- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05906823
Analyse af Metabonomics for Pleural Effusion
Metabonomics til at skelne mellem benign og ondartet pleuraeffusion og vurdering af prognosen for lungekræftpatienter med ondartet pleuraeffusion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pleural effusion (PE) er et almindeligt, men udfordrende problem i kliniske omgivelser. PE er et symptom forårsaget af over 50 sygdomme og er typisk klassificeret som enten malign pleuraeffusion (MPE) eller benign pleuraeffusion (BPE). MPE påvirker et betydeligt antal individer med en estimeret årlig forekomst på 500-700 tilfælde pr. million indbyggere. Metastatisk cancer er den førende årsag til MPE, og lungekræft tegner sig for cirka 37,5 % af tilfældene. Håndteringen af MPE er en stor klinisk udfordring på grund af dens sammenhæng med en typisk dårlig prognose, med en median overlevelse på kun 3 til 12 måneder. Det kan imidlertid være vanskeligt at forudsige overlevelse hos MPE-patienter på grund af betydelig heterogenitet i underliggende malignitet og patientens præstationsstatus. Derfor er nøjagtig prognose fortsat en væsentlig udfordring i håndteringen af MPE.
Metabonomics er en analytisk teknik til påvisning af metabolitter i biologiske prøver og har været meget brugt i sygdomsdiagnostik og prognoseevaluering i de senere år. Formålet med denne undersøgelse er at bruge Metabonomics-teknologien til at sammenligne og analysere forskellene i metabolitter mellem benign og malign pleuraeffusion og at udforske dens anvendelse i prognoseevaluering af lungekræftpatienter med malign pleuraeffusion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år til 80 år; påvisning af pleural effusion ved thorax computertomografi, radiografi eller ultralyd; patologisk bekræftet lungekræft i pleural effusion.
Ekskluderingskriterier:
- pleural effusion, der ikke er forårsaget af lungekræft eller af ukendt oprindelse; andre samtidige maligne sygdomme; ufuldstændige oplysninger; manglende opfølgningsdata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
benign pleural effusion
Patienter med benign pleural effusion.
|
Påvisning af pleural effusion
|
|
maligne pleuraeffusionspatienter med dårlig prognose
OS-tiden for maligne pleuraeffusionspatienter er <1 år.
|
Påvisning af pleural effusion
|
|
maligne pleuraeffusionspatienter med god prognose
OS-tiden for maligne pleuraeffusionspatienter er ≥1 år.
|
Påvisning af pleural effusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolomisk påvisning af pleuraeffusion for at skelne mellem benign og malign pleuraeffusion
Tidsramme: Inden for to uger efter påvisning af en pleural effusion
|
Koncentrationen af metabolitter i prøven af pleural effusion fra benigne og maligne pleurale effusionspatienter.
|
Inden for to uger efter påvisning af en pleural effusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af et-års overlevelsesprognose hos patienter med ondartet pleural effusion
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter med malign pleural effusion fulgt op i 1 år efter diagnosen for at indsamle overlevelsesinformation.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XHJY20230508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .