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胸水のメタボノミクス解析

2023年6月15日 更新者:Yang Jin、Wuhan Union Hospital, China

良性胸水と悪性胸水を区別し、悪性胸水を伴う肺がん患者の予後を評価するためのメタボノミクス

これは、胸水患者の診断情報を収集した多施設共同後ろ向き研究です。 悪性患者の全生存期間(OS)は、診断から死亡までの時間として定義され、追跡調査されました。 臨床データと残留胸水標本が患者から収集されました。 メタボノミクスは、良性胸水と悪性胸水を区別し、悪性胸水のある肺がん患者の予後を評価するために利用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

胸水 (PE) は、臨床現場では一般的ではありますが、困難な問題です。 PE は 50 以上の疾患によって引き起こされる症状であり、通常、悪性胸水 (MPE) または良性胸水 (BPE) のいずれかに分類されます。 MPE はかなりの数の人に影響を与えており、年間発生率は人口 100 万人あたり 500 ~ 700 人と推定されています。 転移性がんはMPEの主な原因であり、肺がんが症例の約37.5%を占めます。 MPE の管理は、生存期間中央値がわずか 3 ~ 12 か月と一般に予後不良と関連しているため、臨床上の大きな課題です。 ただし、MPE 患者の生存を予測することは、基礎となる悪性腫瘍と患者のパフォーマンス状態が大きく異なるため、困難な場合があります。 したがって、正確な予後を予測することは、MPE の管理において依然として大きな課題です。

メタボノミクスは、生体試料中の代謝物を検出する分析手法であり、近年、疾患の診断や予後評価に広く用いられています。 本研究の目的は、メタボノミクス技術を用いて良性胸水と悪性胸水の代謝産物の違いを比較・解析し、悪性胸水のある肺がん患者の予後評価への応用を検討することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸水のある患者

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳まで。胸部コンピューター断層撮影、X線撮影、または超音波検査による胸水の検出。病理学的に胸水中の肺がんが確認されました。

除外基準:

  • 肺がんまたは原因不明の胸水が原因ではない胸水。他の悪性疾患の併発。不完全な情報。追跡データがない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
良性胸水
良性胸水のある患者。
胸水の検出
予後不良の悪性胸水患者
悪性胸水患者の全生存期間は1年未満です。
胸水の検出
予後良好な悪性胸水患者
悪性胸水患者の全生存期間は1年以上です。
胸水の検出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良性胸水と悪性胸水を区別するための胸水のメタボローム検出
時間枠:胸水発見後2週間以内
良性および悪性胸水患者の胸水サンプル中の代謝産物の濃度。
胸水発見後2週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪性胸水患者の1年生存予後を予測する
時間枠:1年
生存情報を収集するために診断後 1 年間追跡調査した悪性胸水患者の数。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月15日

最初の投稿 (推定)

2023年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月15日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XHJY20230508

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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