Analýza metabonomiky pro pleurální výpotek
Metabonomika pro rozlišení benigního a maligního pleurálního výpotku a hodnocení prognózy pacientů s rakovinou plic s maligním pleurálním výpotkem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pleurální výpotek (PE) je v klinických podmínkách častým, ale náročným problémem. PE je symptom způsobený více než 50 onemocněními a je typicky klasifikován jako maligní pleurální výpotek (MPE) nebo benigní pleurální výpotek (BPE). MPE postihuje značný počet jedinců, s odhadovaným ročním výskytem 500-700 případů na milion obyvatel. Metastatický karcinom je hlavní příčinou MPE a karcinom plic představuje přibližně 37,5 % případů. Léčba MPE je hlavní klinickou výzvou vzhledem k její spojitosti s typicky špatnou prognózou, s mediánem přežití pouze 3 až 12 měsíců. Předpovídání přežití u pacientů s MPE však může být obtížné kvůli významné heterogenitě základní malignity a stavu pacienta. Přesná prognóza proto zůstává významnou výzvou při léčbě MPE.
Metabonomika je analytická technika pro detekci metabolitů v biologických vzorcích a v posledních letech se široce používá při diagnostice onemocnění a hodnocení prognózy. Cílem této studie je pomocí technologie Metabonomics porovnat a analyzovat rozdíly v metabolitech mezi benigním a maligním pleurálním výpotkem a prozkoumat její využití při hodnocení prognózy pacientů s rakovinou plic s maligním pleurálním výpotkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let až 80 let; detekce pleurálního výpotku pomocí počítačové tomografie hrudníku, radiografie nebo ultrasonografie; patologicky potvrzený karcinom plic v pleurálním výpotku.
Kritéria vyloučení:
- pleurální výpotek nezpůsobený rakovinou plic nebo neznámého původu; jiná souběžná maligní onemocnění; neúplné informace; nedostatek jakýchkoli následných údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
benigní pleurální výpotek
Pacienti s benigním pleurálním výpotkem.
|
Detekce pleurálního výpotku
|
|
pacienti s maligním pleurálním výpotkem se špatnou prognózou
Doba OS u pacientů s maligním pleurálním výpotkem je < 1 rok.
|
Detekce pleurálního výpotku
|
|
pacienti s maligním pleurálním výpotkem s dobrou prognózou
Doba OS u pacientů s maligním pleurálním výpotkem je ≥1 rok.
|
Detekce pleurálního výpotku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolomická detekce pleurálního výpotku k rozlišení mezi benigním a maligním pleurálním výpotkem
Časové okno: Do dvou týdnů od zjištění pleurálního výpotku
|
Koncentrace metabolitů ve vzorku pleurálního výpotku pacientů s benigním a maligním pleurálním výpotkem.
|
Do dvou týdnů od zjištění pleurálního výpotku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce jednoleté prognózy přežití u pacientů s maligním pleurálním výpotkem
Časové okno: 1 rok
|
Počet pacientů s maligním pleurálním výpotkem sledovaných po dobu 1 roku po diagnóze s cílem získat informace o přežití.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XHJY20230508
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .