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シヤカナ・ピア: 南アフリカの HIV ケアにおける薬物使用の偏見を軽減するためのピア・リカバリー・コーチ・モデルの評価

2025年2月7日 更新者:Jessica Magidson、University of Maryland, College Park

南アフリカにおける薬物使用に対する偏見を軽減し、HIV ケアの成果を向上させるための仲間の役割を評価する

南アフリカでは、HIV とともに生きる人々の間でアルコールやその他の薬物の使用が一般的であり、HIV ケアへの取り組みの低下と関連しています。 患者を HIV ケアに再び参加させる上で中心的な役割を果たす地域医療従事者を含む、この状況の医療従事者が、物質を使用する HIV 患者に対して非難的な行動を示しているという証拠があります。 一般に、アルコールやその他の薬物使用に対する医療従事者の偏見は、薬物使用患者の治療の質の低下と関連しており、この状況では、アルコールやその他の薬物の使用に対する医療従事者の偏見は、HIV ケアへの患者の関与の悪化と関連しています。 米国では、薬物使用からの回復経験を持つ訓練を受けた個人であるピア回復コーチ(PRC)が、薬物使用患者が医療に従事するのを支援してきました。 理論的には、PRC を医療チームに統合すると、薬物使用経験のある人と医療従事者が接触する機会も増えるため、偏見の軽減につながる可能性があります。 しかし、中国のモデルは南アフリカの HIV ケアではまだテストされていません。 したがって、この研究の目的は、南アフリカで HIV サービスを提供する地域ベースのプライマリケア チームに統合された PRC モデルを開発し、試験的に実施することです。 この研究は、中国のある医療チームと中国のない医療チームを比較することを目的としています。 研究者らは主に、この PRC モデルの導入と患者の治療への再関与率を評価します。

調査の概要

詳細な説明

南アフリカは世界で最も多くの HIV 感染者を抱えており、その多くがアルコールやその他の薬物を使用しています。 アルコールやその他の薬物の使用は、HIV ケアへの取り組みの悪化と関連しており、HIV 関連の罹患率と死亡率の増加に寄与しています。

アルコールやその他の薬物使用に対する医療従事者の偏見は、薬物使用患者の治療の質の低下や、HIV ケアへの患者の関与の低下と関連しています。 この状況の医療従事者には、HIV ケアのフォローアップができなくなった患者を再び支援する中心的な役割を果たす地域医療従事者も含まれ、薬物を使用する HIV 患者に対して非難的な行動を示しているという証拠があります。

ピア回復コーチ (PRC) は、薬物使用からの回復経験を持つ訓練を受けた個人であり、医療チームに組み込まれています。 中国の人々と協力する医療従事者は、薬物使用経験のある人物と継続的に接触しており、これは偏見の軽減に関連している。 米国では、予備調査により、PRC を医療チームにうまく組み込むことができ、PRC との接触が医療への患者の関与の増加に関連していることが実証されています。 しかし、中国のモデルは南アフリカの HIV ケアではまだテストされていません。

したがって、この研究の目的は、地域ベースのプライマリケアチームを通じて患者をHIVケアに再び関与させる任務を負っている既存の医療従事者のチームにPRCモデルを統合することの予備的な実装と有効性を調査することです。 タイプ 1 のハイブリッド効果実施試験では、PRC と協力する医療従事者チームとそうでない医療従事者チームを比較し、研究者は主に患者のケアと実施への再関与率 (つまり、実現可能性、受容性) を評価します。 )モデルの。 物質を使用するHIV感染者に対する医療従事者の偏見も測定される予定だ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7580
        • South African Medical Research Council - Delft Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  1. 医療従事者:

    1. 包含基準:

      • 18歳以上
      • HIV 再関与サービスを提供するパートナー医療従事者チームの 1 つに医療従事者 (例: 地域医療従事者、看護師、スーパーバイザーなど) として雇用されている
    2. 除外基準:

      • 英語、イコサ語、またはアフリカーンス語でインフォームド・コンセントと学習手順を完了できない、または完了する気がない
  2. 忍耐強い:

    1. 包含基準:

      • 18歳以上
      • HIVとともに生きる
      • 問題のあるアルコールまたはその他の薬物使用は、次のいずれかによって定義されます。 a) AUDIT-C スコア ≥ 2;または b) 過去 3 か月以内の違法薬物使用の自己申告
      • 最近HIVケアから離れたため、この研究と提携した医療チームの1人の医療従事者が目撃した。
    2. 除外基準:

