Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkopussin effuusion metabolomiikan analyysi

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Metabonomia hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion erottamiseksi ja pahanlaatuista keuhkopussin effuusiota sairastavien keuhkosyöpäpotilaiden ennusteen arvioimiseksi

Tämä on monikeskustutkimus, jossa kerättiin diagnostisia tietoja potilaista, joilla on pleuraeffuusio. Pahanlaatuisten potilaiden kokonaiseloonjäämisaikaa (OS) seurattiin, mikä määriteltiin ajaksi diagnoosista kuolemaan. Potilailta kerättiin kliiniset tiedot ja jäännöskeuhkopussin effuusionäytteet. Metabonomiaa käytettiin hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion erottamiseen ja pahanlaatuisen keuhkopussin effuusiota sairastavien keuhkosyöpäpotilaiden ennusteen arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pleuraeffuusio (PE) on yleinen mutta haastava ongelma kliinisissä olosuhteissa. PE on yli 50 sairauden aiheuttama oire, ja se luokitellaan tyypillisesti joko pahanlaatuiseksi pleuraeffuusioksi (MPE) tai hyvänlaatuiseksi pleuraeffuusioksi (BPE). MPE vaikuttaa huomattavaan määrään yksilöitä, ja vuosittainen ilmaantuvuus on arviolta 500-700 tapausta miljoonaa asukasta kohti. Metastaattinen syöpä on yleisin MPE:n aiheuttaja, ja keuhkosyövän osuus on noin 37,5 % tapauksista. MPE:n hallinta on suuri kliininen haaste, koska se liittyy tyypillisesti huonoon ennusteeseen, jonka mediaani eloonjääminen on vain 3–12 kuukautta. MPE-potilaiden eloonjäämisen ennustaminen voi kuitenkin olla vaikeaa taustalla olevan pahanlaatuisuuden ja potilaan suorituskyvyn merkittävän heterogeenisyyden vuoksi. Siksi tarkka ennuste on edelleen merkittävä haaste MPE:n hallinnassa.

Metabonomia on analyyttinen tekniikka metaboliittien havaitsemiseksi biologisista näytteistä, ja sitä on viime vuosina käytetty laajalti sairauksien diagnosoinnissa ja ennusteen arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla ja analysoida Metabonomics-teknologian avulla hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion aineenvaihduntatuotteiden eroja sekä tutkia sen käyttöä keuhkosyöpäpotilaiden, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio, ennusteen arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on pleuraeffuusio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotta; keuhkopussin effuusion havaitseminen rintakehän tietokonetomografialla, radiografialla tai ultraäänellä; patologisesti vahvistettu keuhkosyöpä keuhkopussin effuusiossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • pleuraeffuusio, joka ei ole keuhkosyövän aiheuttama tai tuntematon alkuperä; muut samanaikaiset pahanlaatuiset sairaudet; puutteelliset tiedot; seurantatietojen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hyvänlaatuinen pleuraeffuusio
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen pleuraeffuusio.
Pleuraeffuusion havaitseminen
pahanlaatuiset pleuraeffuusiopotilaat, joilla on huono ennuste
Pahanlaatuisen keuhkopussin effuusiopotilaiden OS-aika on < 1 vuosi.
Pleuraeffuusion havaitseminen
pahanlaatuinen pleuraeffuusiopotilaat, joilla on hyvä ennuste
Pahanlaatuisen pleuraeffuusiopotilaiden OS-aika on ≥1 vuosi.
Pleuraeffuusion havaitseminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pleuraeffuusion metabolinen havaitseminen hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion erottamiseksi
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa pleuraeffuusion havaitsemisesta
Metaboliittien pitoisuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkopussin effuusiopotilaiden näytteessä.
Kahden viikon kuluessa pleuraeffuusion havaitsemisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden vuoden eloonjäämisennusteen ennustaminen potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pahanlaatuista pleuraeffuusiota sairastavien potilaiden lukumäärä, joita seurattiin vuoden ajan diagnoosin jälkeen eloonjäämistietojen keräämiseksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XHJY20230508

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa