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Siyakhana Peer: evaluación de un modelo de entrenador de recuperación entre pares para reducir el estigma del uso de sustancias en la atención del VIH en Sudáfrica

7 de febrero de 2025 actualizado por: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Evaluación del papel de los pares para reducir el estigma del consumo de sustancias y mejorar los resultados de la atención del VIH en Sudáfrica

El consumo de alcohol y otras drogas es común entre las personas que viven con el VIH en Sudáfrica y se asocia con una peor participación en la atención del VIH. Hay evidencia de que los trabajadores de la salud en este entorno, incluidos los trabajadores de la salud comunitarios que desempeñan un papel central en la reincorporación de los pacientes a la atención del VIH, exhiben conductas estigmatizantes hacia los pacientes con el VIH que consumen sustancias. En general, el estigma de los trabajadores de la salud hacia el consumo de alcohol y otras drogas se asocia con un peor trato de los pacientes que consumen sustancias y, en este contexto, el estigma de los trabajadores de la salud hacia el consumo de alcohol y otras drogas se ha asociado con una peor participación de los pacientes en la atención del VIH. En los Estados Unidos, los entrenadores de recuperación entre pares (PRC, por sus siglas en inglés), que son personas capacitadas con experiencia vivida en la recuperación del uso de sustancias, han ayudado a los pacientes que usan sustancias a involucrarse en la atención médica. En teoría, la integración de un PRC en un equipo de atención médica también aumenta el contacto del trabajador de la salud con una persona con experiencia en el uso de sustancias, lo que puede estar asociado con un estigma más bajo. Sin embargo, aún no se ha probado un modelo PRC en la atención del VIH en Sudáfrica. Por lo tanto, el propósito de este estudio es desarrollar y poner a prueba un modelo PRC integrado en equipos de atención primaria basados ​​en la comunidad que brindan servicios de VIH en Sudáfrica. El estudio tiene como objetivo comparar un equipo de atención médica con un PRC con un equipo sin un PRC. Los investigadores evaluarán principalmente la implementación de este modelo PRC y las tasas de reincorporación de los pacientes a la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sudáfrica tiene la mayor cantidad de personas que viven con el VIH en el mundo, muchas de las cuales consumen alcohol y otras drogas. El consumo de alcohol y otras drogas se asocia con una peor participación en la atención del VIH, lo que contribuye a una mayor morbilidad y mortalidad relacionadas con el VIH.

El estigma de los trabajadores de la salud hacia el consumo de alcohol y otras drogas se asocia con un tratamiento más deficiente de los pacientes que consumen sustancias y una peor participación de los pacientes en la atención del VIH. Existe evidencia de que los trabajadores de la salud en este entorno, incluidos los trabajadores de la salud comunitarios que desempeñan un papel central en volver a involucrar a los pacientes que se pierden en el seguimiento de la atención del VIH, exhiben comportamientos estigmatizantes hacia los pacientes con VIH que consumen sustancias.

Los entrenadores de recuperación entre pares (PRC, por sus siglas en inglés) son personas capacitadas con experiencia vivida en la recuperación del uso de sustancias que están integradas en los equipos de atención médica. Los trabajadores de la salud que trabajan con PRC han tenido contacto sostenido con una persona con experiencia vivida en el uso de sustancias, lo que se asocia con un estigma más bajo. En los Estados Unidos, la investigación preliminar ha demostrado que los PRC se pueden integrar con éxito en los equipos de atención médica y que el contacto con los PRC se asocia con una mayor participación del paciente en la atención médica. Sin embargo, aún no se ha probado un modelo PRC en la atención del VIH en Sudáfrica.

Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar la implementación preliminar y la efectividad de integrar un modelo PRC en los equipos existentes de trabajadores de la salud que tienen la tarea de volver a involucrar a los pacientes en la atención del VIH a través de equipos de atención primaria basados ​​en la comunidad. En un ensayo tipo 1, híbrido de efectividad e implementación, y comparando un equipo de trabajadores de la salud que trabaja con un PRC con uno que no lo hace, los investigadores evaluarán principalmente la tasa de reincorporación del paciente en la atención y la implementación (es decir, viabilidad, aceptabilidad ) del modelo. También se medirá el estigma de los trabajadores de la salud hacia los pacientes que viven con el VIH que consumen sustancias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Sudáfrica
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7580
        • South African Medical Research Council - Delft Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

  1. TRABAJADOR DE LA SALUD:

    1. Criterios de inclusión:

      • Al menos 18 años
      • Empleado como trabajador de la salud (p. ej., trabajador de salud comunitario, enfermera, supervisor, etc.) para uno de los equipos de trabajadores de la salud asociados que brindan servicios de reincorporación al VIH

    2. Criterio de exclusión:

      • No puede o no quiere completar el consentimiento informado y los procedimientos de estudio en inglés, isiXhosa o afrikaans

  2. PACIENTE:

    1. Criterios de inclusión:

      • Al menos 18 años
      • Vivir con VIH
      • Consumo problemático de alcohol u otras drogas definido por: a) puntaje AUDIT-C ≥ 2; o b) autorreporte el uso de drogas ilícitas en los últimos 3 meses
      • Visto por un trabajador de la salud de uno de los equipos de atención médica asociados con este estudio debido a la reciente desconexión en la atención del VIH

    2. Criterio de exclusión:

      • No puede o no quiere completar el consentimiento informado y los procedimientos de estudio en inglés, isiXhosa o afrikaans

