Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analyse der Metabonomik für Pleuraerguss

15. Juni 2023 aktualisiert von: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Metabonomics zur Unterscheidung zwischen gutartigem und bösartigem Pleuraerguss und zur Beurteilung der Prognose von Lungenkrebspatienten mit bösartigem Pleuraerguss

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische retrospektive Studie, die diagnostische Informationen von Patienten mit Pleuraerguss sammelte. Die Gesamtüberlebenszeit (OS) der malignen Patienten wurde nachverfolgt, definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Tod. Klinische Daten und verbleibende Pleuraergussproben wurden von den Patienten gesammelt. Metabonomics wurde verwendet, um zwischen gutartigem und bösartigem Pleuraerguss zu unterscheiden und die Prognose von Lungenkrebspatienten mit bösartigem Pleuraerguss zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Pleuraerguss (PE) ist ein häufiges, aber schwieriges Problem im klinischen Umfeld. PE ist ein Symptom, das durch über 50 Krankheiten verursacht wird und typischerweise entweder als maligner Pleuraerguss (MPE) oder als gutartiger Pleuraerguss (BPE) klassifiziert wird. MPE betrifft eine beträchtliche Anzahl von Personen mit einer geschätzten jährlichen Inzidenz von 500–700 Fällen pro Million Einwohner. Metastasierter Krebs ist die häufigste Ursache für MPE, und Lungenkrebs macht etwa 37,5 % der Fälle aus. Die Behandlung von MPE stellt eine große klinische Herausforderung dar, da sie mit einer typischerweise schlechten Prognose einhergeht und die mittlere Überlebenszeit nur 3 bis 12 Monate beträgt. Aufgrund der erheblichen Heterogenität der zugrunde liegenden Malignität und des Leistungsstatus des Patienten kann es jedoch schwierig sein, das Überleben von MPE-Patienten vorherzusagen. Daher bleibt eine genaue Prognose eine große Herausforderung bei der Behandlung von MPE.

Metabonomics ist eine Analysetechnik zum Nachweis von Metaboliten in biologischen Proben und wird in den letzten Jahren häufig in der Krankheitsdiagnose und Prognosebewertung eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, mithilfe der Metabonomics-Technologie die Unterschiede in den Metaboliten zwischen gutartigem und bösartigem Pleuraerguss zu vergleichen und zu analysieren und ihre Anwendung bei der Prognosebewertung von Lungenkrebspatienten mit bösartigem Pleuraerguss zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Pleuraerguss

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre bis 80 Jahre; Erkennung eines Pleuraergusses durch Thorax-Computertomographie, Radiographie oder Ultraschall; pathologisch bestätigter Lungenkrebs bei Pleuraerguss.

Ausschlusskriterien:

  • Pleuraerguss, der nicht durch Lungenkrebs verursacht wurde oder unbekannter Herkunft ist; andere gleichzeitig auftretende bösartige Erkrankungen; unvollständige Information; Es fehlen jegliche Follow-up-Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gutartiger Pleuraerguss
Patienten mit gutartigem Pleuraerguss.
Nachweis eines Pleuraergusses
Patienten mit bösartigem Pleuraerguss mit schlechter Prognose
Die OS-Zeit von Patienten mit malignem Pleuraerguss beträgt <1 Jahr.
Nachweis eines Pleuraergusses
Patienten mit bösartigem Pleuraerguss mit guter Prognose
Die OS-Zeit von Patienten mit malignem Pleuraerguss beträgt ≥1 Jahr.
Nachweis eines Pleuraergusses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomischer Nachweis eines Pleuraergusses zur Unterscheidung zwischen gutartigem und bösartigem Pleuraerguss
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Feststellung eines Pleuraergusses
Die Konzentration von Metaboliten in der Pleuraergussprobe von Patienten mit gutartigem und bösartigem Pleuraerguss.
Innerhalb von zwei Wochen nach Feststellung eines Pleuraergusses

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage der Ein-Jahres-Überlebensprognose bei Patienten mit malignem Pleuraerguss
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit malignem Pleuraerguss, die 1 Jahr nach der Diagnose nachbeobachtet wurden, um Überlebensinformationen zu sammeln.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XHJY20230508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren