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Análisis de Metabonomics para Derrame Pleural

15 de junio de 2023 actualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Metabonómica para distinguir entre derrame pleural benigno y maligno y evaluar el pronóstico de pacientes con cáncer de pulmón con derrame pleural maligno

Se trata de un estudio retrospectivo multicéntrico que recogió información diagnóstica de pacientes con derrame pleural. Se siguió el tiempo de supervivencia global (SG) de los pacientes malignos, definido como el tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte. Se recogieron datos clínicos y muestras de derrame pleural residual de los pacientes. La metabolómica se utilizó para diferenciar entre derrame pleural benigno y maligno y para evaluar el pronóstico de pacientes con cáncer de pulmón con derrame pleural maligno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El derrame pleural (PE) es un problema común pero desafiante en entornos clínicos. La EP es un síntoma causado por más de 50 enfermedades y generalmente se clasifica como derrame pleural maligno (DMP) o derrame pleural benigno (DBP). El MPE afecta a un número significativo de individuos, con una incidencia anual estimada de 500-700 casos por millón de habitantes. El cáncer metastásico es la principal causa de MPE y el cáncer de pulmón representa aproximadamente el 37,5% de los casos. El manejo de la MPE es un desafío clínico importante debido a su asociación con un pronóstico generalmente pobre, con una mediana de supervivencia de solo 3 a 12 meses. Sin embargo, predecir la supervivencia en pacientes con MPE puede ser difícil debido a la heterogeneidad significativa en la malignidad subyacente y el estado funcional del paciente. Por lo tanto, el pronóstico preciso sigue siendo un desafío importante en la gestión de MPE.

La metabolómica es una técnica analítica para la detección de metabolitos en muestras biológicas y ha sido ampliamente utilizada en el diagnóstico y evaluación del pronóstico de enfermedades en los últimos años. El objetivo de este estudio es utilizar la tecnología Metabonomics para comparar y analizar las diferencias en metabolitos entre derrame pleural benigno y maligno, y explorar su aplicación en la evaluación del pronóstico de pacientes con cáncer de pulmón con derrame pleural maligno.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con derrame pleural

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 Años a 80 Años; detección de derrame pleural mediante tomografía computarizada, radiografía o ultrasonografía de tórax; Cáncer de pulmón confirmado patológicamente en derrame pleural.

Criterio de exclusión:

  • derrame pleural no causado por cáncer de pulmón o de origen desconocido; otras enfermedades malignas concurrentes; información incompleta; falta de datos de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
derrame pleural benigno
Pacientes con derrame pleural benigno.
Detección de derrame pleural
derrame pleural maligno pacientes con mal pronóstico
El tiempo de SG de los pacientes con derrame pleural maligno es <1 año.
Detección de derrame pleural
pacientes con derrame pleural maligno con buen pronóstico
El tiempo de SG de los pacientes con derrame pleural maligno es ≥1 año.
Detección de derrame pleural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección metabolómica de derrame pleural para distinguir entre derrame pleural benigno y maligno
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la detección de un derrame pleural
La concentración de metabolitos en la muestra de derrame pleural de pacientes con derrame pleural benigno y maligno.
Dentro de las dos semanas posteriores a la detección de un derrame pleural

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción del pronóstico de supervivencia a un año en pacientes con derrame pleural maligno
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes con derrame pleural maligno seguidos durante 1 año después del diagnóstico para recopilar información de supervivencia.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XHJY20230508

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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