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Siyakhana Peer: Evaluierung eines Peer-Recovery-Coach-Modells zur Reduzierung der Stigmatisierung des Substanzkonsums in der südafrikanischen HIV-Versorgung

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Bewertung der Rolle von Gleichaltrigen zur Reduzierung der Stigmatisierung des Substanzkonsums und zur Verbesserung der HIV-Versorgungsergebnisse in Südafrika

Der Konsum von Alkohol und anderen Drogen ist bei Menschen mit HIV in Südafrika weit verbreitet und geht mit einem schlechteren Engagement in der HIV-Behandlung einher. Es gibt Belege dafür, dass medizinisches Personal in diesem Umfeld, einschließlich kommunaler Gesundheitshelfer, die eine zentrale Rolle bei der Wiedereingliederung von Patienten in die HIV-Behandlung spielen, stigmatisierendes Verhalten gegenüber HIV-Patienten an den Tag legt, die Substanzen konsumieren. Im Allgemeinen ist die Stigmatisierung von Gesundheitspersonal gegenüber Alkohol- und anderen Drogenkonsum mit einer schlechteren Behandlung von Patienten, die Substanzen konsumieren, verbunden, und in diesem Umfeld wurde die Stigmatisierung von Gesundheitspersonal gegenüber Alkohol- und anderen Drogenkonsum mit einer schlechteren Patientenbeteiligung an der HIV-Behandlung in Verbindung gebracht. In den Vereinigten Staaten haben Peer-Recovery-Coaches (PRCs), bei denen es sich um geschulte Personen mit gelebter Erfahrung in der Genesung nach Substanzgebrauch handelt, Patienten, die Substanzen konsumieren, dabei geholfen, sich an der Gesundheitsversorgung zu beteiligen. Theoretisch erhöht die Integration eines PRC in ein Gesundheitsteam auch den Kontakt des Gesundheitspersonals mit einer Person mit Substanzkonsumerfahrung, was möglicherweise mit einer geringeren Stigmatisierung verbunden ist. Dennoch wurde in der südafrikanischen HIV-Behandlung noch kein PRC-Modell getestet. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, ein PRC-Modell zu entwickeln und zu testen, das in gemeindebasierte Primärversorgungsteams integriert ist, die HIV-Dienste in Südafrika anbieten. Ziel der Studie ist es, ein Gesundheitsteam mit einem PRC mit einem Team ohne PRC zu vergleichen. Die Forscher werden in erster Linie die Umsetzung dieses PRC-Modells und die Häufigkeit der Wiedereingliederung von Patienten in die Pflege bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Südafrika leben weltweit die meisten Menschen mit HIV, viele von ihnen konsumieren Alkohol und andere Drogen. Der Konsum von Alkohol und anderen Drogen geht mit einem schlechteren Engagement in der HIV-Betreuung einher und trägt zu einer erhöhten HIV-bedingten Morbidität und Mortalität bei.

Die Stigmatisierung von Gesundheitspersonal gegenüber Alkohol und anderen Drogenkonsum ist mit einer schlechteren Behandlung von Patienten, die Substanzen konsumieren, und einem schlechteren Engagement der Patienten in der HIV-Behandlung verbunden. Es gibt Belege dafür, dass medizinisches Personal in diesem Umfeld, einschließlich kommunaler Gesundheitshelfer, die eine zentrale Rolle bei der Wiedereingliederung von Patienten spielen, die von der HIV-Versorgung ausgeschlossen sind, stigmatisierendes Verhalten gegenüber HIV-Patienten an den Tag legt, die Substanzen konsumieren.

Peer-Recovery-Coaches (PRCs) sind geschulte Personen mit gelebter Erfahrung in der Genesung nach Substanzgebrauch, die in Gesundheitsteams integriert sind. Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die mit PRCs arbeiten, haben dauerhaften Kontakt zu einer Person mit gelebter Substanzkonsumerfahrung, was mit einer geringeren Stigmatisierung verbunden ist. In den Vereinigten Staaten haben vorläufige Untersuchungen gezeigt, dass PRCs erfolgreich in Gesundheitsteams integriert werden können und dass der Kontakt mit PRCs mit einem stärkeren Engagement der Patienten im Gesundheitswesen verbunden ist. Dennoch wurde in der südafrikanischen HIV-Behandlung noch kein PRC-Modell getestet.

Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die vorläufige Umsetzung und Wirksamkeit der Integration eines PRC-Modells in bestehende Teams von Gesundheitspersonal zu untersuchen, die die Aufgabe haben, Patienten durch gemeindenahe Primärversorgungsteams wieder in die HIV-Versorgung einzubeziehen. In einer hybriden Wirksamkeits-Implementierungs-Studie vom Typ 1 und beim Vergleich eines Teams von Gesundheitspersonal, das mit einem PRC zusammenarbeitet, mit einem Team, das dies nicht tut, werden die Forscher in erster Linie die Rate der Wiedereingliederung des Patienten in die Pflege und Umsetzung bewerten (d. h. Durchführbarkeit, Akzeptanz). ) des Modells. Die Stigmatisierung von Gesundheitspersonal gegenüber Patienten mit HIV, die Substanzen konsumieren, wird ebenfalls gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kristen S Regenauer, MS
  • Telefonnummer: 301-405-0899
  • E-Mail: kregenau@umd.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jessica F Magidson, PhD
  • Telefonnummer: 301-405-5095
  • E-Mail: jmagidso@umd.edu

Studienorte

  • Südafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7580

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  1. GESUNDHEITSPFLEGER:

    1. Einschlusskriterien:

      • Mindestens 18 Jahre alt
      • Angestellt als Gesundheitshelfer (z. B. kommunaler Gesundheitshelfer, Krankenpfleger, Vorgesetzter usw.) für eines der Partner-Gesundheitshelferteams, das Dienste zur HIV-Wiedereingliederung anbietet

    2. Ausschlusskriterien:

      • Nicht in der Lage oder nicht bereit, die Einverständniserklärung und die Studienverfahren auf Englisch, isiXhosa oder Afrikaans abzuschließen

  2. GEDULDIG:

    1. Einschlusskriterien:

      • Mindestens 18 Jahre alt
      • Leben mit HIV
      • Problematischer Alkohol- oder anderer Drogenkonsum, definiert durch: a) AUDIT-C-Score ≥ 2; oder b) Selbstanzeige des illegalen Drogenkonsums innerhalb der letzten 3 Monate
      • Gesehen von einem Mitarbeiter des Gesundheitswesens eines der Gesundheitsteams, die an dieser Studie beteiligt waren, weil sie sich kürzlich von der HIV-Versorgung zurückgezogen haben

    2. Ausschlusskriterien:

      • Nicht in der Lage oder nicht bereit, die Einverständniserklärung und die Studienverfahren auf Englisch, isiXhosa oder Afrikaans abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Erweiterte Behandlung wie gewohnt (Gesundheitspersonal)
Überwachung der Behandlung wie gewohnt (d. h. routinemäßige Interaktionen zwischen Gesundheitspersonal und Patienten). Die übliche Behandlung wird dadurch verbessert, dass Gesundheitspersonal eine Psychoedukation und Screening-Schulung zum Substanzkonsum erhält.
Experimental: Siyakhana - P (Gesundheitspersonal)
Anbieter, die mit PRC zusammenarbeiten. Die Mitarbeiter des Gesundheitswesens von Siyakhana - P erhalten außerdem eine Schulung zur Psychoedukation und zum Screening des Substanzgebrauchs sowie einen Workshop für Mitarbeiter des Gesundheitswesens, um die PRC kennenzulernen und mehr über die Rolle der PRC zu erfahren.
Verhalten: Siyakhana - P
Ein ausgebildeter Peer-Recovery-Coach (PRC) wird in das nach dem Zufallsprinzip nach Siyakhana - P ausgewählte Gesundheitspersonalteam integriert. Der PRC in diesem Team wird mit geeigneten und einwilligenden Patienten zusammenarbeiten, die von Mitgliedern dieses Gesundheitsteams behandelt werden.
Andere Namen:
  • Integrierte Intervention des Peer-Recovery-Coaches
  • VR China-Integration
Kein Eingriff: Erweiterte Behandlung wie gewohnt (Patienten)
Überwachung der Behandlung wie gewohnt (d. h. routinemäßige Interaktionen zwischen Gesundheitspersonal und Patienten). Die übliche Behandlung wird dadurch verbessert, dass Gesundheitspersonal eine Psychoedukation und Screening-Schulung zum Substanzkonsum erhält.
Experimental: Siyakhana - P (Patienten)
Patienten, die vom Team aus Mitarbeitern des Gesundheitswesens mit integriertem PRC behandelt werden. Die Patienten haben etwa drei Monate lang nach ihrer Basisuntersuchung die Möglichkeit, sich mit dem PRC zu treffen. Die Mitarbeiter des Gesundheitswesens von Siyakhana - P erhalten außerdem eine Schulung zur Psychoedukation und zum Screening des Substanzgebrauchs sowie einen Workshop für Mitarbeiter des Gesundheitswesens, um die PRC kennenzulernen und mehr über die Rolle der PRC zu erfahren.
Verhalten: Siyakhana - P
Ein ausgebildeter Peer-Recovery-Coach (PRC) wird in das nach dem Zufallsprinzip nach Siyakhana - P ausgewählte Gesundheitspersonalteam integriert. Der PRC in diesem Team wird mit geeigneten und einwilligenden Patienten zusammenarbeiten, die von Mitgliedern dieses Gesundheitsteams behandelt werden.
Andere Namen:
  • Integrierte Intervention des Peer-Recovery-Coaches
  • VR China-Integration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stigmatisierung des Drogenkonsums von Beschäftigten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn Beurteilung
Das Stigma von Beschäftigten im Gesundheitswesen gegenüber Substanzkonsum wird anhand der Social Distance Scale (SDS) gemessen. Die SDS-Werte reichen von 6 bis 25, wobei höhere Werte auf eine stärker gewünschte soziale Distanz (höhere Stigmatisierung) hinweisen.
3 Monate nach Studienbeginn Beurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiedereinbindung von Patienten in die HIV-Versorgung
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn Beurteilung
Wiederaufnahme der HIV-Betreuung des Patienten (dichotom ja/nein), beurteilt anhand von Klinikunterlagen.
3 Monate nach Studienbeginn Beurteilung
Machbarkeit für Gesundheitspersonal (nur Interventionsarm)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn Beurteilung
Machbarkeits-Unterskala der D&I-Maßnahme der JHU Applied Mental Health Research (AMHR), einer 15-Punkte-Maßnahme zur Bewertung der Verbreitungs- und Umsetzungsergebnisse in Umgebungen mit niedrigem und mittlerem Einkommen, die von Teilnehmern des Gesundheitswesens ausgefüllt wird. Die Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet und gemittelt, wobei niedrigere Werte (näher an 0) eine geringere Durchführbarkeit anzeigen und höhere Werte (näher an 3) eine höhere Durchführbarkeit anzeigen. Die Erkenntnisse werden durch qualitative Interviews ergänzt.
6 Monate nach Studienbeginn Beurteilung
Akzeptanz von Gesundheitspersonal (nur Interventionsarm)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn Beurteilung
Akzeptanz-Subskala des JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, ein 12-Punkte-Maß zur Bewertung der Verbreitungs- und Umsetzungsergebnisse in Umgebungen mit niedrigem und mittlerem Einkommen, das von Teilnehmern des Gesundheitswesens ausgefüllt wird. Die Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet und gemittelt, wobei niedrigere Werte (näher an 0) eine geringere Akzeptanz anzeigen und höhere Werte (näher an 3) eine höhere Akzeptanz anzeigen. Die Erkenntnisse werden durch qualitative Interviews ergänzt.
6 Monate nach Studienbeginn Beurteilung
Durchführbarkeit für den Patienten (nur Interventionsarm)
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn Beurteilung
Machbarkeits-Unterskala des JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, einer 15-Punkte-Maßnahme zur Bewertung der Verbreitungs- und Umsetzungsergebnisse in Umgebungen mit niedrigem und mittlerem Einkommen, ausgefüllt von Patiententeilnehmern. Die Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet und gemittelt, wobei niedrigere Werte (näher an 0) eine geringere Durchführbarkeit anzeigen und höhere Werte (näher an 3) eine höhere Durchführbarkeit anzeigen. Die Erkenntnisse werden durch qualitative Interviews ergänzt.
3 Monate nach Studienbeginn Beurteilung
Patientenakzeptanz (nur Interventionsarm)
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn Beurteilung
Akzeptanz-Subskala des JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, ein 12-Punkte-Maß zur Bewertung der Verbreitungs- und Implementierungsergebnisse in Umgebungen mit niedrigem und mittlerem Einkommen, das von Patiententeilnehmern ausgefüllt wird. Die Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet und gemittelt, wobei niedrigere Werte (näher an 0) eine geringere Akzeptanz anzeigen und höhere Werte (näher an 3) eine höhere Akzeptanz anzeigen. Die Erkenntnisse werden durch qualitative Interviews ergänzt.
3 Monate nach Studienbeginn Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical Research Council, South Africa

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Hauptermittler: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC016-7/2022
  • R21DA053212 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem alle primären Analysen abgeschlossen sind, werden anonymisierte Daten auf Anfrage einer externen Person verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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