- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05906823
Анализ метабономики плеврального выпота
Метабономика для различения доброкачественного и злокачественного плеврального выпота и оценки прогноза у больных раком легкого со злокачественным плевральным выпотом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плевральный выпот (ПЭ) является распространенной, но сложной проблемой в клинических условиях. ПЭ является симптомом, вызываемым более чем 50 заболеваниями, и обычно классифицируется как злокачественный плевральный выпот (ЗПЭ) или доброкачественный плевральный выпот (ДГЭ). MPE поражает значительное количество людей, с расчетной ежегодной заболеваемостью 500-700 случаев на миллион населения. Метастатический рак является ведущей причиной MPE, а рак легкого составляет примерно 37,5% случаев. Лечение MPE является серьезной клинической проблемой из-за его связи с обычно неблагоприятным прогнозом со средней выживаемостью всего от 3 до 12 месяцев. Однако прогнозирование выживаемости у пациентов с МПЭ может быть затруднено из-за значительной гетерогенности основного злокачественного новообразования и общего состояния пациента. Таким образом, точный прогноз остается серьезной проблемой при лечении МПЭ.
Метабономика — это аналитический метод обнаружения метаболитов в биологических образцах, который в последние годы широко используется для диагностики заболеваний и оценки прогноза. Целью данного исследования является использование технологии метабономики для сравнения и анализа различий в метаболитах между доброкачественными и злокачественными плевральными выпотами, а также изучение ее применения в оценке прогноза больных раком легкого со злокачественными плевральными выпотами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 80 лет; обнаружение плеврального выпота с помощью компьютерной томографии органов грудной клетки, рентгенографии или УЗИ; патологоанатомически подтвержденный рак легкого в плевральном выпоте.
Критерий исключения:
- плевральный выпот, не вызванный раком легкого или неизвестного происхождения; другие сопутствующие злокачественные заболевания; неполная информация; отсутствие каких-либо последующих данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
доброкачественный плеврит
Пациенты с доброкачественным плевральным выпотом.
|
Обнаружение плеврального выпота
|
|
пациенты со злокачественным плевральным выпотом с плохим прогнозом
Время ОВ у больных злокачественным плевральным выпотом составляет <1 года.
|
Обнаружение плеврального выпота
|
|
пациенты со злокачественным плевральным выпотом с хорошим прогнозом
Время ОВ у пациентов со злокачественным плевральным выпотом составляет ≥1 года.
|
Обнаружение плеврального выпота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболомное обнаружение плеврального выпота для различения доброкачественного и злокачественного плеврального выпота
Временное ограничение: В течение двух недель после обнаружения плеврального выпота
|
Концентрация метаболитов в образце плеврального выпота больных доброкачественным и злокачественным плевральным выпотом.
|
В течение двух недель после обнаружения плеврального выпота
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование годовой выживаемости больных со злокачественным плевральным выпотом
Временное ограничение: 1 год
|
Количество пациентов со злокачественным плевральным выпотом, наблюдаемых в течение 1 года после постановки диагноза для сбора информации о выживаемости.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XHJY20230508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .