- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05906823
흉수에 대한 대사체학 분석
양성 흉막삼출액과 악성 흉막삼출액의 구별 및 악성 흉막삼출이 있는 폐암 환자의 예후 평가를 위한 메타보노믹스
연구 개요
상세 설명
흉막 삼출(PE)은 임상 환경에서 일반적이지만 어려운 문제입니다. PE는 50개 이상의 질병에 의해 유발되는 증상이며 일반적으로 악성 흉막삼출(MPE) 또는 양성 흉막삼출(BPE)로 분류됩니다. MPE는 상당한 수의 개인에게 영향을 미치며 연간 인구 백만 명당 500-700건의 발병률로 추정됩니다. 전이성 암은 MPE의 주요 원인이며, 폐암은 사례의 약 37.5%를 차지합니다. MPE의 관리는 중앙 생존 기간이 3개월에서 12개월에 불과한 일반적으로 좋지 않은 예후와의 연관성으로 인해 주요 임상 과제입니다. 그러나 MPE 환자의 생존을 예측하는 것은 근본적인 악성 종양과 환자의 수행 상태가 상당히 다르기 때문에 어려울 수 있습니다. 따라서 정확한 예후는 MPE 관리에서 중요한 과제로 남아 있습니다.
메타보노믹스는 생체시료에서 대사산물을 검출하는 분석기법으로 최근 질병진단 및 예후평가에 널리 이용되고 있다. 본 연구의 목적은 Metabonomics 기술을 이용하여 양성 흉막삼출액과 악성 흉막삼출액의 대사체 차이를 비교 분석하고, 악성 흉막삼출액이 있는 폐암 환자의 예후 평가에 적용하는 것을 탐색하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세; 흉부 컴퓨터 단층 촬영, 방사선 촬영 또는 초음파 촬영으로 흉막 삼출의 감지; 흉수에서 병리학적으로 확인된 폐암.
제외 기준:
- 폐암에 의해 유발되지 않았거나 원인을 알 수 없는 흉수; 기타 동시 악성 질환; 불완전한 정보; 후속 데이터가 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양성 흉막삼출액
양성 흉막 삼출액 환자.
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흉막 삼출의 감지
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예후가 나쁜 악성 흉수 환자
악성 흉막삼출 환자의 OS 시간은 1년 미만입니다.
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흉막 삼출의 감지
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예후가 좋은 악성 흉수 환자
악성 흉막삼출 환자의 OS 시간은 ≥1년입니다.
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흉막 삼출의 감지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 흉막삼출액과 악성 흉막삼출액을 구별하기 위한 흉막삼출액의 대사학적 검출
기간: 흉막 삼출이 감지된 후 2주 이내
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양성 및 악성 흉막 삼출 환자의 흉막 삼출 샘플에서 대사 산물의 농도.
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흉막 삼출이 감지된 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 흉수 환자의 1년 생존 예후 예측
기간: 일년
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생존 정보를 수집하기 위해 진단 후 1년 동안 악성 흉막 삼출을 가진 환자의 수를 추적했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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