Analyse van Metabonomics voor pleurale effusie
Metabonomics voor het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige pleurale effusie en het beoordelen van de prognose van longkankerpatiënten met kwaadaardige pleurale effusie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pleurale effusie (PE) is een veelvoorkomend maar uitdagend probleem in klinische settings. PE is een symptoom dat wordt veroorzaakt door meer dan 50 ziekten en wordt doorgaans geclassificeerd als kwaadaardige pleurale effusie (MPE) of goedaardige pleurale effusie (BPE). MPE treft een aanzienlijk aantal individuen, met een geschatte jaarlijkse incidentie van 500-700 gevallen per miljoen inwoners. Metastatische kanker is de belangrijkste oorzaak van MPE en longkanker is goed voor ongeveer 37,5% van de gevallen. Het beheer van MPE is een grote klinische uitdaging vanwege de associatie met een typisch slechte prognose, met een mediane overleving van slechts 3 tot 12 maanden. Het voorspellen van overleving bij MPE-patiënten kan echter moeilijk zijn vanwege de aanzienlijke heterogeniteit in de onderliggende maligniteit en de prestatiestatus van de patiënt. Daarom blijft nauwkeurige prognose een belangrijke uitdaging bij het beheer van MPE.
Metabonomics is een analytische techniek voor het detecteren van metabolieten in biologische monsters en is de afgelopen jaren veel gebruikt bij ziektediagnose en prognose-evaluatie. Het doel van deze studie is om Metabonomics-technologie te gebruiken om de verschillen in metabolieten tussen goedaardige en kwaadaardige pleurale effusie te vergelijken en te analyseren, en om de toepassing ervan in de prognose-evaluatie van longkankerpatiënten met kwaadaardige pleurale effusie te verkennen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar tot 80 jaar; detectie van pleurale effusie door computertomografie op de borst, radiografie of echografie; pathologisch bevestigde longkanker in pleurale effusie.
Uitsluitingscriteria:
- pleurale effusie niet veroorzaakt door longkanker of van onbekende oorsprong; andere gelijktijdige kwaadaardige ziekten; incomplete informatie; gebrek aan follow-upgegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
goedaardige pleurale effusie
Patiënten met goedaardige pleurale effusie.
|
Detectie van pleurale effusie
|
|
kwaadaardige pleurale effusiepatiënten met een slechte prognose
De OS-tijd van patiënten met maligne pleurale effusie is <1 jaar.
|
Detectie van pleurale effusie
|
|
kwaadaardige pleurale effusiepatiënten met een goede prognose
De OS-tijd van patiënten met maligne pleurale effusie is ≥1 jaar.
|
Detectie van pleurale effusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolomische detectie van pleurale effusie om onderscheid te maken tussen goedaardige en kwaadaardige pleurale effusie
Tijdsspanne: Binnen twee weken na detectie van een pleurale effusie
|
De concentratie van metabolieten in het monster van pleurale effusie van goedaardige en kwaadaardige pleurale effusiepatiënten.
|
Binnen twee weken na detectie van een pleurale effusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van de overlevingsprognose van één jaar bij patiënten met kwaadaardige pleurale effusie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal patiënten met kwaadaardige pleurale effusie gevolgd gedurende 1 jaar na diagnose om overlevingsinformatie te verzamelen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XHJY20230508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .