo studio mirava a esaminare la relazione tra la qualità della vita, la gravità del tremore e la funzionalità degli arti superiori in individui con malattia di Parkinson.
Sono state studiate le differenze tra il questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson, il test del piolo a nove fori, i valori di presa e forza di presa negli individui con e senza tremore nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione della relazione tra qualità della vita e tremore è necessaria per determinare i migliori approcci di fisioterapia e riabilitazione per le persone con malattia di Parkinson.
Questo studio mirava a esaminare la relazione tra la qualità della vita, la gravità del tremore e la funzionalità degli arti superiori in individui con malattia di Parkinson.
Cinquantadue persone con malattia di Parkinson hanno partecipato allo studio.
Sono stati valutati la qualità della vita, l'ampiezza del tremore, la funzionalità dell'arto superiore, la presa e la forza di presa.
La relazione tra la qualità della vita, la gravità del tremore e la funzionalità degli arti superiori è stata esaminata in individui con malattia di Parkinson.
Sono stati confrontati i risultati di individui con e senza tremore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20190
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nello studio sono stati inclusi individui con malattia di Parkinson
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi definitiva della malattia di Parkinson idiopatica
- Età tra i 40 e gli 80 anni
- Essere alfabetizzati
- Avere un voto compreso tra 1 e 4 dalla scala Hoehn e Yahr modificata
- Avere un punteggio inferiore a 11 nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Criteri di esclusione:
- Chi era con qualsiasi altra malattia neurologica o ortopedica o reumatologica che colpisce l'estremità superiore
- Utilizzo di antidepressivi
- Avere perdita della vista
- Stimolazione cerebrale profonda
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Revisione sponsorizzata dalla società per i disturbi del movimento della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 1 anno
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La revisione sponsorizzata dalla Società per i disturbi del movimento della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson.
Utilizzato per la valutazione delle manifestazioni cliniche della malattia di Parkinson.
La scala è composta da 4 sottoscale: la prima parte è Aspetti non motori delle esperienze della vita quotidiana (13), la seconda parte è Aspetti motori delle esperienze della vita quotidiana (13), la terza parte è Esame motorio (33) e la quarta parte è Complicazioni motorie (6).
Il numero totale di elementi nella scala è 65.
Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo MDS-UPDRS è più alto, dati gli elementi e i punteggi aggiuntivi per ciascuna area del corpo, con un punteggio massimo di 272.
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto dei sintomi della malattia di Parkinson.
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1 anno
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
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La Hospital Anxiety and Depression Scale mira a misurare i sintomi di ansia e depressione ed è composta da 14 item, sette item per la sottoscala dell'ansia (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety) e sette per la sottoscala della depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression).
Ogni elemento viene valutato su una scala di risposta con quattro alternative comprese tra 0 e 3.
Dopo l'adeguamento per sei item con punteggio invertito, tutte le risposte vengono sommate per ottenere le due sottoscale.
Entrambe le sottovoci di depressione e ansia hanno un punteggio compreso tra 0 e 21.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia o depressione.
I punteggi cut-off sono 8-10 per i casi dubbi e ≥11 per i casi definiti.
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1 anno
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Questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzato per valutare la qualità della vita dei malati di Parkinson
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1 anno
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Elettromiografia
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzato per valutare l'ampiezza del tremore dei pazienti affetti da Parkinson
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1 anno
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Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzato per valutare la funzionalità dell'arto superiore dei pazienti affetti da Parkinson
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1 anno
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Dinamometro
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzato per valutare la presa e la forza di presa dei pazienti affetti da Parkinson
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Buse KILINÇ, PT.MSc., Pamukkale University
- Direttore dello studio: Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof., Pamukkale University
- Cattedra di studio: Levent S. BIR, MD.PhD.Prof., Pamukkale University
- Cattedra di studio: Ahmet D. MARANGOZ, MD., Klinikum Stuttgart
- Cattedra di studio: Hande ŞENOL, Assist.Prof., Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Kuhlman GD, Flanigan JL, Sperling SA, Barrett MJ. Predictors of health-related quality of life in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:86-90. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.009. Epub 2019 May 7.
- Louis ED, Machado DG. Tremor-related quality of life: A comparison of essential tremor vs. Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):729-35. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.019. Epub 2015 Apr 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2023
Primo Inserito (Stimato)
16 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/45991
- 2019SABE021 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PAU Scientific Research Projects Coordination)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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