Analiza metabonomiki wysięku opłucnowego
Metabonomika do rozróżniania łagodnego i złośliwego wysięku opłucnowego oraz oceny rokowania chorych na raka płuca ze złośliwym wysiękiem opłucnowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysięk opłucnowy (PE) jest powszechnym, ale trudnym problemem w warunkach klinicznych. ZP jest objawem powodowanym przez ponad 50 chorób i jest zwykle klasyfikowany jako złośliwy wysięk opłucnowy (MPE) lub łagodny wysięk opłucnowy (BPE). MPE dotyka znaczną liczbę osób, a szacowana roczna częstość występowania wynosi 500-700 przypadków na milion populacji. Rak z przerzutami jest główną przyczyną MPE, a rak płuc stanowi około 37,5% przypadków. Leczenie MPE jest dużym wyzwaniem klinicznym ze względu na jego związek z typowo złym rokowaniem, z medianą przeżycia wynoszącą zaledwie od 3 do 12 miesięcy. Jednak przewidywanie przeżycia u pacjentów z MPE może być trudne ze względu na znaczną niejednorodność w podstawowym stopniu złośliwości i stanie sprawności pacjentów. Dlatego dokładne prognozowanie pozostaje poważnym wyzwaniem w leczeniu MPE.
Metabonomika to analityczna technika wykrywania metabolitów w próbkach biologicznych, która w ostatnich latach była szeroko stosowana w diagnostyce chorób i ocenie rokowań. Celem tego badania jest wykorzystanie technologii Metabonomics do porównania i analizy różnic w metabolitach między łagodnym i złośliwym wysiękiem opłucnowym oraz zbadanie jej zastosowania w ocenie rokowania pacjentów z rakiem płuca ze złośliwym wysiękiem opłucnowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat do 80 lat; wykrywanie wysięku opłucnowego za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, radiografii lub ultrasonografii; patologicznie potwierdzony rak płuca w płynie opłucnowym.
Kryteria wyłączenia:
- wysięk opłucnowy niezwiązany z rakiem płuca lub nieznanego pochodzenia; inne współistniejące choroby nowotworowe; niekompletna informacja; brak jakichkolwiek dalszych danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łagodny wysięk opłucnowy
Pacjenci z łagodnym wysiękiem opłucnowym.
|
Wykrywanie wysięku opłucnowego
|
|
złośliwych pacjentów z wysiękiem opłucnowym ze złym rokowaniem
Czas OS pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym wynosi <1 rok.
|
Wykrywanie wysięku opłucnowego
|
|
złośliwych pacjentów z wysiękiem opłucnowym z dobrym rokowaniem
Czas OS pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym wynosi ≥1 rok.
|
Wykrywanie wysięku opłucnowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolomiczne wykrywanie wysięku opłucnowego w celu rozróżnienia łagodnego i złośliwego wysięku opłucnowego
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od wykrycia wysięku opłucnowego
|
Stężenie metabolitów w próbce wysięku opłucnowego pacjentów z łagodnym i złośliwym wysiękiem opłucnowym.
|
W ciągu dwóch tygodni od wykrycia wysięku opłucnowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozowanie rokowania przeżycia jednego roku u chorych ze złośliwym wysiękiem opłucnowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym obserwowanych przez 1 rok po postawieniu diagnozy w celu zebrania informacji o przeżyciu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XHJY20230508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .