- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05906823
Analyse av Metabonomics for Pleural Effusjon
Metabonomikk for å skille mellom benign og ondartet pleuraeffusjon og vurdering av prognosen for lungekreftpasienter med ondartet pleuraeffusjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pleural effusjon (PE) er et vanlig, men likevel utfordrende problem i kliniske omgivelser. PE er et symptom forårsaket av over 50 sykdommer og er vanligvis klassifisert som enten ondartet pleural effusjon (MPE) eller benign pleural effusjon (BPE). MPE påvirker et betydelig antall individer, med en estimert årlig forekomst på 500-700 tilfeller per million innbyggere. Metastatisk kreft er den ledende årsaken til MPE, og lungekreft utgjør omtrent 37,5 % av tilfellene. Håndtering av MPE er en stor klinisk utfordring på grunn av assosiasjonen til en typisk dårlig prognose, med en median overlevelse på bare 3 til 12 måneder. Imidlertid kan det være vanskelig å forutsi overlevelse hos MPE-pasienter på grunn av betydelig heterogenitet i underliggende malignitet og pasientens ytelsesstatus. Derfor er nøyaktig prognose fortsatt en betydelig utfordring i håndteringen av MPE.
Metabonomics er en analytisk teknikk for å påvise metabolitter i biologiske prøver og har vært mye brukt i sykdomsdiagnostikk og prognoseevaluering de siste årene. Målet med denne studien er å bruke Metabonomics-teknologi for å sammenligne og analysere forskjellene i metabolitter mellom benign og ondartet pleuraeffusjon, og å utforske bruken av den i prognoseevaluering av lungekreftpasienter med ondartet pleural effusjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år til 80 år; påvisning av pleural effusjon ved brysttomografi, radiografi eller ultralyd; patologisk bekreftet lungekreft i pleural effusjon.
Ekskluderingskriterier:
- pleural effusjon som ikke er forårsaket av lungekreft eller av ukjent opprinnelse; andre samtidige ondartede sykdommer; ufullstendig informasjon; mangel på oppfølgingsdata.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
godartet pleural effusjon
Pasienter med benign pleural effusjon.
|
Påvisning av pleural effusjon
|
|
ondartede pleuraeffusjonspasienter med dårlig prognose
OS-tiden for ondartede pleuraeffusjonspasienter er <1 år.
|
Påvisning av pleural effusjon
|
|
ondartede pleuraeffusjonspasienter med god prognose
OS-tiden for pasienter med malign pleural effusjon er ≥1 år.
|
Påvisning av pleural effusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolomisk påvisning av pleural effusjon for å skille mellom godartet og ondartet pleural effusjon
Tidsramme: Innen to uker etter påvisning av en pleural effusjon
|
Konsentrasjonen av metabolitter i prøven av pleural effusjon hos benigne og ondartede pleuraeffusjonspasienter.
|
Innen to uker etter påvisning av en pleural effusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsi ett års overlevelsesprognose hos pasienter med ondartet pleural effusjon
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter med ondartet pleural effusjon fulgt opp i 1 år etter diagnose for å samle overlevelsesinformasjon.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XHJY20230508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .