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Análise de Metabonômica para Derrame Pleural

15 de junho de 2023 atualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Metabonômica para distinguir entre derrame pleural benigno e maligno e avaliar o prognóstico de pacientes com câncer de pulmão com derrame pleural maligno

Este é um estudo retrospectivo multicêntrico que coletou informações diagnósticas de pacientes com derrame pleural. O tempo de sobrevida global (OS) dos pacientes malignos foi acompanhado, definido como o tempo desde o diagnóstico até a morte. Dados clínicos e espécimes de derrame pleural residual foram coletados dos pacientes. A metabonômica foi utilizada para diferenciar entre derrame pleural benigno e maligno e para avaliar o prognóstico de pacientes com câncer de pulmão com derrame pleural maligno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O derrame pleural (EP) é um problema comum, mas desafiador em ambientes clínicos. EP é um sintoma causado por mais de 50 doenças e é tipicamente classificado como derrame pleural maligno (MPE) ou derrame pleural benigno (BPE). A MPE afeta um número significativo de indivíduos, com uma incidência anual estimada de 500-700 casos por milhão de habitantes. O câncer metastático é a principal causa de EPM, sendo o câncer de pulmão responsável por aproximadamente 37,5% dos casos. O manejo do MPE é um grande desafio clínico devido à sua associação com um prognóstico tipicamente ruim, com sobrevida mediana de apenas 3 a 12 meses. No entanto, prever a sobrevida em pacientes com MPE pode ser difícil devido à heterogeneidade significativa na malignidade subjacente e no status de desempenho do paciente. Portanto, o prognóstico preciso continua sendo um desafio significativo no manejo do MPE.

A metabonômica é uma técnica analítica para detecção de metabólitos em amostras biológicas e tem sido amplamente utilizada no diagnóstico de doenças e na avaliação do prognóstico nos últimos anos. O objetivo deste estudo é usar a tecnologia Metabonomics para comparar e analisar as diferenças nos metabólitos entre derrame pleural benigno e maligno e explorar sua aplicação na avaliação do prognóstico de pacientes com câncer de pulmão com derrame pleural maligno.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com derrame pleural

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 Anos a 80 Anos; detecção de derrame pleural por tomografia computadorizada de tórax, radiografia ou ultrassonografia; câncer de pulmão patologicamente confirmado em derrame pleural.

Critério de exclusão:

  • derrame pleural não causado por câncer de pulmão ou de origem desconhecida; outras doenças malignas concomitantes; informação incompleta; falta de quaisquer dados de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
derrame pleural benigno
Pacientes com derrame pleural benigno.
Detecção de derrame pleural
pacientes com derrame pleural maligno com mau prognóstico
O tempo de OS de pacientes com derrame pleural maligno é <1 ano.
Detecção de derrame pleural
pacientes com derrame pleural maligno com bom prognóstico
O tempo de OS de pacientes com derrame pleural maligno é ≥1 ano.
Detecção de derrame pleural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção metabolômica de derrame pleural para distinguir entre derrame pleural benigno e maligno
Prazo: Dentro de duas semanas após a detecção de um derrame pleural
A concentração de metabólitos na amostra de derrame pleural de pacientes com derrame pleural benigno e maligno.
Dentro de duas semanas após a detecção de um derrame pleural

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevendo o prognóstico de sobrevida de um ano em pacientes com derrame pleural maligno
Prazo: 1 ano
Número de pacientes com derrame pleural maligno acompanhados por 1 ano após o diagnóstico para coletar informações de sobrevida.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XHJY20230508

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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