- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05906823
Analyse der Metabonomik für Pleuraerguss
Metabonomics zur Unterscheidung zwischen gutartigem und bösartigem Pleuraerguss und zur Beurteilung der Prognose von Lungenkrebspatienten mit bösartigem Pleuraerguss
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pleuraerguss (PE) ist ein häufiges, aber schwieriges Problem im klinischen Umfeld. PE ist ein Symptom, das durch über 50 Krankheiten verursacht wird und typischerweise entweder als maligner Pleuraerguss (MPE) oder als gutartiger Pleuraerguss (BPE) klassifiziert wird. MPE betrifft eine beträchtliche Anzahl von Personen mit einer geschätzten jährlichen Inzidenz von 500–700 Fällen pro Million Einwohner. Metastasierter Krebs ist die häufigste Ursache für MPE, und Lungenkrebs macht etwa 37,5 % der Fälle aus. Die Behandlung von MPE stellt eine große klinische Herausforderung dar, da sie mit einer typischerweise schlechten Prognose einhergeht und die mittlere Überlebenszeit nur 3 bis 12 Monate beträgt. Aufgrund der erheblichen Heterogenität der zugrunde liegenden Malignität und des Leistungsstatus des Patienten kann es jedoch schwierig sein, das Überleben von MPE-Patienten vorherzusagen. Daher bleibt eine genaue Prognose eine große Herausforderung bei der Behandlung von MPE.
Metabonomics ist eine Analysetechnik zum Nachweis von Metaboliten in biologischen Proben und wird in den letzten Jahren häufig in der Krankheitsdiagnose und Prognosebewertung eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, mithilfe der Metabonomics-Technologie die Unterschiede in den Metaboliten zwischen gutartigem und bösartigem Pleuraerguss zu vergleichen und zu analysieren und ihre Anwendung bei der Prognosebewertung von Lungenkrebspatienten mit bösartigem Pleuraerguss zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre bis 80 Jahre; Erkennung eines Pleuraergusses durch Thorax-Computertomographie, Radiographie oder Ultraschall; pathologisch bestätigter Lungenkrebs bei Pleuraerguss.
Ausschlusskriterien:
- Pleuraerguss, der nicht durch Lungenkrebs verursacht wurde oder unbekannter Herkunft ist; andere gleichzeitig auftretende bösartige Erkrankungen; unvollständige Information; Es fehlen jegliche Follow-up-Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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gutartiger Pleuraerguss
Patienten mit gutartigem Pleuraerguss.
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Nachweis eines Pleuraergusses
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Patienten mit bösartigem Pleuraerguss mit schlechter Prognose
Die OS-Zeit von Patienten mit malignem Pleuraerguss beträgt <1 Jahr.
|
Nachweis eines Pleuraergusses
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Patienten mit bösartigem Pleuraerguss mit guter Prognose
Die OS-Zeit von Patienten mit malignem Pleuraerguss beträgt ≥1 Jahr.
|
Nachweis eines Pleuraergusses
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metabolomischer Nachweis eines Pleuraergusses zur Unterscheidung zwischen gutartigem und bösartigem Pleuraerguss
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Feststellung eines Pleuraergusses
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Die Konzentration von Metaboliten in der Pleuraergussprobe von Patienten mit gutartigem und bösartigem Pleuraerguss.
|
Innerhalb von zwei Wochen nach Feststellung eines Pleuraergusses
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersage der Ein-Jahres-Überlebensprognose bei Patienten mit malignem Pleuraerguss
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Patienten mit malignem Pleuraerguss, die 1 Jahr nach der Diagnose nachbeobachtet wurden, um Überlebensinformationen zu sammeln.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XHJY20230508
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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