- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05906693
De kwaliteit van leven bij personen met de ziekte van Parkinson
15 juni 2023 bijgewerkt door: Buse KILINÇ, Pamukkale University
Een cross-sectioneel onderzoek - De kwaliteit van leven bij personen met de ziekte van Parkinson: is dit gerelateerd aan functionaliteit en tremor-ernst?
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen de kwaliteit van leven en de ernst van de tremor en de functionaliteit van de bovenste ledematen bij personen met de ziekte van Parkinson.
De verschillen tussen de vragenlijst over de levenskwaliteit van de ziekte van Parkinson, de negen-gaatjes-pintest, de waarden voor grijp- en knijpkracht bij de personen met en zonder tremor in het onderzoek werden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het evalueren van de relatie tussen kwaliteit van leven en tremor is nodig om de beste fysiotherapie- en revalidatiebenaderingen voor mensen met de ziekte van Parkinson te bepalen.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen de kwaliteit van leven en de ernst van de tremor en de functionaliteit van de bovenste ledematen bij personen met de ziekte van Parkinson.
Tweeënvijftig personen met de ziekte van Parkinson namen deel aan het onderzoek.
Kwaliteit van leven, tremoramplitude, functionaliteit van de bovenste ledematen, grip en knijpkracht werden geëvalueerd.
De relatie tussen de kwaliteit van leven, de ernst van de tremor en de functionaliteit van de bovenste ledematen werd onderzocht bij personen met de ziekte van Parkinson.
De resultaten van individuen met en zonder tremor werden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkoen, 20190
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen met de ziekte van Parkinson werden opgenomen in de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Definitieve diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson
- Leeftijd tussen de 40 en 80 jaar
- Geletterd zijn
- Een cijfer hebben tussen 1-4 van de Modified Hoehn en Yahr Scale
- Een score lager dan 11 hebben op de Hospital Anxiety and Depression Scale
Uitsluitingscriteria:
- Die een andere neurologische of orthopedische of reumatologische ziekte hadden die de bovenste extremiteit aantast
- Antidepressiva gebruiken
- Visusverlies hebben
- Diepe hersenstimulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsstoornis Door de samenleving gesponsorde herziening van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De door de Movement Disorder Society gesponsorde herziening van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
Gebruikt voor de evaluatie van klinische manifestaties van de ziekte van Parkinson.
De schaal bestaat uit 4 subschalen: het eerste deel is niet-motorische aspecten van ervaringen in het dagelijks leven (13), het tweede deel is motorische aspecten van ervaringen in het dagelijks leven (13), het derde deel is motorisch onderzoek (33), en het vierde deel is Motorische complicaties (6).
Het totaal aantal items in de schaal is 65.
De minimale score is 0. De maximale MDS-UPDRS-score is hoger, gezien de extra items en scores per lichaamsgebied, met een maximale score van 272.
Hogere scores duiden op een grotere impact van de symptomen van de ziekte van Parkinson.
|
1 jaar
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale is bedoeld om symptomen van angst en depressie te meten en bestaat uit 14 items, zeven items voor de angstsubschaal (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety) en zeven items voor de depressie subschaal (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression).
Elk item wordt gescoord op een responsschaal met vier alternatieven tussen 0 en 3.
Na correctie voor zes items die omgekeerd zijn gescoord, worden alle antwoorden opgeteld om de twee subschalen te verkrijgen.
Zowel de subrubrieken depressie als angst worden gescoord tussen 0 en 21.
Hogere scores duiden op meer angst of depressie.
Afkapscores zijn 8-10 voor twijfelgevallen en ≥11 voor definitieve gevallen.
|
1 jaar
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruikt om de kwaliteit van leven van Parkinson-patiënten te beoordelen
|
1 jaar
|
|
Elektromyografie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruikt om de tremoramplitude van Parkinson-patiënten te beoordelen
|
1 jaar
|
|
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruikt om de functionaliteit van de bovenste ledematen van Parkinson-patiënten te beoordelen
|
1 jaar
|
|
Dynamometer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruikt om de grijp- en knijpkracht van Parkinsonpatiënten te beoordelen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Buse KILINÇ, PT.MSc., Pamukkale University
- Studie directeur: Nilüfer ÇETİŞLİ-KORKMAZ, PT.PhD.Prof., Pamukkale University
- Studie stoel: Levent S. BIR, MD.PhD.Prof., Pamukkale University
- Studie stoel: Ahmet D. MARANGOZ, MD., Klinikum Stuttgart
- Studie stoel: Hande ŞENOL, Assist.Prof., Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Kuhlman GD, Flanigan JL, Sperling SA, Barrett MJ. Predictors of health-related quality of life in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Aug;65:86-90. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.05.009. Epub 2019 May 7.
- Louis ED, Machado DG. Tremor-related quality of life: A comparison of essential tremor vs. Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):729-35. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.019. Epub 2015 Apr 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/45991
- 2019SABE021 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PAU Scientific Research Projects Coordination)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .