Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Siyakhana Peer: Evaluering af en Peer Recovery Coach Model for at reducere stofbrugsstigma i sydafrikansk HIV-pleje

4. december 2023 opdateret af: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Evaluering af jævnaldrendes rolle for at reducere stofbrugsstigma og forbedre resultaterne af hiv-pleje i Sydafrika

Brug af alkohol og andre stoffer er almindeligt blandt mennesker, der lever med hiv i Sydafrika og er forbundet med et værre engagement i hiv-pleje. Der er beviser for, at sundhedspersonale i denne sammenhæng, herunder sundhedspersonale i lokalsamfundet, som spiller en central rolle i at geninddrage patienterne tilbage i HIV-plejen, udviser stigmatiserende adfærd over for HIV-patienter, der bruger stoffer. Generelt er sundhedspersonalets stigmatisering over for alkohol og andet stofbrug forbundet med dårligere behandling af patienter, der bruger stoffer, og i denne sammenhæng er sundhedspersonalets stigma over for alkohol og andet stofbrug blevet forbundet med dårligere patientengagement i HIV-behandling. I USA har peer recovery coaches (PRC'er), som er uddannede personer med gennemlevet stofbrugsgendannelseserfaring, hjulpet patienter, der bruger stoffer, med at engagere sig i sundhedsvæsenet. Teoretisk set øger integrationen af ​​en PRC i et sundhedsteam også sundhedspersonalets kontakt med en person med stofbrugerfaring, hvilket kan være forbundet med lavere stigmatisering. Alligevel er en PRC-model endnu ikke blevet testet i sydafrikansk HIV-pleje. Derfor er formålet med denne undersøgelse at udvikle og pilotere en PRC-model integreret i lokalsamfundsbaserede primære plejeteams, der leverer HIV-tjenester i Sydafrika. Undersøgelsen har til formål at sammenligne et sundhedsteam med et PRC med et team uden et PRC. Efterforskerne vil primært vurdere implementeringen af ​​denne PRC-model og frekvensen af ​​patientens geninddragelse i behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sydafrika har flest mennesker, der lever med hiv i verden, hvoraf mange bruger alkohol og andre stoffer. Brug af alkohol og andre stoffer er forbundet med et værre engagement i hiv-plejen, hvilket bidrager til øget hiv-relateret sygelighed og dødelighed.

Sundhedsarbejderes stigma over for alkohol- og anden stofbrug er forbundet med dårligere behandling af patienter, der bruger stoffer, og dårligere patientengagement i HIV-behandling. Der er tegn på, at sundhedspersonale i denne sammenhæng, herunder sundhedspersonale i lokalsamfundet, der spiller en central rolle i at geninddrage patienter, der er tabt til opfølgning fra HIV-pleje, udviser stigmatiserende adfærd over for HIV-patienter, der bruger stoffer.

Peer recovery coaches (PRC'er) er uddannede personer med gennemlevet erfaring med genopretning af stofbrug, som er integreret i sundhedsteams. Sundhedspersonale, der arbejder med PRC'er, har vedvarende kontakt med en person med levet stofbrugserfaring, hvilket er forbundet med lavere stigmatisering. I USA har foreløbig forskning vist, at PRC'er med succes kan integreres i sundhedsteams, og at PRC-kontakt er forbundet med øget patientengagement i sundhedsvæsenet. Alligevel er en PRC-model endnu ikke blevet testet i sydafrikansk HIV-pleje.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge den foreløbige implementering og effektiviteten af ​​at integrere en PRC-model i eksisterende teams af sundhedspersonale, som har til opgave at geninddrage patienter i HIV-pleje gennem lokalsamfundsbaserede primære sundhedsteams. I et type 1, hybrid effektivitet-implementeringsforsøg, og sammenligner et sundhedspersonaleteam, der arbejder med et PRC med et, der ikke gør, vil efterforskerne primært vurdere graden af ​​patientens geninddragelse i pleje og implementering (dvs. gennemførlighed, acceptable ) af modellen. Sundhedspersonalets stigma over for patienter, der lever med hiv, og som bruger stoffer, vil også blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kristen S Regenauer, MS
  • Telefonnummer: 301-405-0899
  • E-mail: kregenau@umd.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jessica F Magidson, PhD
  • Telefonnummer: 301-405-5095
  • E-mail: jmagidso@umd.edu

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7580

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. SUNDHEDSARBEJDER:

    1. Inklusionskriterier:

      • Mindst 18 år gammel
      • Ansat som sundhedsmedarbejder (f.eks. sundhedsplejerske, sygeplejerske, supervisor osv.) for et af partnerteamene for sundhedspersonale, der leverer hiv-genengagementtjenester

    2. Ekskluderingskriterier:

      • Ude af stand til eller uvillig til at gennemføre informeret samtykke og undersøgelsesprocedurer på engelsk, isiXhosa eller Afrikaans

  2. PATIENT:

    1. Inklusionskriterier:

      • Mindst 18 år gammel
      • At leve med HIV
      • Problematisk alkohol- eller anden stofbrug defineret ved enten: a) AUDIT-C-score ≥ 2; eller b) selvanmelde ulovligt stofbrug inden for de seneste 3 måneder
      • Set af en sundhedsmedarbejder fra et af sundhedsteamene, der har indgået partnerskab med denne undersøgelse på grund af nylig tilbagetrækning i hiv-behandling

    2. Ekskluderingskriterier:

      • Ude af stand til eller uvillig til at gennemføre informeret samtykke og undersøgelsesprocedurer på engelsk, isiXhosa eller Afrikaans

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forbedret behandling som sædvanlig (sundhedspersonale)
Overvågning af behandlingen som sædvanlig (dvs. rutineinteraktioner mellem sundhedspersonale og patienter). Behandling som sædvanligt vil blive forbedret ved at give sundhedspersonale en psykoedukation og screeningstræning i stofmisbrug.
Eksperimentel: Siyakhana - P (sundhedsarbejdere)
Udbydere, der arbejder med PRC. Siyakhana - P-sundhedsarbejdere vil også modtage en psykoedukation og screeningstræning i stofbrug og en workshop for sundhedspersonale for at lære Kina at kende og lære mere om Kinas rolle.
Adfærdsmæssigt: Siyakhana - P
En uddannet peer recovery coach (PRC) vil blive integreret i sundhedspersonaleteamet randomiseret til Siyakhana - P. Kina på dette team vil arbejde med kvalificerede og samtykkende patienter, som ses af medlemmer af dette sundhedsteam.
Andre navne:
  • Peer Recovery Coach integreret intervention
  • PRC integration
Ingen indgriben: Forbedret behandling som sædvanlig (patienter)
Overvågning af behandlingen som sædvanlig (dvs. rutineinteraktioner mellem sundhedspersonale og patienter). Behandling som sædvanligt vil blive forbedret ved at give sundhedspersonale en psykoedukation og screeningstræning i stofmisbrug.
Eksperimentel: Siyakhana - P (patienter)
Patienter set af teamet af sundhedspersonale med en integreret PRC. Patienter vil have mulighed for at mødes med PRC i ca. 3 måneder efter deres baseline-vurdering. Siyakhana - P-sundhedsarbejdere vil også modtage en psykoedukation og screeningstræning i stofbrug og en workshop for sundhedspersonale for at lære Kina at kende og lære mere om Kinas rolle.
Adfærdsmæssigt: Siyakhana - P
En uddannet peer recovery coach (PRC) vil blive integreret i sundhedspersonaleteamet randomiseret til Siyakhana - P. Kina på dette team vil arbejde med kvalificerede og samtykkende patienter, som ses af medlemmer af dette sundhedsteam.
Andre navne:
  • Peer Recovery Coach integreret intervention
  • PRC integration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsarbejder Stigma for stofbrug
Tidsramme: 3-måneders post-baseline vurdering
Sundhedsarbejderes stigma over for stofbrug målt ved hjælp af Social Distance Scale (SDS). SDS-scorer varierer fra 6 til 25, hvor højere score indikerer mere ønsket social distance (højere stigma).
3-måneders post-baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Genengagement i HIV-pleje
Tidsramme: 3-måneders post-baseline vurdering
Geninddragelse af patientens hiv-pleje (dikotomt ja/nej), vurderet via klinikjournaler.
3-måneders post-baseline vurdering
Mulighed for sundhedsarbejdere (kun interventionsarm)
Tidsramme: 6-måneders post-baseline vurdering
Gennemførlighedsunderskalaen af ​​JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, en måling på 15 elementer til vurdering af formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellemindkomstmiljøer, afsluttet af sundhedspersonaledeltagere. Elementer bedømmes på en 0-3-skala og gennemsnittet, hvor lavere score (tættere på 0) indikerer lavere gennemførlighed og højere score (tættere på 3) indikerer højere gennemførlighed. Resultaterne vil blive suppleret med kvalitative interviews.
6-måneders post-baseline vurdering
Sundhedspersonalets acceptabilitet (kun interventionsarm)
Tidsramme: 6-måneders post-baseline vurdering
Acceptabilitetsunderskalaen af ​​JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, en 12-element måling til vurdering af formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellemindkomstmiljøer, afsluttet af sundhedspersonaledeltagere. Elementer vurderes på en 0-3-skala og gennemsnittet, hvor lavere score (tættere på 0) indikerer lavere accept og højere score (tættere på 3) indikerer højere accept. Resultaterne vil blive suppleret med kvalitative interviews.
6-måneders post-baseline vurdering
Patientgennemførlighed (kun interventionsarm)
Tidsramme: 3-måneders post-baseline vurdering
Feasibility-underskala af JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I-mål, en måling på 15 elementer til vurdering af formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellemindkomstmiljøer, afsluttet af patientdeltagere. Elementer bedømmes på en 0-3-skala og gennemsnittet, hvor lavere score (tættere på 0) indikerer lavere gennemførlighed og højere score (tættere på 3) indikerer højere gennemførlighed. Resultaterne vil blive suppleret med kvalitative interviews.
3-måneders post-baseline vurdering
Patientacceptabilitet (kun interventionsarm)
Tidsramme: 3-måneders post-baseline vurdering
Acceptabilitetsunderskalaen af ​​JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, et 12-element mål til vurdering af formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellemindkomstmiljøer, afsluttet af patientdeltagere. Elementer vurderes på en 0-3-skala og gennemsnittet, hvor lavere score (tættere på 0) indikerer lavere accept og højere score (tættere på 3) indikerer højere accept. Resultaterne vil blive suppleret med kvalitative interviews.
3-måneders post-baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical Research Council, South Africa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Ledende efterforsker: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC016-7/2022
  • R21DA053212 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når alle primære analyser er færdige, vil afidentificerede data være tilgængelige på anmodning fra ekstern person

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Siyakhana - P

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner