Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av Metabonomics for Pleural Effusjon

15. juni 2023 oppdatert av: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Metabonomikk for å skille mellom benign og ondartet pleuraeffusjon og vurdering av prognosen for lungekreftpasienter med ondartet pleuraeffusjon

Dette er en multisenter retrospektiv studie som samlet diagnostisk informasjon om pasienter med pleural effusjon. Den totale overlevelsestiden (OS) for ondartede pasienter ble fulgt opp, definert som tiden fra diagnose til død. Kliniske data og gjenværende pleuraeffusjonsprøver ble samlet inn fra pasienter. Metabonomics ble brukt for å skille mellom godartet og ondartet pleural effusjon og for å evaluere prognosen for lungekreftpasienter med ondartet pleural effusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pleural effusjon (PE) er et vanlig, men likevel utfordrende problem i kliniske omgivelser. PE er et symptom forårsaket av over 50 sykdommer og er vanligvis klassifisert som enten ondartet pleural effusjon (MPE) eller benign pleural effusjon (BPE). MPE påvirker et betydelig antall individer, med en estimert årlig forekomst på 500-700 tilfeller per million innbyggere. Metastatisk kreft er den ledende årsaken til MPE, og lungekreft utgjør omtrent 37,5 % av tilfellene. Håndtering av MPE er en stor klinisk utfordring på grunn av assosiasjonen til en typisk dårlig prognose, med en median overlevelse på bare 3 til 12 måneder. Imidlertid kan det være vanskelig å forutsi overlevelse hos MPE-pasienter på grunn av betydelig heterogenitet i underliggende malignitet og pasientens ytelsesstatus. Derfor er nøyaktig prognose fortsatt en betydelig utfordring i håndteringen av MPE.

Metabonomics er en analytisk teknikk for å påvise metabolitter i biologiske prøver og har vært mye brukt i sykdomsdiagnostikk og prognoseevaluering de siste årene. Målet med denne studien er å bruke Metabonomics-teknologi for å sammenligne og analysere forskjellene i metabolitter mellom benign og ondartet pleuraeffusjon, og å utforske bruken av den i prognoseevaluering av lungekreftpasienter med ondartet pleural effusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med pleural effusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år til 80 år; påvisning av pleural effusjon ved brysttomografi, radiografi eller ultralyd; patologisk bekreftet lungekreft i pleural effusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • pleural effusjon som ikke er forårsaket av lungekreft eller av ukjent opprinnelse; andre samtidige ondartede sykdommer; ufullstendig informasjon; mangel på oppfølgingsdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
godartet pleural effusjon
Pasienter med benign pleural effusjon.
Påvisning av pleural effusjon
ondartede pleuraeffusjonspasienter med dårlig prognose
OS-tiden for ondartede pleuraeffusjonspasienter er <1 år.
Påvisning av pleural effusjon
ondartede pleuraeffusjonspasienter med god prognose
OS-tiden for pasienter med malign pleural effusjon er ≥1 år.
Påvisning av pleural effusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomisk påvisning av pleural effusjon for å skille mellom godartet og ondartet pleural effusjon
Tidsramme: Innen to uker etter påvisning av en pleural effusjon
Konsentrasjonen av metabolitter i prøven av pleural effusjon hos benigne og ondartede pleuraeffusjonspasienter.
Innen to uker etter påvisning av en pleural effusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsi ett års overlevelsesprognose hos pasienter med ondartet pleural effusjon
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter med ondartet pleural effusjon fulgt opp i 1 år etter diagnose for å samle overlevelsesinformasjon.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XHJY20230508

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere