Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af Metabonomics for Pleural Effusion

15. juni 2023 opdateret af: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Metabonomics til at skelne mellem benign og ondartet pleuraeffusion og vurdering af prognosen for lungekræftpatienter med ondartet pleuraeffusion

Dette er en multicenter retrospektiv undersøgelse, der indsamlede diagnostisk information om patienter med pleural effusion. Den samlede overlevelsestid (OS) for maligne patienter blev fulgt op, defineret som tiden fra diagnose til død. Kliniske data og resterende pleuraeffusionsprøver blev indsamlet fra patienter. Metabonomics blev brugt til at skelne mellem benign og malign pleuraeffusion og til at evaluere prognosen for lungecancerpatienter med malign pleuraeffusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pleural effusion (PE) er et almindeligt, men udfordrende problem i kliniske omgivelser. PE er et symptom forårsaget af over 50 sygdomme og er typisk klassificeret som enten malign pleuraeffusion (MPE) eller benign pleuraeffusion (BPE). MPE påvirker et betydeligt antal individer med en estimeret årlig forekomst på 500-700 tilfælde pr. million indbyggere. Metastatisk cancer er den førende årsag til MPE, og lungekræft tegner sig for cirka 37,5 % af tilfældene. Håndteringen af ​​MPE er en stor klinisk udfordring på grund af dens sammenhæng med en typisk dårlig prognose, med en median overlevelse på kun 3 til 12 måneder. Det kan imidlertid være vanskeligt at forudsige overlevelse hos MPE-patienter på grund af betydelig heterogenitet i underliggende malignitet og patientens præstationsstatus. Derfor er nøjagtig prognose fortsat en væsentlig udfordring i håndteringen af ​​MPE.

Metabonomics er en analytisk teknik til påvisning af metabolitter i biologiske prøver og har været meget brugt i sygdomsdiagnostik og prognoseevaluering i de senere år. Formålet med denne undersøgelse er at bruge Metabonomics-teknologien til at sammenligne og analysere forskellene i metabolitter mellem benign og malign pleuraeffusion og at udforske dens anvendelse i prognoseevaluering af lungekræftpatienter med malign pleuraeffusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med pleural effusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år til 80 år; påvisning af pleural effusion ved thorax computertomografi, radiografi eller ultralyd; patologisk bekræftet lungekræft i pleural effusion.

Ekskluderingskriterier:

  • pleural effusion, der ikke er forårsaget af lungekræft eller af ukendt oprindelse; andre samtidige maligne sygdomme; ufuldstændige oplysninger; manglende opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
benign pleural effusion
Patienter med benign pleural effusion.
Påvisning af pleural effusion
maligne pleuraeffusionspatienter med dårlig prognose
OS-tiden for maligne pleuraeffusionspatienter er <1 år.
Påvisning af pleural effusion
maligne pleuraeffusionspatienter med god prognose
OS-tiden for maligne pleuraeffusionspatienter er ≥1 år.
Påvisning af pleural effusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomisk påvisning af pleuraeffusion for at skelne mellem benign og malign pleuraeffusion
Tidsramme: Inden for to uger efter påvisning af en pleural effusion
Koncentrationen af ​​metabolitter i prøven af ​​pleural effusion fra benigne og maligne pleurale effusionspatienter.
Inden for to uger efter påvisning af en pleural effusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af et-års overlevelsesprognose hos patienter med ondartet pleural effusion
Tidsramme: 1 år
Antal patienter med malign pleural effusion fulgt op i 1 år efter diagnosen for at indsamle overlevelsesinformation.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Anslået)

16. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHJY20230508

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner