- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05906823
Analyse de la métabonomique pour l'épanchement pleural
Métabonomique pour distinguer l'épanchement pleural bénin de l'épanchement pleural malin et évaluer le pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon avec un épanchement pleural malin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épanchement pleural (EP) est un problème courant mais difficile dans les milieux cliniques. L'EP est un symptôme causé par plus de 50 maladies et est généralement classé comme un épanchement pleural malin (MPE) ou un épanchement pleural bénin (BPE). L'EMP affecte un nombre important d'individus, avec une incidence annuelle estimée de 500 à 700 cas par million d'habitants. Le cancer métastatique est la principale cause d'EMP et le cancer du poumon représente environ 37,5 % des cas. La prise en charge de l'EMP est un défi clinique majeur en raison de son association avec un pronostic généralement sombre, avec une survie médiane de seulement 3 à 12 mois. Cependant, prédire la survie des patients atteints d'EMP peut être difficile en raison de l'hétérogénéité significative de la malignité sous-jacente et de l'état de performance des patients. Par conséquent, un pronostic précis reste un défi important dans la gestion de l'EMP.
La métabonomique est une technique analytique permettant de détecter des métabolites dans des échantillons biologiques et a été largement utilisée dans le diagnostic des maladies et l'évaluation du pronostic ces dernières années. Le but de cette étude est d'utiliser la technologie métabonomique pour comparer et analyser les différences de métabolites entre l'épanchement pleural bénin et malin, et d'explorer son application dans l'évaluation du pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon avec épanchement pleural malin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans à 80 ans ; détection d'un épanchement pleural par tomodensitométrie thoracique, radiographie ou échographie ; cancer du poumon confirmé pathologiquement dans un épanchement pleural.
Critère d'exclusion:
- épanchement pleural non causé par un cancer du poumon ou d'origine inconnue ; autres maladies malignes concomitantes ; information incomplète; manque de données de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
épanchement pleural bénin
Patients présentant un épanchement pleural bénin.
|
Détection d'un épanchement pleural
|
les patients atteints d'épanchement pleural malin avec un mauvais pronostic
Le temps de survie des patients atteints d'épanchement pleural malin est inférieur à 1 an.
|
Détection d'un épanchement pleural
|
les patients atteints d'épanchement pleural malin avec un bon pronostic
La durée d'OS des patients atteints d'épanchement pleural malin est ≥ 1 an.
|
Détection d'un épanchement pleural
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détection métabolomique de l'épanchement pleural pour distinguer l'épanchement pleural bénin de l'épanchement pleural malin
Délai: Dans les deux semaines suivant la détection d'un épanchement pleural
|
La concentration de métabolites dans l'échantillon d'épanchement pleural de patients atteints d'épanchement pleural bénin et malin.
|
Dans les deux semaines suivant la détection d'un épanchement pleural
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prédire le pronostic de survie à un an chez les patients présentant un épanchement pleural malin
Délai: 1 an
|
Nombre de patients atteints d'épanchement pleural malin suivis pendant 1 an après le diagnostic pour recueillir des informations sur la survie.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XHJY20230508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladies pleurales
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationComplétéÉpanchement pleural chyleux après chirurgie cardiothoraciqueÉtats-Unis
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RésiliéMésothéliome biphasique pleural | Mésothéliome épithélioïde pleural | Mésothéliome malin pleural de stade I AJCC v8 | Mésothéliome malin pleural de stade IA AJCC v8 | Mésothéliome malin pleural de stade IB AJCC v8 | Mésothéliome malin pleural de stade II AJCC v8 | Mésothéliome malin pleural...États-Unis, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Recrutement
-
Naestved HospitalRésiliéÉpanchement pleural malin | Épanchement pleural exsudatifDanemark
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustComplétéÉpanchement pleural malin | Cathéter pleural à demeureRoyaume-Uni
-
Beijing Chao Yang HospitalInconnueÉpanchement pleural bilatéralChine
-
Samsung Medical CenterComplétéÉpanchement pleural unilatéralCorée, République de
-
Aly Sherif HassaballaComplété
-
Scarlata, Simone, M.D.InconnueÉchographie thoracique | Trouble d'épanchement pleuralItalie
-
Huazhong University of Science and TechnologyInconnueAscite maligne | Épanchement pleural malin,Chine