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Analyse de la métabonomique pour l'épanchement pleural

15 juin 2023 mis à jour par: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Métabonomique pour distinguer l'épanchement pleural bénin de l'épanchement pleural malin et évaluer le pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon avec un épanchement pleural malin

Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique qui a recueilli des informations diagnostiques sur des patients présentant un épanchement pleural. Le temps de survie globale (SG) des patients malins a été suivi, défini comme le temps écoulé entre le diagnostic et le décès. Les données cliniques et les échantillons d'épanchement pleural résiduel ont été recueillis auprès des patients. La métabonomique a été utilisée pour différencier l'épanchement pleural bénin de l'épanchement pleural malin et pour évaluer le pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon présentant un épanchement pleural malin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'épanchement pleural (EP) est un problème courant mais difficile dans les milieux cliniques. L'EP est un symptôme causé par plus de 50 maladies et est généralement classé comme un épanchement pleural malin (MPE) ou un épanchement pleural bénin (BPE). L'EMP affecte un nombre important d'individus, avec une incidence annuelle estimée de 500 à 700 cas par million d'habitants. Le cancer métastatique est la principale cause d'EMP et le cancer du poumon représente environ 37,5 % des cas. La prise en charge de l'EMP est un défi clinique majeur en raison de son association avec un pronostic généralement sombre, avec une survie médiane de seulement 3 à 12 mois. Cependant, prédire la survie des patients atteints d'EMP peut être difficile en raison de l'hétérogénéité significative de la malignité sous-jacente et de l'état de performance des patients. Par conséquent, un pronostic précis reste un défi important dans la gestion de l'EMP.

La métabonomique est une technique analytique permettant de détecter des métabolites dans des échantillons biologiques et a été largement utilisée dans le diagnostic des maladies et l'évaluation du pronostic ces dernières années. Le but de cette étude est d'utiliser la technologie métabonomique pour comparer et analyser les différences de métabolites entre l'épanchement pleural bénin et malin, et d'explorer son application dans l'évaluation du pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon avec épanchement pleural malin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec épanchement pleural

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans à 80 ans ; détection d'un épanchement pleural par tomodensitométrie thoracique, radiographie ou échographie ; cancer du poumon confirmé pathologiquement dans un épanchement pleural.

Critère d'exclusion:

  • épanchement pleural non causé par un cancer du poumon ou d'origine inconnue ; autres maladies malignes concomitantes ; information incomplète; manque de données de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
épanchement pleural bénin
Patients présentant un épanchement pleural bénin.
Détection d'un épanchement pleural
les patients atteints d'épanchement pleural malin avec un mauvais pronostic
Le temps de survie des patients atteints d'épanchement pleural malin est inférieur à 1 an.
Détection d'un épanchement pleural
les patients atteints d'épanchement pleural malin avec un bon pronostic
La durée d'OS des patients atteints d'épanchement pleural malin est ≥ 1 an.
Détection d'un épanchement pleural

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection métabolomique de l'épanchement pleural pour distinguer l'épanchement pleural bénin de l'épanchement pleural malin
Délai: Dans les deux semaines suivant la détection d'un épanchement pleural
La concentration de métabolites dans l'échantillon d'épanchement pleural de patients atteints d'épanchement pleural bénin et malin.
Dans les deux semaines suivant la détection d'un épanchement pleural

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédire le pronostic de survie à un an chez les patients présentant un épanchement pleural malin
Délai: 1 an
Nombre de patients atteints d'épanchement pleural malin suivis pendant 1 an après le diagnostic pour recueillir des informations sur la survie.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Estimé)

16 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XHJY20230508

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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