Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av Metabonomics för Pleural Effusion

15 juni 2023 uppdaterad av: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Metabonomik för att skilja mellan benign och malign pleuraeffusion och bedöma prognosen för lungcancerpatienter med malign pleuraeffusion

Detta är en multicenter retrospektiv studie som samlade in diagnostisk information om patienter med pleurautgjutning. Den totala överlevnadstiden (OS) för maligna patienter följdes upp, definierad som tiden från diagnos till död. Kliniska data och resterande pleurautgjutningsprover samlades in från patienter. Metabonomics användes för att skilja mellan benign och malign pleurautgjutning och för att utvärdera prognosen för lungcancerpatienter med malign pleurautgjutning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pleural effusion (PE) är ett vanligt men ändå utmanande problem i kliniska miljöer. PE är ett symptom som orsakas av över 50 sjukdomar och klassificeras vanligtvis som antingen malign pleurautgjutning (MPE) eller benign pleurautgjutning (BPE). MPE påverkar ett betydande antal individer, med en uppskattad årlig incidens på 500-700 fall per miljon invånare. Metastaserande cancer är den vanligaste orsaken till MPE, och lungcancer står för cirka 37,5 % av fallen. Hanteringen av MPE är en stor klinisk utmaning på grund av dess samband med en typiskt dålig prognos, med en medianöverlevnad på endast 3 till 12 månader. Det kan dock vara svårt att förutsäga överlevnad hos MPE-patienter på grund av betydande heterogenitet i underliggande malignitet och patientens prestationsstatus. Därför är korrekt prognosticering fortfarande en betydande utmaning vid hanteringen av MPE.

Metabonomics är en analytisk teknik för att detektera metaboliter i biologiska prover och har använts flitigt i sjukdomsdiagnostik och prognosutvärdering de senaste åren. Syftet med denna studie är att använda Metabonomics-teknologi för att jämföra och analysera skillnaderna i metaboliter mellan benign och malign pleurautgjutning, och att utforska dess tillämpning i prognosutvärdering av lungcancerpatienter med malign pleurautgjutning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med pleurautgjutning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år till 80 år; detektering av pleurautgjutning genom datortomografi, röntgen eller ultraljud; patologiskt bekräftad lungcancer i pleural effusion.

Exklusions kriterier:

  • pleural effusion som inte orsakas av lungcancer eller av okänt ursprung; andra samtidiga maligna sjukdomar; ofullständig information; brist på uppföljningsdata.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
benign pleurautgjutning
Patienter med benign pleurautgjutning.
Detektering av pleurautgjutning
maligna pleurautgjutningspatienter med dålig prognos
OS-tiden för patienter med maligna pleurautgjutning är <1 år.
Detektering av pleurautgjutning
maligna pleurautgjutningspatienter med god prognos
OS-tiden för patienter med maligna pleurautgjutning är ≥1 år.
Detektering av pleurautgjutning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolomisk detektion av pleurautgjutning för att skilja mellan benign och malign pleurautgjutning
Tidsram: Inom två veckor efter upptäckt av en pleurautgjutning
Koncentrationen av metaboliter i provet av pleurautgjutning hos benigna och maligna pleurautgjutningspatienter.
Inom två veckor efter upptäckt av en pleurautgjutning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsäga ett års överlevnadsprognos hos patienter med malign pleurautgjutning
Tidsram: 1 år
Antal patienter med malign pleurautgjutning som följs upp i 1 år efter diagnos för att samla in överlevnadsinformation.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Beräknad)

16 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XHJY20230508

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pleurala sjukdomar

Kliniska prövningar på Detektering av pleurautgjutning

3
Prenumerera