Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Siyakhana Peer: Evaluatie van een Peer Recovery Coach-model om stigmatisering van middelengebruik in de Zuid-Afrikaanse hiv-zorg te verminderen

7 februari 2025 bijgewerkt door: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Evaluatie van de rol van leeftijdsgenoten om stigmatisering van middelengebruik te verminderen en de resultaten van hiv-zorg in Zuid-Afrika te verbeteren

Alcohol- en ander drugsgebruik komt veel voor onder mensen met hiv in Zuid-Afrika en wordt in verband gebracht met een slechtere betrokkenheid bij hiv-zorg. Er zijn aanwijzingen dat gezondheidswerkers in deze setting, inclusief gezondheidswerkers in de gemeenschap die een centrale rol spelen bij het opnieuw betrekken van patiënten bij hiv-zorg, stigmatiserend gedrag vertonen jegens hiv-patiënten die middelen gebruiken. Over het algemeen wordt het stigma van gezondheidswerkers ten aanzien van alcohol- en ander drugsgebruik in verband gebracht met een slechtere behandeling van patiënten die middelen gebruiken, en in deze setting wordt het stigma van gezondheidswerkers ten aanzien van alcohol- en ander drugsgebruik in verband gebracht met een slechtere betrokkenheid van patiënten bij hiv-zorg. In de Verenigde Staten hebben peer-herstelcoaches (PRC's), getrainde personen met doorleefde ervaring met herstel van middelengebruik, patiënten geholpen die middelen gebruiken om deel te nemen aan de gezondheidszorg. Theoretisch gezien verhoogt het integreren van een PRC in een zorgteam ook het contact van een gezondheidswerker met een persoon met ervaring in het gebruik van middelen, wat mogelijk gepaard gaat met een lager stigma. Toch is een PRC-model nog niet getest in de Zuid-Afrikaanse hiv-zorg. Daarom is het doel van deze studie om een ​​PRC-model te ontwikkelen en te testen dat is geïntegreerd in gemeenschapsgebaseerde eerstelijnszorgteams die HIV-diensten leveren in Zuid-Afrika. Het onderzoek beoogt een zorgteam met een PRC te vergelijken met een team zonder PRC. De onderzoekers zullen in de eerste plaats de implementatie van dit PRC-model en de mate van hernieuwde betrokkenheid van patiënten bij de zorg beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zuid-Afrika heeft de meeste mensen met hiv ter wereld, van wie velen alcohol en andere drugs gebruiken. Alcohol- en ander drugsgebruik wordt in verband gebracht met een slechtere hiv-zorgbetrokkenheid, wat bijdraagt ​​aan een verhoogde hiv-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit.

Het stigma van gezondheidswerkers ten aanzien van alcohol- en ander drugsgebruik wordt in verband gebracht met een slechtere behandeling van patiënten die middelen gebruiken en een slechtere betrokkenheid van patiënten bij hiv-zorg. Er zijn aanwijzingen dat gezondheidswerkers in deze setting, met inbegrip van gezondheidswerkers in de gemeenschap die een centrale rol spelen bij het opnieuw betrekken van patiënten die de hiv-zorg niet meer kunnen volgen, stigmatiserend gedrag vertonen jegens hiv-patiënten die middelen gebruiken.

Peer-herstelcoaches (PRC's) zijn getrainde personen met doorleefde ervaring met herstel van middelengebruik die zijn geïntegreerd in zorgteams. Gezondheidswerkers die met PRC's werken, hebben langdurig contact gehad met een persoon met ervaring in het gebruik van middelen, wat gepaard gaat met een lager stigma. In de Verenigde Staten heeft voorlopig onderzoek aangetoond dat PRC's met succes kunnen worden geïntegreerd in zorgteams en dat PRC-contact wordt geassocieerd met een grotere betrokkenheid van patiënten bij de gezondheidszorg. Toch is een PRC-model nog niet getest in de Zuid-Afrikaanse hiv-zorg.

