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흉수에 대한 대사체학 분석

2023년 6월 15일 업데이트: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

양성 흉막삼출액과 악성 흉막삼출액의 구별 및 악성 흉막삼출이 있는 폐암 환자의 예후 평가를 위한 메타보노믹스

흉막삼출액 환자의 진단정보를 수집한 다기관 후향적 연구이다. 진단에서 사망까지의 시간으로 정의되는 악성 환자의 전체 생존(OS) 시간을 추적했습니다. 임상 데이터 및 잔여 흉막 삼출 표본은 환자로부터 수집되었습니다. Metabonomics는 양성 흉막삼출액과 악성 흉막삼출액을 구별하고 악성 흉막삼출액이 있는 폐암 환자의 예후를 평가하기 위해 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

흉막 삼출(PE)은 임상 환경에서 일반적이지만 어려운 문제입니다. PE는 50개 이상의 질병에 의해 유발되는 증상이며 일반적으로 악성 흉막삼출(MPE) 또는 양성 흉막삼출(BPE)로 분류됩니다. MPE는 상당한 수의 개인에게 영향을 미치며 연간 인구 백만 명당 500-700건의 발병률로 추정됩니다. 전이성 암은 MPE의 주요 원인이며, 폐암은 사례의 약 37.5%를 차지합니다. MPE의 관리는 중앙 생존 기간이 3개월에서 12개월에 불과한 일반적으로 좋지 않은 예후와의 연관성으로 인해 주요 임상 과제입니다. 그러나 MPE 환자의 생존을 예측하는 것은 근본적인 악성 종양과 환자의 수행 상태가 상당히 다르기 때문에 어려울 수 있습니다. 따라서 정확한 예후는 MPE 관리에서 중요한 과제로 남아 있습니다.

메타보노믹스는 생체시료에서 대사산물을 검출하는 분석기법으로 최근 질병진단 및 예후평가에 널리 이용되고 있다. 본 연구의 목적은 Metabonomics 기술을 이용하여 양성 흉막삼출액과 악성 흉막삼출액의 대사체 차이를 비교 분석하고, 악성 흉막삼출액이 있는 폐암 환자의 예후 평가에 적용하는 것을 탐색하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흉막 삼출액 환자

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세; 흉부 컴퓨터 단층 촬영, 방사선 촬영 또는 초음파 촬영으로 흉막 삼출의 감지; 흉수에서 병리학적으로 확인된 폐암.

제외 기준:

  • 폐암에 의해 유발되지 않았거나 원인을 알 수 없는 흉수; 기타 동시 악성 질환; 불완전한 정보; 후속 데이터가 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성 흉막삼출액
양성 흉막 삼출액 환자.
흉막 삼출의 감지
예후가 나쁜 악성 흉수 환자
악성 흉막삼출 환자의 OS 시간은 1년 미만입니다.
흉막 삼출의 감지
예후가 좋은 악성 흉수 환자
악성 흉막삼출 환자의 OS 시간은 ≥1년입니다.
흉막 삼출의 감지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 흉막삼출액과 악성 흉막삼출액을 구별하기 위한 흉막삼출액의 대사학적 검출
기간: 흉막 삼출이 감지된 후 2주 이내
양성 및 악성 흉막 삼출 환자의 흉막 삼출 샘플에서 대사 산물의 농도.
흉막 삼출이 감지된 후 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악성 흉수 환자의 1년 생존 예후 예측
기간: 일년
생존 정보를 수집하기 위해 진단 후 1년 동안 악성 흉막 삼출을 가진 환자의 수를 추적했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XHJY20230508

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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