- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05906823
Analys av Metabonomics för Pleural Effusion
Metabonomik för att skilja mellan benign och malign pleuraeffusion och bedöma prognosen för lungcancerpatienter med malign pleuraeffusion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pleural effusion (PE) är ett vanligt men ändå utmanande problem i kliniska miljöer. PE är ett symptom som orsakas av över 50 sjukdomar och klassificeras vanligtvis som antingen malign pleurautgjutning (MPE) eller benign pleurautgjutning (BPE). MPE påverkar ett betydande antal individer, med en uppskattad årlig incidens på 500-700 fall per miljon invånare. Metastaserande cancer är den vanligaste orsaken till MPE, och lungcancer står för cirka 37,5 % av fallen. Hanteringen av MPE är en stor klinisk utmaning på grund av dess samband med en typiskt dålig prognos, med en medianöverlevnad på endast 3 till 12 månader. Det kan dock vara svårt att förutsäga överlevnad hos MPE-patienter på grund av betydande heterogenitet i underliggande malignitet och patientens prestationsstatus. Därför är korrekt prognosticering fortfarande en betydande utmaning vid hanteringen av MPE.
Metabonomics är en analytisk teknik för att detektera metaboliter i biologiska prover och har använts flitigt i sjukdomsdiagnostik och prognosutvärdering de senaste åren. Syftet med denna studie är att använda Metabonomics-teknologi för att jämföra och analysera skillnaderna i metaboliter mellan benign och malign pleurautgjutning, och att utforska dess tillämpning i prognosutvärdering av lungcancerpatienter med malign pleurautgjutning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år till 80 år; detektering av pleurautgjutning genom datortomografi, röntgen eller ultraljud; patologiskt bekräftad lungcancer i pleural effusion.
Exklusions kriterier:
- pleural effusion som inte orsakas av lungcancer eller av okänt ursprung; andra samtidiga maligna sjukdomar; ofullständig information; brist på uppföljningsdata.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
benign pleurautgjutning
Patienter med benign pleurautgjutning.
|
Detektering av pleurautgjutning
|
maligna pleurautgjutningspatienter med dålig prognos
OS-tiden för patienter med maligna pleurautgjutning är <1 år.
|
Detektering av pleurautgjutning
|
maligna pleurautgjutningspatienter med god prognos
OS-tiden för patienter med maligna pleurautgjutning är ≥1 år.
|
Detektering av pleurautgjutning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metabolomisk detektion av pleurautgjutning för att skilja mellan benign och malign pleurautgjutning
Tidsram: Inom två veckor efter upptäckt av en pleurautgjutning
|
Koncentrationen av metaboliter i provet av pleurautgjutning hos benigna och maligna pleurautgjutningspatienter.
|
Inom två veckor efter upptäckt av en pleurautgjutning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förutsäga ett års överlevnadsprognos hos patienter med malign pleurautgjutning
Tidsram: 1 år
|
Antal patienter med malign pleurautgjutning som följs upp i 1 år efter diagnos för att samla in överlevnadsinformation.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XHJY20230508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pleurala sjukdomar
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringPleural neoplasmFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAvslutadChylous Pleural Effusion efter hjärt-thoraxkirurgiFörenta staterna
-
Naestved HospitalAvslutadMalign pleural effusion | Exsudativ pleural effusionDanmark
-
Catholic University of the Sacred HeartDaniele Guerino Biasucci, M.D.AvslutadPleural och lungultraljud
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Avslutad
-
University College Hospital, IbadanWest African College of SurgeonsOkändMalign pleural effusionNigeria
-
Wuhan Union Hospital, ChinaOkänd
-
Rolf InderbitziClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleOkändMalign pleural effusionSchweiz
-
Abnoba KoreaAbnoba GmbhAvslutadMalign pleural effusionKorea, Republiken av
-
Beijing Chao Yang HospitalOkändBilateral pleural effusionKina
Kliniska prövningar på Detektering av pleurautgjutning
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmälan via inbjudan
-
Ramathibodi HospitalAvslutad
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytering
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaAvslutad
-
King Saud UniversityKing AbdulAziz City for Science and TechnologyOkändBlödning | Venös tromboembolismSaudiarabien
-
Universiti Sains MalaysiaClinical Research Centre, Malaysia; Malaysia Palm Oil BoardAvslutadKognitiv försämring | Diabetisk neuropatiMalaysia
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Hospital Ernesto DornellesFederal University of Rio Grande do Sul; Hospital Moinhos de VentoOkändVuxna patienter som är svåravvänjdaBrasilien
-
Ain Shams UniversityAvslutadKardioplegi lösning BiverkningEgypten
-
University of AlicanteAvslutad