Daarom is het doel van deze studie om de voorlopige implementatie en effectiviteit te onderzoeken van de integratie van een PRC-model in bestaande teams van gezondheidswerkers die de taak hebben om patiënten opnieuw te betrekken bij hiv-zorg via gemeenschapsgebaseerde eerstelijnszorgteams. In een type 1, hybride effectiviteit-implementatie-onderzoek, waarbij een team van zorgverleners dat met een PRC werkt wordt vergeleken met een team dat niet werkt, zullen de onderzoekers in de eerste plaats de mate van hernieuwde betrokkenheid van de patiënt bij zorg en implementatie beoordelen (d.w.z. haalbaarheid, aanvaardbaarheid ) van het model. Stigma van zorgverleners ten aanzien van patiënten met hiv die middelen gebruiken, zal ook worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7580
        • South African Medical Research Council - Delft Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  1. ZORGWERKER:

    1. Inclusiecriteria:

      • Minstens 18 jaar oud
      • Werkzaam als gezondheidswerker (bijv. wijkgezondheidswerker, verpleegkundige, supervisor, enz.) voor een van de partnergezondheidswerkersteams die hiv-hernieuwingsdiensten leveren

    2. Uitsluitingscriteria:

      • Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming en studieprocedures in het Engels, isiXhosa of Afrikaans te voltooien

  2. GEDULDIG:

    1. Inclusiecriteria:

      • Minstens 18 jaar oud
      • Leven met hiv
      • Problematisch alcohol- of ander drugsgebruik gedefinieerd door: a) AUDIT-C-score ≥ 2; of b) zelfgerapporteerd gebruik van illegale drugs in de afgelopen 3 maanden
      • Gezien door een gezondheidswerker van een van de zorgteams die aan dit onderzoek hebben meegewerkt vanwege de recente stopzetting van de hiv-zorg

    2. Uitsluitingscriteria:

      • Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming en studieprocedures in het Engels, isiXhosa of Afrikaans te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk (gezondheidswerkers)
Monitoring van de gebruikelijke behandeling (d.w.z. routinematige interacties tussen zorgverleners en patiënten). Behandeling zoals gewoonlijk zal worden verbeterd door gezondheidswerkers psycho-educatie en screeningstraining aan te bieden.
Experimenteel: Siyakhana - P (gezondheidswerkers)
Aanbieders die met PRC werken. Gezondheidswerkers in Siyakhana - P krijgen ook psycho-educatie en screeningstraining over middelengebruik, en een workshop voor gezondheidswerkers om de VRC te leren kennen en meer te leren over de rol van de VRC.
Gedragsmatig: Siyakhana - P
Een getrainde peer recovery coach (PRC) zal worden geïntegreerd in het team van gezondheidswerkers dat is gerandomiseerd naar Siyakhana - P. De PRC in dit team zal werken met in aanmerking komende en instemmende patiënten die worden gezien door leden van dit zorgteam.
Andere namen:
  • Peer Herstelcoach Geïntegreerde Interventie
  • PRC-integratie
Geen tussenkomst: Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk (patiënten)
Monitoring van de gebruikelijke behandeling (d.w.z. routinematige interacties tussen zorgverleners en patiënten). Behandeling zoals gewoonlijk zal worden verbeterd door gezondheidswerkers psycho-educatie en screeningstraining aan te bieden.
Experimenteel: Siyakhana - P (Patiënten)
Patiënten gezien door het team van gezondheidswerkers met een geïntegreerde PRC. Patiënten krijgen de gelegenheid om de VRC te ontmoeten gedurende ongeveer 3 maanden na hun basisbeoordeling. Gezondheidswerkers in Siyakhana - P krijgen ook psycho-educatie en screeningstraining over middelengebruik, en een workshop voor gezondheidswerkers om de VRC te leren kennen en meer te leren over de rol van de VRC.
Gedragsmatig: Siyakhana - P
Een getrainde peer recovery coach (PRC) zal worden geïntegreerd in het team van gezondheidswerkers dat is gerandomiseerd naar Siyakhana - P. De PRC in dit team zal werken met in aanmerking komende en instemmende patiënten die worden gezien door leden van dit zorgteam.
Andere namen:
  • Peer Herstelcoach Geïntegreerde Interventie
  • PRC-integratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stigma voor middelengebruik door zorgverleners
Tijdsspanne: 3 maanden post-baseline beoordeling
Het stigma van zorgverleners ten aanzien van middelengebruik, gemeten met behulp van de Social Distance Scale (SDS). SDS-scores variëren van 6 tot 24, waarbij hogere scores duiden op een grotere gewenste sociale afstand (hoger stigma).
3 maanden post-baseline beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de gezondheidswerkers (alleen interventiearm)
Tijdsspanne: 6 maanden na integratie beoordeling
Haalbaarheidssubschaal van de JHU toegepast Mental Health Research (AMHR) D & I-maatregel, een maatregel van 10 items voor het beoordelen van de verspreiding en implementatie-resultaten in instellingen met lage en middeninkomen, voltooid door deelnemers aan de gezondheidszorg. Items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 en gemiddeld, met lagere scores (dichter bij 0) die wijzen op een lagere haalbaarheid en hogere scores (dichter bij 3) die een hogere haalbaarheid aangeeft. Bevindingen worden aangevuld met kwalitatieve interviews.
6 maanden na integratie beoordeling
Gezondheidszorgaanvaardbaarheid (alleen interventiearm)
Tijdsspanne: 6 maanden na integratie beoordeling
Aanvaardbaarheidssubschaal van de JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D & I-maatregel, een maatregel met 14 items voor het beoordelen van de verspreiding en implementatieresultaten in instellingen met lage en middeninkomen, voltooid door deelnemers aan de gezondheidszorg. Items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 en gemiddeld, met lagere scores (dichter bij 0) die wijzen op een lagere acceptatie en hogere scores (dichter bij 3) die een hogere acceptatie aangeeft. Bevindingen worden aangevuld met kwalitatieve interviews.
6 maanden na integratie beoordeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hernieuwde betrokkenheid van patiënten bij hiv-zorg
Tijdsspanne: 3 maanden post-baseline beoordeling
Hernieuwde betrokkenheid van patiënten met hiv-zorg (dichotoom ja/nee), beoordeeld via kliniekdossiers.
3 maanden post-baseline beoordeling
Acceptatie door de patiënt (alleen interventiearm)
Tijdsspanne: 3 maanden post-baseline beoordeling
Subschaal aanvaardbaarheid van de JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I-maatstaf, een meetinstrument met 12 items voor het beoordelen van verspreidings- en implementatieresultaten in omgevingen met lage en middeninkomens, ingevuld door patiëntdeelnemers. Items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 en gemiddeld, waarbij lagere scores (dichter bij 0) duiden op een lagere aanvaardbaarheid en hogere scores (dichter bij 3) op een hogere aanvaardbaarheid. Bevindingen zullen worden aangevuld met kwalitatieve interviews.
3 maanden post-baseline beoordeling
Haalbaarheid van de patiënt (alleen interventiearm)
Tijdsspanne: 3-maanden na de basis van de beoordeling
Haalbaarheidssubschaal van de JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D & I-maatregel, een maatregel met 14 items voor het beoordelen van de verspreiding en implementatie-resultaten in instellingen met lage en middeninkomen, voltooid door deelnemers aan de patiënt. Items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 en gemiddeld, met lagere scores (dichter bij 0) die wijzen op een lagere haalbaarheid en hogere scores (dichter bij 3) die een hogere haalbaarheid aangeeft. Bevindingen worden aangevuld met kwalitatieve interviews.
3-maanden na de basis van de beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical Research Council, South Africa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Hoofdonderzoeker: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC016-7/2022
  • R21DA053212 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat alle primaire analyses zijn voltooid, zullen geanonimiseerde gegevens beschikbaar zijn op verzoek van een externe persoon

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren