- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05906823
Análisis de Metabonomics para Derrame Pleural
Metabonómica para distinguir entre derrame pleural benigno y maligno y evaluar el pronóstico de pacientes con cáncer de pulmón con derrame pleural maligno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El derrame pleural (PE) es un problema común pero desafiante en entornos clínicos. La EP es un síntoma causado por más de 50 enfermedades y generalmente se clasifica como derrame pleural maligno (DMP) o derrame pleural benigno (DBP). El MPE afecta a un número significativo de individuos, con una incidencia anual estimada de 500-700 casos por millón de habitantes. El cáncer metastásico es la principal causa de MPE y el cáncer de pulmón representa aproximadamente el 37,5% de los casos. El manejo de la MPE es un desafío clínico importante debido a su asociación con un pronóstico generalmente pobre, con una mediana de supervivencia de solo 3 a 12 meses. Sin embargo, predecir la supervivencia en pacientes con MPE puede ser difícil debido a la heterogeneidad significativa en la malignidad subyacente y el estado funcional del paciente. Por lo tanto, el pronóstico preciso sigue siendo un desafío importante en la gestión de MPE.
La metabolómica es una técnica analítica para la detección de metabolitos en muestras biológicas y ha sido ampliamente utilizada en el diagnóstico y evaluación del pronóstico de enfermedades en los últimos años. El objetivo de este estudio es utilizar la tecnología Metabonomics para comparar y analizar las diferencias en metabolitos entre derrame pleural benigno y maligno, y explorar su aplicación en la evaluación del pronóstico de pacientes con cáncer de pulmón con derrame pleural maligno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 Años a 80 Años; detección de derrame pleural mediante tomografía computarizada, radiografía o ultrasonografía de tórax; Cáncer de pulmón confirmado patológicamente en derrame pleural.
Criterio de exclusión:
- derrame pleural no causado por cáncer de pulmón o de origen desconocido; otras enfermedades malignas concurrentes; información incompleta; falta de datos de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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derrame pleural benigno
Pacientes con derrame pleural benigno.
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Detección de derrame pleural
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derrame pleural maligno pacientes con mal pronóstico
El tiempo de SG de los pacientes con derrame pleural maligno es <1 año.
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Detección de derrame pleural
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pacientes con derrame pleural maligno con buen pronóstico
El tiempo de SG de los pacientes con derrame pleural maligno es ≥1 año.
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Detección de derrame pleural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección metabolómica de derrame pleural para distinguir entre derrame pleural benigno y maligno
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la detección de un derrame pleural
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La concentración de metabolitos en la muestra de derrame pleural de pacientes con derrame pleural benigno y maligno.
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Dentro de las dos semanas posteriores a la detección de un derrame pleural
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción del pronóstico de supervivencia a un año en pacientes con derrame pleural maligno
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes con derrame pleural maligno seguidos durante 1 año después del diagnóstico para recopilar información de supervivencia.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- XHJY20230508
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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