      • 英語、イコサ語、またはアフリカーンス語でインフォームド・コンセントと学習手順を完了できない、または完了する気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常通りの治療強化(医療従事者)
通常どおりの治療のモニタリング(つまり、医療従事者と患者の間の日常的なやり取り)。 医療従事者に薬物使用に関する心理教育とスクリーニングトレーニングを提供することで、通常どおりの治療が強化されます。
実験的:シヤカナ - P (医療従事者)
中国と提携しているプロバイダー。 シヤハナ - P の医療従事者はまた、薬物使用の心理教育とスクリーニングに関するトレーニング、および中国を知り、中国の役割についてさらに学ぶための医療従事者向けのワークショップも受ける予定です。
訓練を受けたピア・リカバリー・コーチ(PRC)が、シヤカナ - P にランダム化された医療従事者チームに統合されます。このチームの PRC は、この医療チームのメンバーが診察する適格かつ同意した患者と協力します。
他の名前:
  • ピアリカバリコーチの統合介入
  • 中国の統合
介入なし:従来通りの強化治療(患者様)
通常どおりの治療のモニタリング(つまり、医療従事者と患者の間の日常的なやり取り)。 医療従事者に薬物使用に関する心理教育とスクリーニングトレーニングを提供することで、通常どおりの治療が強化されます。
実験的:シヤカナ - P (患者)
統合された PRC を備えた医療従事者のチームが診察した患者。 患者には、ベースライン評価後約 3 か月間、PRC と面談する機会が与えられます。 シヤハナ - P の医療従事者はまた、薬物使用の心理教育とスクリーニングに関するトレーニング、および中国を知り、中国の役割についてさらに学ぶための医療従事者向けのワークショップも受ける予定です。
訓練を受けたピア・リカバリー・コーチ(PRC)が、シヤカナ - P にランダム化された医療従事者チームに統合されます。このチームの PRC は、この医療チームのメンバーが診察する適格かつ同意した患者と協力します。
他の名前:
  • ピアリカバリコーチの統合介入
  • 中国の統合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療従事者の薬物使用に対する偏見
時間枠:ベースラインから 3 か月後の評価
社会的距離尺度 (SDS) を使用して測定された物質使用に対する医療従事者の偏見。 SDS スコアの範囲は 6 ~ 24 で、スコアが高いほど、社会的距離がより望まれる (スティグマが高い) ことを示します。
ベースラインから 3 か月後の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療従事者の実現可能性(介入群のみ)
時間枠:統合後の6か月
JHUの実現可能性サブスケールは、医療従事者の参加者によって完了した低および中所得の設定における普及と実装の結果を評価するための10項目の測定である、精神衛生研究(AMHR)D&I測定を適用しました。 アイテムは0〜3スケールで評価され、平均化され、スコアが低い(0に近い)は、実現可能性が低く、スコアが高い(3に近い)ことを示し、実現可能性が高いことを示しています。 調査結果には、定性的インタビューが補完されます。
統合後の6か月
医療従事者の受容性(介入部門のみ)
時間枠:統合後の6か月
JHUの受容性サブスケールは、医療従事者の参加者によって完了した低および中所得の設定における普及と実装の結果を評価するための14項目の測定である、精神衛生研究(AMHR)D&I測定を適用しました。 アイテムは0〜3スケールで評価され、平均化され、スコアが低い(0に近い)が、許容性が低く、スコアが高い(3に近い)ことを示し、受容性が高いことを示しています。 調査結果には、定性的インタビューが補完されます。
統合後の6か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の HIV ケアへの再参加
時間枠:ベースライン評価から 3 か月後
患者の HIV ケアの再関与 (はい/いいえの二分法)、診療記録によって評価。
ベースライン評価から 3 か月後
患者の受容性 (介入アームのみ)
時間枠:ベースライン評価から 3 か月後
JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I 尺度の受容性サブスケール。低所得および中所得環境における普及と実施の成果を評価するための 12 項目の尺度であり、患者の参加者によって記入されます。 項目は 0 ~ 3 のスケールで評価され、平均化されます。スコアが低い (0 に近い) と許容度が低いことを示し、スコアが高い (3 に近い) と許容度が高いことを示します。 調査結果は定性的インタビューによって補足されます。
ベースライン評価から 3 か月後
患者の実現可能性(介入群のみ)
時間枠:ベースライン評価後3か月
JHUの実現可能性サブスケールは、患者参加者が完了した低および中所得の設定での普及と実装の結果を評価するための14項目の測定である、精神衛生研究(AMHR)D&I測定を適用します。 アイテムは0〜3スケールで評価され、平均化され、スコアが低い(0に近い)は、実現可能性が低く、スコアが高い(3に近い)ことを示し、実現可能性が高いことを示しています。 調査結果には、定性的インタビューが補完されます。
ベースライン評価後3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jessica F Magidson, PhD、University of Maryland, College Park
  • 主任研究者:Bronwyn Myers, PhD、Medical Research Council, South Africa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月22日

一次修了 (実際)

2024年1月29日

研究の完了 (実際)

2024年8月29日

試験登録日

最初に提出

2023年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次分析が完了すると、外部の個人のリクエストに応じて匿名化されたデータが利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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