Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ метабономики плеврального выпота

15 июня 2023 г. обновлено: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Метабономика для различения доброкачественного и злокачественного плеврального выпота и оценки прогноза у больных раком легкого со злокачественным плевральным выпотом

Это многоцентровое ретроспективное исследование, в котором собрана диагностическая информация о пациентах с плевральным выпотом. Отслеживали общую выживаемость (ОВ) пациентов со злокачественными опухолями, определяемую как время от постановки диагноза до смерти. Клинические данные и образцы остаточного плеврального выпота были собраны у пациентов. Метабономика использовалась для дифференциации доброкачественного и злокачественного плеврального выпота и для оценки прогноза больных раком легкого со злокачественным плевральным выпотом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Плевральный выпот (ПЭ) является распространенной, но сложной проблемой в клинических условиях. ПЭ является симптомом, вызываемым более чем 50 заболеваниями, и обычно классифицируется как злокачественный плевральный выпот (ЗПЭ) или доброкачественный плевральный выпот (ДГЭ). MPE поражает значительное количество людей, с расчетной ежегодной заболеваемостью 500-700 случаев на миллион населения. Метастатический рак является ведущей причиной MPE, а рак легкого составляет примерно 37,5% случаев. Лечение MPE является серьезной клинической проблемой из-за его связи с обычно неблагоприятным прогнозом со средней выживаемостью всего от 3 до 12 месяцев. Однако прогнозирование выживаемости у пациентов с МПЭ может быть затруднено из-за значительной гетерогенности основного злокачественного новообразования и общего состояния пациента. Таким образом, точный прогноз остается серьезной проблемой при лечении МПЭ.

Метабономика — это аналитический метод обнаружения метаболитов в биологических образцах, который в последние годы широко используется для диагностики заболеваний и оценки прогноза. Целью данного исследования является использование технологии метабономики для сравнения и анализа различий в метаболитах между доброкачественными и злокачественными плевральными выпотами, а также изучение ее применения в оценке прогноза больных раком легкого со злокачественными плевральными выпотами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные с плевральным выпотом

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 80 лет; обнаружение плеврального выпота с помощью компьютерной томографии органов грудной клетки, рентгенографии или УЗИ; патологоанатомически подтвержденный рак легкого в плевральном выпоте.

Критерий исключения:

  • плевральный выпот, не вызванный раком легкого или неизвестного происхождения; другие сопутствующие злокачественные заболевания; неполная информация; отсутствие каких-либо последующих данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
доброкачественный плеврит
Пациенты с доброкачественным плевральным выпотом.
Обнаружение плеврального выпота
пациенты со злокачественным плевральным выпотом с плохим прогнозом
Время ОВ у больных злокачественным плевральным выпотом составляет <1 года.
Обнаружение плеврального выпота
пациенты со злокачественным плевральным выпотом с хорошим прогнозом
Время ОВ у пациентов со злокачественным плевральным выпотом составляет ≥1 года.
Обнаружение плеврального выпота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболомное обнаружение плеврального выпота для различения доброкачественного и злокачественного плеврального выпота
Временное ограничение: В течение двух недель после обнаружения плеврального выпота
Концентрация метаболитов в образце плеврального выпота больных доброкачественным и злокачественным плевральным выпотом.
В течение двух недель после обнаружения плеврального выпота

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование годовой выживаемости больных со злокачественным плевральным выпотом
Временное ограничение: 1 год
Количество пациентов со злокачественным плевральным выпотом, наблюдаемых в течение 1 года после постановки диагноза для сбора информации о выживаемости.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XHJY20230508

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться