- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05906823
Análise de Metabonômica para Derrame Pleural
Metabonômica para distinguir entre derrame pleural benigno e maligno e avaliar o prognóstico de pacientes com câncer de pulmão com derrame pleural maligno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O derrame pleural (EP) é um problema comum, mas desafiador em ambientes clínicos. EP é um sintoma causado por mais de 50 doenças e é tipicamente classificado como derrame pleural maligno (MPE) ou derrame pleural benigno (BPE). A MPE afeta um número significativo de indivíduos, com uma incidência anual estimada de 500-700 casos por milhão de habitantes. O câncer metastático é a principal causa de EPM, sendo o câncer de pulmão responsável por aproximadamente 37,5% dos casos. O manejo do MPE é um grande desafio clínico devido à sua associação com um prognóstico tipicamente ruim, com sobrevida mediana de apenas 3 a 12 meses. No entanto, prever a sobrevida em pacientes com MPE pode ser difícil devido à heterogeneidade significativa na malignidade subjacente e no status de desempenho do paciente. Portanto, o prognóstico preciso continua sendo um desafio significativo no manejo do MPE.
A metabonômica é uma técnica analítica para detecção de metabólitos em amostras biológicas e tem sido amplamente utilizada no diagnóstico de doenças e na avaliação do prognóstico nos últimos anos. O objetivo deste estudo é usar a tecnologia Metabonomics para comparar e analisar as diferenças nos metabólitos entre derrame pleural benigno e maligno e explorar sua aplicação na avaliação do prognóstico de pacientes com câncer de pulmão com derrame pleural maligno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 Anos a 80 Anos; detecção de derrame pleural por tomografia computadorizada de tórax, radiografia ou ultrassonografia; câncer de pulmão patologicamente confirmado em derrame pleural.
Critério de exclusão:
- derrame pleural não causado por câncer de pulmão ou de origem desconhecida; outras doenças malignas concomitantes; informação incompleta; falta de quaisquer dados de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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derrame pleural benigno
Pacientes com derrame pleural benigno.
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Detecção de derrame pleural
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pacientes com derrame pleural maligno com mau prognóstico
O tempo de OS de pacientes com derrame pleural maligno é <1 ano.
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Detecção de derrame pleural
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pacientes com derrame pleural maligno com bom prognóstico
O tempo de OS de pacientes com derrame pleural maligno é ≥1 ano.
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Detecção de derrame pleural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção metabolômica de derrame pleural para distinguir entre derrame pleural benigno e maligno
Prazo: Dentro de duas semanas após a detecção de um derrame pleural
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A concentração de metabólitos na amostra de derrame pleural de pacientes com derrame pleural benigno e maligno.
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Dentro de duas semanas após a detecção de um derrame pleural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevendo o prognóstico de sobrevida de um ano em pacientes com derrame pleural maligno
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes com derrame pleural maligno acompanhados por 1 ano após o diagnóstico para coletar informações de sobrevida.
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XHJY20230508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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