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento mejorado como de costumbre (trabajadores de la salud)
Supervisión del tratamiento como de costumbre (es decir, interacciones de rutina entre los trabajadores de la salud y los pacientes). El tratamiento habitual se mejorará al proporcionar a los trabajadores de la salud una psicoeducación sobre el uso de sustancias y capacitación en detección.
Experimental: Siyakhana - P (trabajadores de la salud)
Proveedores que trabajan con PRC. Los trabajadores de la salud de Siyakhana - P también recibirán una psicoeducación sobre el uso de sustancias y una capacitación de detección, y un taller para que los trabajadores de la salud conozcan el PRC y aprendan más sobre el papel del PRC.
Conductual: Siyakhana - P
Un entrenador de recuperación de pares (PRC) capacitado se integrará en el equipo de trabajadores de la salud asignado al azar a Siyakhana - P. El PRC en este equipo trabajará con pacientes elegibles y que consientan que sean vistos por miembros de este equipo de atención médica.
Otros nombres:
  • Intervención integrada de Peer Recovery Coach
  • Integración de la RPC
Sin intervención: Tratamiento mejorado como de costumbre (pacientes)
Supervisión del tratamiento como de costumbre (es decir, interacciones de rutina entre los trabajadores de la salud y los pacientes). El tratamiento habitual se mejorará al proporcionar a los trabajadores de la salud una psicoeducación sobre el uso de sustancias y capacitación en detección.
Experimental: Siyakhana - P (Pacientes)
Pacientes atendidos por el equipo de trabajadores de la salud con un PRC integrado. Los pacientes tendrán la oportunidad de reunirse con el PRC durante aproximadamente 3 meses después de su evaluación inicial. Los trabajadores de la salud de Siyakhana - P también recibirán una psicoeducación sobre el uso de sustancias y una capacitación de detección, y un taller para que los trabajadores de la salud conozcan el PRC y aprendan más sobre el papel del PRC.
Conductual: Siyakhana - P
Un entrenador de recuperación de pares (PRC) capacitado se integrará en el equipo de trabajadores de la salud asignado al azar a Siyakhana - P. El PRC en este equipo trabajará con pacientes elegibles y que consientan que sean vistos por miembros de este equipo de atención médica.
Otros nombres:
  • Intervención integrada de Peer Recovery Coach
  • Integración de la RPC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma por uso de sustancias en trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la línea de base a los 3 meses
Estigma de los trabajadores de la salud hacia el uso de sustancias medido mediante la Escala de Distancia Social (SDS). Las puntuaciones de la SDS varían de 6 a 24, y las puntuaciones más altas indican una distancia social más deseada (mayor estigma).
Evaluación posterior a la línea de base a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de los trabajadores de la salud (solo brazo de intervención)
Periodo de tiempo: Evaluación de 6 meses después de la integración
Subcala de viabilidad de la medida D&I de la investigación de salud mental de JHU (AMHR), una medida de 10 ítems para evaluar los resultados de difusión e implementación en entornos de bajos y medianos ingresos, completada por los participantes de los trabajadores de la salud. Los ítems se clasifican en una escala 0-3 y se promedian, con puntajes más bajos (más cerca de 0) que indican una menor viabilidad y puntajes más altos (más cerca de 3) que indican una mayor viabilidad. Los resultados se complementarán con entrevistas cualitativas.
Evaluación de 6 meses después de la integración
Aceptabilidad de los trabajadores de la salud (solo brazo de intervención)
Periodo de tiempo: Evaluación de 6 meses después de la integración
Subescala de aceptabilidad de la medida D&I de la investigación de salud mental aplicada JHU (AMHR), una medida de 14 ítems para evaluar los resultados de difusión e implementación en entornos de bajos y medianos ingresos, completada por los participantes de los trabajadores de la salud. Los elementos se clasifican en una escala 0-3 y se promedian, con puntajes más bajos (más cerca de 0) que indican una menor aceptabilidad y puntajes más altos (más cerca de 3) que indican una mayor aceptabilidad. Los resultados se complementarán con entrevistas cualitativas.
Evaluación de 6 meses después de la integración

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reincorporación del paciente en la atención del VIH
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la línea de base de 3 meses
Reincorporación de la atención del paciente con VIH (dicotómica sí/no), evaluada a través de registros clínicos.
Evaluación posterior a la línea de base de 3 meses
Aceptabilidad del paciente (solo brazo de intervención)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la línea de base de 3 meses
Subescala de aceptabilidad de JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, una medida de 12 ítems para evaluar los resultados de difusión e implementación en entornos de ingresos bajos y medios, completada por los pacientes participantes. Los ítems se califican en una escala de 0 a 3 y se promedian, donde las puntuaciones más bajas (más cercanas a 0) indican una aceptabilidad más baja y las puntuaciones más altas (más cercanas a 3) indican una aceptabilidad más alta. Los hallazgos se complementarán con entrevistas cualitativas.
Evaluación posterior a la línea de base de 3 meses
Viabilidad del paciente (solo brazo de intervención)
Periodo de tiempo: Evaluación de 3 meses después de la línea
Subcala de viabilidad de la medida D&I de la investigación de salud mental de JHU (AMHR), una medida de 14 ítems para evaluar los resultados de difusión e implementación en entornos de ingresos bajos y medianos, completada por los participantes de los pacientes. Los ítems se clasifican en una escala 0-3 y se promedian, con puntajes más bajos (más cerca de 0) que indican una menor viabilidad y puntajes más altos (más cerca de 3) que indican una mayor viabilidad. Los resultados se complementarán con entrevistas cualitativas.
Evaluación de 3 meses después de la línea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, College Park

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical Research Council, South Africa

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Investigador principal: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC016-7/2022
  • R21DA053212 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez que se hayan completado todos los análisis primarios, los datos no identificados estarán disponibles a pedido de una persona externa.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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